- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05537636
Fisioterapia na Dor Medial Não Estrutural do Cotovelo
Efeito da abordagem fisioterapêutica de interdependência regional na dor medial não estrutural do cotovelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em potencial serão encaminhados para fisioterapia com dor no nervo do cotovelo decorrente de uma lesão não estrutural. Acreditamos que, ao abordar a postura e a mobilidade da coluna e do tronco, podemos aliviar a dor no cotovelo associada à compressão do nervo com fisioterapia.
Os pacientes serão colocados em um programa de exercícios para recuperar a mobilidade da coluna vertebral e fortalecer a musculatura do núcleo proximal e a musculatura escapular. A terapia manual para facilitar a mobilidade será incorporada. Os pacientes serão submetidos a fisioterapia padrão por um terapeuta não cego até a resolução dos sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente apresenta dor no cotovelo que não é exacerbada com flexão, extensão, supinação ou pronação resistida do punho.
- O paciente apresenta dor no cotovelo que não é exacerbada com flexão ou extensão passiva do punho.
- O paciente apresenta três dos quatro sinais radiculares cervicais positivos
- Paciente apresenta parestesia periférica
Critério de exclusão:
- O paciente relata história cirúrgica envolvendo o cotovelo.
- O paciente tem uma ressonância magnética que é positiva para déficits estruturais na extremidade superior.
- O paciente relata um diagnóstico de artrite reumatóide ou outras doenças sistêmicas neurológicas, como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou condições semelhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Regional de Interdependência para o trimestre superior
O fisioterapeuta realizará intervenções em toda a extremidade superior e na coluna para tratar a dor no cotovelo.
A intervenção da fisioterapia incluirá terapia manual e massagem de tecidos moles no ombro, coluna cervical e torácica.
Os participantes serão prescritos exercícios específicos usando uma abordagem em fases.
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Um fisioterapeuta licenciado fornecerá terapia manual para ajudar a restaurar a mobilidade da coluna vertebral e escapular. Em associação com isso, os pacientes serão prescritos exercícios em casa usando uma abordagem faseada. Fase 1 para ganhar mobilidade da coluna e controle motor escapular Fase 2 para ganhar mobilidade do ombro para fortalecer a musculatura escapular e da coluna Fase 3 fortalecimento do ombro com braços de alavanca longos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento cervical em extensão
Prazo: Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Medição do inclinômetro da extensão cervical
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Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Mudança no foco no resultado terapêutico (FOTO) Pontuação do resultado do paciente
Prazo: Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Auto-relato do paciente sobre o nível percebido de função.
As pontuações variam de 0 = baixa função a 100 = alta função.
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Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Alteração na força do músculo trapézio inferior da escápula
Prazo: Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Medir objetivamente com dinamômetro manual para retração escapular
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Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na amplitude de movimento de flexão do cotovelo na posição de tensão do nervo ulnar
Prazo: Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Medida goniométrica usando um goniômetro de plástico padrão com o paciente colocado na posição de tensão do nervo que polariza a tensão no nervo ulnar.
A posição padrão do teste de tensão do membro superior descrita pela Magee' Orthopaedic Physical Assessment 7ª edição.
O ângulo de flexão do cotovelo que reproduz os sintomas será registrado.
Os valores variam de 0 a 150 graus, com números mais altos indicando menos sintomas.
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Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Alteração na amplitude de movimento da extensão do cotovelo na posição de tensão do nervo mediano
Prazo: Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Medida goniométrica usando um goniômetro de plástico padrão com o paciente colocado na posição de tensão do nervo que polariza a tensão no nervo mediano.
A posição padrão do teste de tensão do membro superior descrita pela Magee' Orthopaedic Physical Assessment 7ª edição.
O ângulo de extensão do cotovelo que reproduz os sintomas será registrado.
Os valores variam de 0 a 150 graus, com números mais baixos indicando menos sintomas.
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Linha de base e a cada 5ª visita até a alta, que é estimada em 3 meses em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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