- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05537636
Физиотерапия неструктурной медиальной боли в локтевом суставе
Влияние регионального взаимозависимого физиотерапевтического подхода на неструктурную медиальную боль в локтевом суставе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальные пациенты будут направлены на физиотерапию с болью в локтевом нерве, возникающей из-за неструктурного поражения. Мы считаем, что, регулируя осанку и подвижность позвоночника и туловища, мы можем облегчить боль в локте, связанную с компрессией нерва, с помощью физиотерапии.
Пациентам будет предложена поэтапная программа упражнений для восстановления подвижности позвоночника и укрепления мышц проксимального кора и лопаточной мускулатуры. Будет включена мануальная терапия для облегчения подвижности. Пациенты будут проходить стандартную физиотерапию неслепым терапевтом до разрешения симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент испытывает боль в локтевом суставе, которая не усиливается при сопротивлении сгибанию, разгибанию, супинации или пронации запястья.
- Пациент испытывает боль в локтевом суставе, которая не усиливается при пассивном сгибании или разгибании запястья.
- У пациентки три из четырех положительных шейных корешковых признаков.
- У пациента наблюдаются периферические парестезии.
Критерий исключения:
- Пациент сообщает об хирургическом анамнезе, связанном с локтем.
- У пациента есть МРТ, которая положительна для структурных дефицитов в пределах верхней конечности.
- Пациент самостоятельно сообщает о диагнозе ревматоидный артрит или другие неврологические системные заболевания, такие как болезнь Паркинсона, нарушение мозгового кровообращения, рассеянный склероз или аналогичные состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Региональное взаимозависимое вмешательство для верхнего квартала
Физиотерапевт проведет вмешательства на всей верхней конечности и позвоночнике для лечения боли в локте.
Физиотерапевтическое вмешательство будет включать мануальную терапию и массаж мягких тканей плеча, шейного и грудного отделов позвоночника.
Участникам будут предписаны конкретные упражнения с использованием поэтапного подхода.
|
Лицензированный физиотерапевт проведет мануальную терапию, чтобы помочь восстановить подвижность позвоночника и лопаток. В связи с этим пациентам будут назначаться домашние упражнения поэтапно. Фаза 1 для развития подвижности позвоночника и управления моторикой лопаток. Фаза 2 для развития подвижности плеч для укрепления лопаточной и спинной мускулатуры. Фаза 3 для укрепления плечевых суставов с помощью длинных рычагов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шейного диапазона движений при разгибании
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Инклинометрическое измерение разгибания шейки матки
|
Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
|
Изменение внимания к терапевтическому результату (FOTO) Оценка исхода пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Самоотчет пациента о воспринимаемом уровне функции.
Оценки варьируются от 0 = низкая функция до 100 = высокая функция.
|
Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
|
Изменение силы нижней трапециевидной мышцы лопатки
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Объективно измерить ручным динамометром ретракцию лопатки.
|
Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений при сгибании в локтевом суставе при напряжении локтевого нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Гониометрические измерения с использованием стандартного пластикового гониометра в положении пациента, находящегося в положении натяжения нерва, смещающего натяжение локтевого нерва.
Стандартное положение для теста на растяжение верхней конечности, описанное в 7-м издании Ортопедической физической оценки Маги.
Будет записан угол сгибания локтя, который воспроизводит симптомы.
Значения будут варьироваться от 0 до 150 градусов, причем более высокие числа указывают на меньшее количество симптомов.
|
Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
|
Изменение диапазона движений разгибания локтевого сустава в положении натяжения срединного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Гониометрические измерения с использованием стандартного пластикового гониометра, когда пациент находится в положении натяжения нерва, что смещает натяжение срединного нерва.
Стандартное положение для теста на растяжение верхней конечности, описанное в 7-м издании Ортопедической физической оценки Маги.
Будет записан угол разгибания локтя, который воспроизводит симптомы.
Значения будут варьироваться от 0 до 150 градусов, при этом более низкие числа указывают на меньшее количество симптомов.
|
Исходный уровень и каждое 5-е посещение до выписки, что в среднем составляет 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sueki DG, Cleland JA, Wainner RS. A regional interdependence model of musculoskeletal dysfunction: research, mechanisms, and clinical implications. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):90-102. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000027.
- Wickstrom BM, Oakley PA, Harrison DE. Non-surgical relief of cervical radiculopathy through reduction of forward head posture and restoration of cervical lordosis: a case report. J Phys Ther Sci. 2017 Aug;29(8):1472-1474. doi: 10.1589/jpts.29.1472. Epub 2017 Aug 10.
- Day JM, Willoughby J, Pitts DG, McCallum M, Foister R, Uhl TL. Outcomes following the conservative management of patients with non-radicular peripheral neuropathic pain. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):192-9; quiz 200. doi: 10.1016/j.jht.2014.02.003. Epub 2014 Feb 27.
- Wainner RS, Fritz JM, Irrgang JJ, Boninger ML, Delitto A, Allison S. Reliability and diagnostic accuracy of the clinical examination and patient self-report measures for cervical radiculopathy. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):52-62. doi: 10.1097/00007632-200301010-00014.
- Nee RJ, Jull GA, Vicenzino B, Coppieters MW. The validity of upper-limb neurodynamic tests for detecting peripheral neuropathic pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 May;42(5):413-24. doi: 10.2519/jospt.2012.3988. Epub 2012 Mar 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60696
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .