- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05568355
Obtener la ayuda efectiva de Telehealth 2 para optimizar la participación del equipo multidisciplinario (GET2HOME)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del paquete de intervención GET2HOME.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
638
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedades crónicas complejas según una puntuación de 3 del algoritmo de complejidad médica pediátrica (PMCA) y sus familias
- Alta del servicio de medicina pediátrica hospitalaria de nuestro hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes que viven de forma independiente sin un padre o tutor en el hogar, incluidos aquellos que viven en centros de enfermería especializada
- Pacientes ingresados para atención al final de la vida
- Pacientes ingresados por ideación suicida u homicida
- Pacientes que previamente se inscribieron en el estudio
- Pacientes bajo custodia del condado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Coordinación de atención estándar basada en el hospital
Los pacientes y las familias asignados aleatoriamente a este grupo recibirán la planificación de transición basada en el estándar de atención de las mejores prácticas en el hospital con un seguimiento de rutina del equipo de atención ambulatoria después del alta.
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Experimental: Intervención GET2HOME
La intervención GET2HOME incluye: 1) una reunión de telesalud previa al alta con la familia, el equipo de pacientes hospitalizados, el equipo de atención primaria y la enfermería de atención domiciliaria; 2) un rastreador visual de tareas de alta (DTT) para monitorear el progreso en las tareas de administración de la atención; y si la familia y la atención primaria lo desean 3) una reunión de telesalud posterior al alta 2 a 7 días después del alta con la familia, el equipo de pacientes hospitalizados, el equipo de atención primaria y la enfermería de atención domiciliaria
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Paquete de intervención diseñado para mejorar la efectividad del alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reutilización asistencial urgente
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Sí/no a cualquiera: readmisión hospitalaria no planificada, nueva visita al servicio de urgencias o visita de atención de urgencia
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Global de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 7, 30, 60 y 90 días después del alta
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Evaluación de la calidad de vida del niño, el cuidador y la familia; puntuación mínima 0, puntuación máxima 100; una puntuación más alta significa un mejor resultado
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7, 30, 60 y 90 días después del alta
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Volver a la línea de base
Periodo de tiempo: 7, 30, 60 y 90 días después del alta
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Capturar el tiempo que se tarda en volver a una rutina normal (medida diseñada por la familia)
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7, 30, 60 y 90 días después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con fallas en el proceso de transición
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
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Desafíos informados por la familia con medicamentos, suministros médicos y seguimiento
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7 días después del alta
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Calidad de transición
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
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La Medida de experiencia de transición pediátrica (P-TEM) es una medida informada por los padres de 8 elementos en una escala de 0 a 100, en la que las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad
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7 días después del alta
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Reutilización asistencial urgente
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
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Sí/no a cualquiera: readmisión hospitalaria no planificada, nueva visita al servicio de urgencias o visita de atención de urgencia
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7 días después del alta
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Gastos de bolsillo médicos y no médicos
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Medida de costos informada por la familia
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30 días después del alta
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Tiempo del cuidador para controlar la enfermedad después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Medida de tiempo informada por la familia
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30 días después del alta
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Carga del tiempo de transición del proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 10 días después del alta
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El proveedor de atención primaria informó una medida que cuantifica la cantidad de tiempo dedicado a la transición del hospital al hogar de los pacientes.
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10 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .