- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05568355
Ottenere un'efficace telemedicina 2 aiuta a ottimizzare il coinvolgimento del team multidisciplinare (GET2HOME)
18 ottobre 2023 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del pacchetto di intervento GET2HOME.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia cronica complessa sulla base di un punteggio PMCA ( Pediatric Medical Complexity Algorithm ) di 3 e le loro famiglie
- Dimesso dal servizio di medicina ospedaliera pediatrica presso il nostro ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che vivono in modo indipendente senza un genitore o tutore in casa, compresi quelli che vivono presso strutture di cura qualificate
- Pazienti ricoverati per cure di fine vita
- Pazienti ricoverati per ideazione suicidaria o omicida
- Pazienti precedentemente arruolati nello studio
- Pazienti in custodia della contea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Coordinamento delle cure ospedaliere standard
I pazienti e le famiglie randomizzati in questo braccio riceveranno la migliore pratica standard di pianificazione della transizione basata sull'ospedale in ospedale con il follow-up post-dimissione del team di assistenza ambulatoriale di routine.
|
|
Sperimentale: Intervento GET2HOME
L'intervento GET2HOME comprende: 1) una riunione di telemedicina prima della dimissione con la famiglia, il team di degenti, il team di assistenza primaria e l'assistenza infermieristica domiciliare; 2) un tracker visivo delle attività di dimissione (DTT) per monitorare i progressi nelle attività di gestione dell'assistenza; e se desiderato dalla famiglia e dall'assistenza primaria 3) un colloquio di telemedicina post-dimissione 2-7 giorni dopo la dimissione con la famiglia, il team di degenza, il team di assistenza primaria e l'assistenza infermieristica domiciliare
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Pacchetto di intervento progettato per migliorare l'efficacia delle dimissioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riutilizzo sanitario urgente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Sì/no a qualsiasi: riammissione ospedaliera non pianificata, rivisitazione in pronto soccorso o visita urgente
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala globale della qualità della vita
Lasso di tempo: 7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
|
Valutazione della qualità della vita del bambino, del caregiver e della famiglia; punteggio minimo 0, punteggio massimo 100; punteggio più alto significa un risultato migliore
|
7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
|
Torna alla linea di base
Lasso di tempo: 7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
|
Catturare il tempo necessario per tornare a una routine normale (misura progettata dalla famiglia)
|
7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di partecipanti con fallimenti del processo di transizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
|
Sfide segnalate dalla famiglia con farmaci, forniture mediche e follow-up
|
7 giorni dopo la dimissione
|
Qualità di transizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
|
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM) è una misura di 8 item, riferita dai genitori su una scala da 0 a 100, in cui i punteggi più alti riflettono una migliore qualità
|
7 giorni dopo la dimissione
|
Riutilizzo sanitario urgente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
|
Sì/no a qualsiasi: riammissione ospedaliera non pianificata, rivisitazione in pronto soccorso o visita urgente
|
7 giorni dopo la dimissione
|
Spese vive mediche e non mediche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
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Misura dei costi riferita alla famiglia
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Tempo del caregiver per gestire la malattia dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Misura del tempo riportato dalla famiglia
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Onere del tempo di transizione del fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la dimissione
|
Il fornitore di cure primarie ha riportato misure che quantificano la quantità di tempo trascorso nella transizione dei pazienti dall'ospedale a casa
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10 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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