- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05537636
Fyzikální terapie nestrukturální bolesti mediálního lokte
Vliv regionální interdepence fyzikální terapie na nestrukturální bolest mediálního lokte
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potenciální pacienti budou odesláni na fyzikální terapii s bolestí loketního nervu vyplývající z nestrukturální léze. Věříme, že řešením držení a pohyblivosti páteře a trupu můžeme pomocí fyzikální terapie zmírnit bolesti lokte spojené s kompresí nervů.
Pacienti budou zařazeni do cvičebního programu, aby znovu získali pohyblivost páteře a posílili proximální svalstvo jádra a svalstvo lopatky. Začleněna bude manuální terapie pro usnadnění mobility. Pacienti budou podstupovat standardní fyzikální terapii nezaslepeným terapeutem až do vymizení příznaků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tim L Uhl, PhD
- Telefonní číslo: 859-218-0858
- E-mail: tluhl2@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má bolesti lokte, které se nezhoršují odporovou flexí zápěstí, extenzí, supinací nebo pronací.
- Pacient má bolesti lokte, které se nezhoršují při pasivní flexi nebo extenzi zápěstí.
- Pacientka má tři ze čtyř pozitivních cervikálních radikulárních příznaků
- Pacient má periferní parestézie
Kritéria vyloučení:
- Pacient uvádí chirurgickou anamnézu zahrnující loket.
- Pacient má MRI, která je pozitivní na strukturální deficity na horní končetině.
- Pacient sám hlásí diagnózu revmatoidní artritidy nebo jiných neurologických systémových onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza nebo podobné stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Regionální interdepence pro horní čtvrtletí
Fyzioterapeut provede zásahy do celé horní končetiny a páteře k léčbě bolesti lokte.
Fyzikální terapie bude zahrnovat manuální terapii a masáž měkkých tkání ramen, krční a hrudní páteře.
Účastníkům budou předepsána konkrétní cvičení s využitím fázového přístupu.
|
Licencovaný fyzioterapeut poskytne manuální terapii, která pomůže obnovit pohyblivost páteře a lopatky. V souvislosti s tím bude pacientům předepsáno domácí cvičení s využitím fázového přístupu. Fáze 1 pro získání pohyblivosti páteře a ovládání motoriky lopatky Fáze 2 pro získání pohyblivosti ramen pro posílení svalstva lopatky a páteře Fáze 3 posílení ramen s dlouhými pákovými pažemi. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna cervikálního rozsahu pohybu v prodloužení
Časové okno: Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Inklinometrické měření extenze děložního hrdla
|
Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Změna v zaměření na terapeutický výsledek (FOTO) skóre pacienta
Časové okno: Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Sebehodnocení pacienta o vnímané úrovni funkce.
Skóre se pohybuje od 0 = nízká funkce do 100 = vysoká funkce.
|
Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Změna síly dolního trapézového lopatkového svalu
Časové okno: Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Objektivně změřte ručním dynamometrem pro stažení lopatky
|
Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rozsahu flexe lokte v pozici napětí ulnárního nervu
Časové okno: Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Goniometrické měření pomocí standardního plastového goniometru s pacientem umístěným v pozici nervového napětí, která zkresluje napětí na ulnárním nervu.
Standardní poloha testu napětí horní končetiny popsaná Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. vydání.
Bude zaznamenán úhel ohnutí lokte, který reprodukuje příznaky.
Hodnoty se budou pohybovat od 0 do 150 stupňů, přičemž vyšší čísla indikují méně příznaků.
|
Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Změna rozsahu pohybu v prodloužení lokte v poloze středního nervového napětí
Časové okno: Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Goniometrické měření pomocí standardního plastového goniometru s pacientem umístěným v pozici nervového napětí, která zkresluje napětí středního nervu.
Standardní poloha testu napětí horní končetiny popsaná Magee' Orthopedic Physical Assessment 7. vydání.
Bude zaznamenán úhel extenze lokte, který reprodukuje příznaky.
Hodnoty se budou pohybovat od 0 do 150 stupňů, přičemž nižší čísla označují méně příznaků.
|
Výchozí stav a každá 5. návštěva až do propuštění, které se odhaduje v průměru na 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60696
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .