- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05537636
Fysiotherapie bij niet-structurele mediale elleboogpijn
Effect van regionale onderlinge fysiotherapiebenadering op niet-structurele mediale elleboogpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Potentiële patiënten worden doorverwezen voor fysiotherapie met elleboogzenuwpijn als gevolg van een niet-structurele laesie. Wij geloven dat door de houding en mobiliteit van de wervelkolom en romp aan te pakken, we elleboogpijn die gepaard gaat met een zenuwbeknelling kunnen verlichten met fysiotherapie.
Patiënten krijgen een gefaseerd oefenprogramma om de mobiliteit van de wervelkolom te herstellen en de proximale kernmusculatuur en de scapulaire musculatuur te versterken. Manuele therapie om mobiliteit te vergemakkelijken zal worden opgenomen. Patiënten ondergaan standaard fysiotherapie door een niet-geblindeerde therapeut totdat de symptomen zijn verdwenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt presenteert zich met elleboogpijn die niet verergert door polsflexie, extensie, supinatie of pronatie tegen weerstand.
- De patiënt presenteert zich met elleboogpijn die niet verergert bij passieve polsflexie of -extensie.
- De patiënt presenteert zich met drie van de vier positieve cervicale radiculaire tekenen
- Patiënt presenteert zich met perifere paresthesie
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt meldt een chirurgische geschiedenis waarbij de elleboog betrokken is.
- De patiënt heeft een MRI die positief is voor structurele tekorten in de bovenste extremiteit.
- De patiënt meldt zelf een diagnose van reumatoïde artritis of andere neurologische systemische ziekten zoals de ziekte van Parkinson, cerebrovasculair accident, multiple sclerose of soortgelijke aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regionale interdepence-interventie voor het bovenste kwartaal
Fysiotherapeut zal interventies uitvoeren aan de gehele bovenste extremiteit en wervelkolom om elleboogpijn te behandelen.
Fysiotherapie-interventie omvat manuele therapie en massage van zacht weefsel aan de schouder, cervicale en thoracale wervelkolom.
De deelnemers krijgen specifieke oefeningen voorgeschreven met een gefaseerde aanpak.
|
Een gediplomeerde fysiotherapeut zal manuele therapie geven om de mobiliteit van de wervelkolom en het schouderblad te helpen herstellen. In verband hiermee krijgen patiënten oefeningen voor thuis volgens een gefaseerde aanpak. Fase 1 om mobiliteit van de wervelkolom en scapulier motorische controle te verkrijgen Fase 2 om schoudermobiliteit te verkrijgen om scapulier en wervelkolommusculatuur te versterken Fase 3 schouderversterking met lange hefboomarmen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cervicaal bewegingsbereik in extensie
Tijdsspanne: Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Inclinometermeting van cervicale extensie
|
Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
|
Verandering in focus op therapeutisch resultaat (FOTO) Score patiëntresultaat
Tijdsspanne: Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Patiënt zelfrapportage van waargenomen niveau van functioneren.
Scores variëren van 0 = lage functie tot 100 = hoge functie.
|
Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
|
Verandering in kracht van de scapulier van de onderste trapezius
Tijdsspanne: Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Meet objectief met een handdynamometer of het scapulier is teruggetrokken
|
Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in elleboogflexie Bewegingsbereik in ulnaire zenuwspanningspositie
Tijdsspanne: Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Goniometrische meting met behulp van een standaard plastic goniometer waarbij de patiënt in de zenuwspanningspositie wordt geplaatst die spanning op de nervus ulnaris veroorzaakt.
De standaard spanningstestpositie van de bovenste ledematen beschreven door Magee' Orthopaedic Physical Assessment 7th edition.
De hoek van elleboogflexie die symptomen reproduceert, wordt geregistreerd.
Waarden variëren van 0 tot 150 graden, waarbij hogere cijfers wijzen op minder symptomen.
|
Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
|
Verandering in elleboogextensie Bewegingsbereik in mediane zenuwspanningspositie
Tijdsspanne: Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Goniometrische meting met behulp van een standaard plastic goniometer waarbij de patiënt in een zenuwspanningspositie wordt geplaatst die spanning op de medianuszenuw veroorzaakt.
De standaard spanningstestpositie van de bovenste ledematen beschreven door Magee' Orthopaedic Physical Assessment 7th edition.
De hoek van elleboogextensie die symptomen reproduceert, wordt geregistreerd.
Waarden zullen variëren van 0-150 graden met lagere cijfers die minder symptomen aangeven.
|
Basislijn en elk 5e bezoek tot ontslag, wat wordt geschat op gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 60696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .