- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05537636
Fizjoterapia niestrukturalnego bólu łokcia przyśrodkowego
Wpływ regionalnej interdyscyplinarnej fizjoterapii na niestrukturalny przyśrodkowy ból łokcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potencjalni pacjenci będą kierowani na fizjoterapię z bólem nerwu łokciowego wynikającym ze zmiany niestrukturalnej. Wierzymy, że zajmując się postawą i mobilnością kręgosłupa i tułowia, możemy złagodzić ból łokcia związany z uciskiem nerwu za pomocą fizykoterapii.
Pacjenci zostaną poddani stopniowemu programowi ćwiczeń, aby odzyskać ruchomość kręgosłupa i wzmocnić mięśnie proksymalnego rdzenia i mięśnie łopatki. Zostanie włączona terapia manualna ułatwiająca poruszanie się. Pacjenci będą poddawani standardowej fizjoterapii prowadzonej przez nieślepego terapeutę do czasu ustąpienia objawów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zgłasza się z bólem łokcia, który nie nasila się przy stawianym oporze zgięciu, wyprostowaniu, supinacji lub pronacji nadgarstka.
- Pacjent zgłasza się z bólem łokcia, który nie nasila się przy biernym zgięciu lub wyprostowaniu nadgarstka.
- Pacjent ma trzy z czterech dodatnich objawów korzeniowych szyjki macicy
- Pacjent zgłasza się z parestezjami obwodowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zgłasza historię chirurgiczną dotyczącą łokcia.
- Pacjent ma MRI, który jest pozytywny dla ubytków strukturalnych w obrębie kończyny górnej.
- Pacjent samodzielnie zgłasza rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów lub innych neurologicznych chorób ogólnoustrojowych, takich jak choroba Parkinsona, incydent naczyniowo-mózgowy, stwardnienie rozsiane lub podobne stany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regionalna Interwencja Interwencji dla górnej ćwiartki
Fizjoterapeuta wykona interwencje na całej kończynie górnej i kręgosłupie w celu leczenia bólu łokcia.
Fizjoterapia obejmuje terapię manualną i masaż tkanek miękkich barku, odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa.
Uczestnikom zostaną przepisane określone ćwiczenia przy użyciu podejścia etapowego.
|
Licencjonowany fizjoterapeuta zapewni terapię manualną, która pomoże przywrócić ruchomość kręgosłupa i łopatki. W związku z tym pacjentom zostaną przepisane ćwiczenia domowe z wykorzystaniem podejścia etapowego. Faza 1 w celu uzyskania mobilności kręgosłupa i kontroli motorycznej łopatki Faza 2 w celu uzyskania mobilności w barku w celu wzmocnienia mięśni łopatki i kręgosłupa Faza 3 wzmocnienia barku długimi ramionami dźwigni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego w wyproście
Ramy czasowe: Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Inklinometryczny pomiar wyprostu szyjki macicy
|
Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
|
Zmiana ukierunkowania na wynik terapeutyczny (FOTO) Wynik wyniku pacjenta
Ramy czasowe: Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Samoocena pacjenta dotycząca postrzeganego poziomu funkcji.
Wyniki wahają się od 0 = funkcja niska do 100 = funkcja wysoka.
|
Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
|
Zmiana siły mięśnia czworobocznego dolnego szkaplerza
Ramy czasowe: Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Obiektywnie zmierz retrakcję szkaplerza ręcznym dynamometrem
|
Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia łokcia w pozycji napięcia nerwu łokciowego
Ramy czasowe: Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Pomiar goniometryczny przy użyciu standardowego plastikowego goniometru z pacjentem umieszczonym w pozycji napiętej nerwu, która odchyla napięcie na nerw łokciowy.
Standardowa pozycja testowa napięcia kończyny górnej opisana w 7. edycji Magee' Orthopaedic Physical Assessment.
Kąt zgięcia łokcia, który odtwarza objawy, zostanie zarejestrowany.
Wartości będą się mieścić w zakresie od 0 do 150 stopni, przy czym wyższe liczby oznaczają mniej objawów.
|
Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
|
Zmiana zakresu ruchu wyprostu łokcia w pozycji napięcia nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Pomiar goniometryczny przy użyciu standardowego goniometru z tworzywa sztucznego z pacjentem umieszczonym w pozycji napięcia nerwu, która odchyla napięcie na nerw pośrodkowy.
Standardowa pozycja testowa napięcia kończyny górnej opisana w 7. edycji Magee' Orthopaedic Physical Assessment.
Kąt wyprostu łokcia, który odtwarza objawy, zostanie zarejestrowany.
Wartości będą się mieścić w zakresie od 0 do 150 stopni, przy czym niższe liczby oznaczają mniej objawów.
|
Wyjściowa i co piąta wizyta do wypisu, który szacuje się średnio na 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60696
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .