Effekten og sikkerheten til Intravitreal Conbercept med modifiserte behandle-og-utvid-regimer i eksudativ AMD (IIT-A)

Dette er en prospektiv studie. Data fra pasienter diagnostisert med nAMD som aldri har mottatt relatert behandling ble samlet inn. Behandlingen var en intravitreal injeksjon av 0,5 mg conbercept ved bruk av modifiserte "T&E" behandlingsplaner. Etter tre måneder med månedlige intravitreale injeksjoner ble pasientene tilfeldig delt inn i to grupper, og graden av justering av injeksjonsintervallet ble delt inn i to uker og fire uker. I motsetning til ALTAIR-studien kansellerer vi vedlikeholdskriteriene for klassiske T&E-regimer. Den best korrigerte synsskarphet (BCVA), sentral retinal tykkelse (CRT), siste injeksjonsintervall og antall injeksjoner ble registrert etter 3, 6, 12 og 24 måneder for å evaluere behandlingseffektivitet.

Randomisering og intervensjoner Conbercept (0,5 mg) ble injisert intravitrealt en gang i måneden i 3 måneder, og deretter ble pasientene tilfeldig delt inn i en 2-ukers gruppe og en 4-ukers gruppe. 2-ukers gruppe: Injeksjonsintervallet ble justert til 2 uker. 4-ukers gruppe: Injeksjonsintervallet ble justert til 4 uker. I 2-ukersgruppen, hvis synsstyrken ble redusert med mindre enn 5 bokstaver og lesjonene ikke viste tegn til ekssudativ aktivitet, som reblødning og økt ødem, ble pasientene fulgt opp 6 uker etter den tredje injeksjonen og injisert intravitrealt én gang. Hvis tilstanden forble stabil, ble oppfølgingen utvidet til 8 uker, glasslegemeinfusjon ble utført, og deretter ble injeksjonsintervallet for glasslegemet gradvis forlenget. Hvis synsskarphet ble redusert med mer enn 5 bokstaver eller lesjonene viste ny blødning, økt ødem og andre anatomiske indikatorer ble forverret, ble et 4-ukers injeksjonsintervall opprettholdt eller redusert til 2 uker basert på det utvidede injeksjonsintervallet. I 4-ukersgruppen ble pasientene fulgt opp 8 uker etter tredje injeksjon og injisert intravitrealt én gang. Dersom tilstanden holdt seg stabil ble oppfølgingen utvidet til 12 uker, og glasslegemeinjeksjon ble utført. Deretter ble injeksjonsintervallet for glasslegemet gradvis forlenget.