- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05537636
Fysioterapi på ikke-strukturelle mediale albuesmerter
Effekt af regional interdepence fysioterapitilgang på ikke-strukturel medial albuesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Potentielle patienter vil blive henvist til fysioterapi med albuenervesmerter som følge af en ikke-strukturel læsion. Vi tror på, at vi ved at behandle rygsøjlen og kropsholdning og mobilitet kan lindre albuesmerter forbundet med en nervekompression med fysioterapi.
Patienterne vil blive sat på et iscenesat træningsprogram for at genvinde spinal mobilitet og styrke den proksimale kernemuskulatur og skulderbladsmuskulaturen. Manuel terapi for at lette mobilitet vil blive indarbejdet. Patienter vil gennemgå standard fysioterapi af en ublindet terapeut, indtil symptomerne er forsvundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten præsenterer sig med albuesmerter, der ikke forværres med modstandsdygtig håndledsfleksion, ekstension, supination eller pronation.
- Patienten præsenterer sig med albuesmerter, der ikke forværres ved passiv håndledsfleksion eller ekstension.
- Patienten viser sig med tre af de fire positive cervikale radikulære tegn
- Patienten har perifer paræstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienten rapporterer en kirurgisk historie, der involverer albuen.
- Patienten har en MR, der er positiv for strukturelle mangler i overekstremiteten.
- Patienten selvrapporterer en diagnose af leddegigt eller andre neurologiske systemiske sygdomme såsom Parkinsons sygdom, cerebrovaskulær ulykke, multipel sklerose eller lignende tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Regional interdepence intervention for det øverste kvartal
Fysioterapeut vil udføre indgreb i hele den øvre ekstremitet og rygsøjlen for at behandle albuesmerter.
Fysioterapiintervention vil omfatte manuel terapi og bløddelsmassage til skulder-, cervikal- og thoraxrygsøjlen.
Deltagerne vil få ordineret specifikke øvelser ved hjælp af en trinvis tilgang.
|
En autoriseret fysioterapeut vil give manuel terapi for at hjælpe med at genoprette spinal og scapular mobilitet. I forbindelse med dette vil patienterne blive ordineret hjemmeøvelser med en trinvis tilgang. Fase 1 for at opnå mobilitet i rygsøjlen og skulderbladsmotorik. Fase 2 for at få skuldermobilitet for at styrke skulderblads- og rygsøjlens muskulatur. Fase 3 skulderstyrkelse med lange løftearme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Cervical Range of Motion i forlængelse
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Inklinometer måling af cervikal ekstension
|
Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Ændring i fokus på terapeutisk resultat (FOTO) Patient Outcme Score
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Patient selvrapportering af opfattet funktionsniveau.
Score spænder fra 0 = lav funktion, til 100 = høj funktion.
|
Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Ændring i Nedre Trapezius scapular muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Mål objektivt med håndholdt dynamometer for tilbagetrækning af skulderblad
|
Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i albuefleksion Range of Motion i Ulnar Nerve Tension position
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Goniometrisk måling ved hjælp af et standard plastgoniometer med patienten anbragt i nervespændingsposition, der forspænder spændingen på ulnarnerven.
Standard spændingstestposition for øvre lemmer beskrevet af Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. udgave.
Vinklen på albuefleksion, der gengiver symptomer, vil blive registreret.
Værdier vil variere fra 0-150 grader med et højere tal, der indikerer færre symptomer.
|
Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Ændring i albueforlængelse Range of Motion i Median Nerve Tension positoin
Tidsramme: Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Goniometrisk måling ved hjælp af et standard plastgoniometer med patienten anbragt i nervespændingsposition, der forspænder spændingen på mediannerven.
Standard spændingstestposition for øvre lemmer beskrevet af Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. udgave.
Vinklen på albueudvidelsen, der gengiver symptomer, vil blive registreret.
Værdier vil variere fra 0-150 grader med et lavere tal, der indikerer færre symptomer.
|
Baseline og hvert 5. besøg op til udskrivelse, hvilket skønnes at være 3 måneder i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60696
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .