- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05568355
Эффективное телемедицинское обслуживание 2 помогает оптимизировать взаимодействие междисциплинарных команд (GET2HOME)
18 октября 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Цель этого исследования — определить эффективность пакета GET2HOME Intervention.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со сложным хроническим заболеванием на основе алгоритма педиатрической медицинской сложности (PMCA) с оценкой 3 и их семьи
- Выписан из педиатрической службы медицинской помощи в нашей больнице
Критерий исключения:
- Пациенты, которые живут самостоятельно без родителей или опекунов в доме, в том числе те, которые живут в учреждениях квалифицированного сестринского ухода.
- Пациенты, поступившие на лечение в конце жизни
- Пациенты, госпитализированные с мыслями о самоубийстве или убийстве
- Пациенты, ранее включенные в исследование
- Пациенты под охраной округа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Координация стандартной стационарной помощи
Пациенты и их семьи, рандомизированные в эту группу, получат план перехода на основе передового стандарта медицинской помощи в больнице с обычным последующим наблюдением бригады амбулаторного ухода после выписки.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство GET2HOME
Вмешательство GET2HOME включает в себя: 1) телемедицинскую встречу перед выпиской с семьей, стационарной командой, бригадой первичной медико-санитарной помощи и медсестрой на дому; 2) визуальное средство отслеживания задач выписки (DTT) для отслеживания прогресса в выполнении задач управления уходом за больными; и, по желанию семьи и первичного звена 3) телемедицинская консультация после выписки через 2–7 дней после выписки с семьей, стационарной бригадой, бригадой первичной медико-санитарной помощи и медсестрой на дому
|
Пакет мер вмешательства, предназначенный для повышения эффективности выписки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Срочное повторное использование здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Да/нет в любом случае: незапланированная повторная госпитализация, повторное посещение отделения неотложной помощи или обращение за неотложной помощью
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Глобальная шкала качества жизни
Временное ограничение: 7, 30, 60 и 90 дней после выписки
|
Оценка качества жизни ребенка, опекуна и семьи; минимальный балл 0, максимальный балл 100; более высокий балл означает лучший результат
|
7, 30, 60 и 90 дней после выписки
|
Вернуться к исходному уровню
Временное ограничение: 7, 30, 60 и 90 дней после выписки
|
Фиксация времени, необходимого для возвращения к обычному распорядку дня (оценка, разработанная семьей)
|
7, 30, 60 и 90 дней после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент участников со сбоями в процессе перехода
Временное ограничение: 7 дней после выписки
|
О проблемах с лекарствами, предметами медицинского назначения и последующем наблюдении сообщают члены семьи.
|
7 дней после выписки
|
Качество перехода
Временное ограничение: 7 дней после выписки
|
Измерение педиатрического переходного опыта (P-TEM) представляет собой измерение из 8 пунктов, сообщаемое родителями, по шкале от 0 до 100, в которой более высокие баллы отражают лучшее качество.
|
7 дней после выписки
|
Срочное повторное использование здравоохранения
Временное ограничение: 7 дней после выписки
|
Да/нет в любом случае: незапланированная повторная госпитализация, повторное посещение отделения неотложной помощи или обращение за неотложной помощью
|
7 дней после выписки
|
Медицинские и немедицинские расходы из собственного кармана
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Измерение расходов, сообщаемое семьей
|
30 дней после выписки
|
Время, необходимое лицу, осуществляющему уход, для борьбы с заболеванием после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Измерение времени, сообщаемое семьей
|
30 дней после выписки
|
Бремя переходного периода для поставщика первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 10 дней после выписки
|
Поставщик первичной медицинской помощи сообщил о количественной оценке количества времени, потраченного на переход пациентов из больницы на дом.
|
10 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство GET2HOME
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания