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Ottenere un'efficace telemedicina 2 aiuta a ottimizzare il coinvolgimento del team multidisciplinare (GET2HOME)

18 ottobre 2023 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del pacchetto di intervento GET2HOME.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia cronica complessa sulla base di un punteggio PMCA ( Pediatric Medical Complexity Algorithm ) di 3 e le loro famiglie
  • Dimesso dal servizio di medicina ospedaliera pediatrica presso il nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che vivono in modo indipendente senza un genitore o tutore in casa, compresi quelli che vivono presso strutture di cura qualificate
  • Pazienti ricoverati per cure di fine vita
  • Pazienti ricoverati per ideazione suicidaria o omicida
  • Pazienti precedentemente arruolati nello studio
  • Pazienti in custodia della contea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Coordinamento delle cure ospedaliere standard
I pazienti e le famiglie randomizzati in questo braccio riceveranno la migliore pratica standard di pianificazione della transizione basata sull'ospedale in ospedale con il follow-up post-dimissione del team di assistenza ambulatoriale di routine.
Sperimentale: Intervento GET2HOME
L'intervento GET2HOME comprende: 1) una riunione di telemedicina prima della dimissione con la famiglia, il team di degenti, il team di assistenza primaria e l'assistenza infermieristica domiciliare; 2) un tracker visivo delle attività di dimissione (DTT) per monitorare i progressi nelle attività di gestione dell'assistenza; e se desiderato dalla famiglia e dall'assistenza primaria 3) un colloquio di telemedicina post-dimissione 2-7 giorni dopo la dimissione con la famiglia, il team di degenza, il team di assistenza primaria e l'assistenza infermieristica domiciliare
Pacchetto di intervento progettato per migliorare l'efficacia delle dimissioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riutilizzo sanitario urgente
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Sì/no a qualsiasi: riammissione ospedaliera non pianificata, rivisitazione in pronto soccorso o visita urgente
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala globale della qualità della vita
Lasso di tempo: 7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
Valutazione della qualità della vita del bambino, del caregiver e della famiglia; punteggio minimo 0, punteggio massimo 100; punteggio più alto significa un risultato migliore
7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
Torna alla linea di base
Lasso di tempo: 7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione
Catturare il tempo necessario per tornare a una routine normale (misura progettata dalla famiglia)
7, 30, 60 e 90 giorni dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con fallimenti del processo di transizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
Sfide segnalate dalla famiglia con farmaci, forniture mediche e follow-up
7 giorni dopo la dimissione
Qualità di transizione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM) è una misura di 8 item, riferita dai genitori su una scala da 0 a 100, in cui i punteggi più alti riflettono una migliore qualità
7 giorni dopo la dimissione
Riutilizzo sanitario urgente
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
Sì/no a qualsiasi: riammissione ospedaliera non pianificata, rivisitazione in pronto soccorso o visita urgente
7 giorni dopo la dimissione
Spese vive mediche e non mediche
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Misura dei costi riferita alla famiglia
30 giorni dopo la dimissione
Tempo del caregiver per gestire la malattia dopo la dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Misura del tempo riportato dalla famiglia
30 giorni dopo la dimissione
Onere del tempo di transizione del fornitore di cure primarie
Lasso di tempo: 10 giorni dopo la dimissione
Il fornitore di cure primarie ha riportato misure che quantificano la quantità di tempo trascorso nella transizione dei pazienti dall'ospedale a casa
10 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento GET2HOME

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