- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05568355
Skaffe effektiv telehelse 2 bidra til å optimalisere flerfaglig teamengasjement (GET2HOME)
2. februar 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til GET2HOME-intervensjonspakken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
638
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kompleks kronisk sykdom basert på en Pediatric Medical Complexity Algorithm (PMCA) score på 3 og deres familier
- Utskrevet fra pediatrisk sykehusmedisintjeneste ved vårt sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bor selvstendig uten forelder eller verge i hjemmet, inkludert de som bor ved dyktige sykehjem
- Pasienter innlagt for behandling ved livets slutt
- Pasienter innlagt for selvmordstanker eller drapstanker
- Pasienter som tidligere har deltatt i studien
- Pasienter i fylkesarrest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard sykehusbasert omsorgskoordinering
Pasienter og familier randomisert til denne armen vil motta beste praksis standard for omsorg sykehusbasert overgangsplanlegging på sykehuset med rutinemessig oppfølging av poliklinisk team etter utskrivning.
|
|
|
Eksperimentell: GET2HOME Intervensjon
GET2HOME-intervensjonen inkluderer: 1) en telehelsesamtale før utskrivning med familien, sengepostteamet, primærhelseteamet og hjemmesykepleien; 2) en oppgavesporing for visuell utladning (DTT) for å overvåke fremgang på tvers av omsorgsledelsesoppgaver; og hvis ønskelig av familie og primærhelsetjenesten 3) en telehelse-knute etter utskrivning 2-7 dager etter utskrivelse med familie, døgnteam, primærhelseteam og hjemmesykepleie
|
Intervensjonsbunt designet for å forbedre utslippseffektiviteten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Haster gjenbruk av helsevesenet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Ja/nei til alle: Uplanlagt reinnleggelse på sykehus, gjenbesøk på akuttmottaket eller akuttbesøk
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global livskvalitetsskala
Tidsramme: 7-, 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning
|
Livskvalitetsvurdering for barn, omsorgsperson og familie; minimum poengsum 0, maksimum poengsum 100; høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
7-, 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning
|
|
Gå tilbake til grunnlinjen
Tidsramme: 7-, 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning
|
Fange tiden det tar å gå tilbake til en normal rutine (familiedesignet tiltak)
|
7-, 30-, 60- og 90 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakerne med feil i overgangsprosessen
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
|
Familierapporterte utfordringer med medisiner, medisinsk utstyr og oppfølging
|
7 dager etter utskrivning
|
|
Overgangskvalitet
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
|
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM) er et 8-element rapportert mål på en skala fra 0-100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre kvalitet
|
7 dager etter utskrivning
|
|
Haster gjenbruk av helsevesenet
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
|
Ja/nei til alle: Uplanlagt reinnleggelse på sykehus, gjenbesøk på akuttmottaket eller akuttbesøk
|
7 dager etter utskrivning
|
|
Medisinske og ikke-medisinske utgifter
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Familierapportert mål på kostnader
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Pleier tid til å håndtere sykdom etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Familierapportert tidsmål
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Overgangstidsbyrde for primærhelsepersonell
Tidsramme: 10 dager etter utskrivning
|
Primærpleieleverandøren rapporterte mål som kvantifiserer hvor mye tid brukt på pasientens sykehus-til-hjem-overgang
|
10 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .