- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05568355
Garnering Effective Telehealth 2 Pomozte optimalizovat zapojení multidisciplinárního týmu (GET2HOME)
2. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Účelem této studie je zjistit účinnost balíčku intervencí GET2HOME.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
638
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s komplexním chronickým onemocněním na základě skóre 3 podle algoritmu pediatrické lékařské komplexity (PMCA) a jejich rodiny
- Propuštěn z pediatrické nemocnice v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří žijí samostatně bez rodiče nebo opatrovníka v domácnosti, včetně těch, kteří žijí v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních
- Pacienti přijatí do péče na konci života
- Pacienti přijatí pro sebevražedné nebo vražedné myšlenky
- Pacienti, kteří se dříve zapsali do studie
- Pacienti v krajské vazbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní koordinace péče v nemocnici
Pacientům a rodinám randomizovaným do této větve se v nemocnici dostane standardního standardu péče o nemocniční plánování přechodu s rutinním týmem ambulantní péče po propuštění.
|
|
|
Experimentální: GET2HOME Intervence
Intervence GET2HOME zahrnuje: 1) telehealth před propuštěním s rodinou, lůžkovým týmem, týmem primární péče a domácí pečovatelskou službou; 2) vizuální sledovač úkolů při vypouštění (DTT) pro sledování pokroku při plnění úkolů řízení péče; a pokud si to přeje rodina a primární péče 3) telehealth po propuštění 2–7 dní po propuštění s rodinou, lůžkovým týmem, týmem primární péče a domácí pečovatelskou službou
|
Zásahový svazek navržený pro zlepšení účinnosti vypouštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urgentní opětovné využití zdravotní péče
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Ano/ne komukoli: neplánované opětovné přijetí do nemocnice, opakovaná návštěva ED nebo návštěva urgentní péče
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální stupnice kvality života
Časové okno: 7-, 30-, 60- a 90 dní po propuštění
|
Hodnocení kvality života pro dítě, pečovatele a rodinu; minimální skóre 0, maximální skóre 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
7-, 30-, 60- a 90 dní po propuštění
|
|
Návrat na základní čáru
Časové okno: 7-, 30-, 60- a 90 dní po propuštění
|
Zachycení času potřebného k návratu k normální rutině (rodinné opatření)
|
7-, 30-, 60- a 90 dní po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se selháním procesu přechodu
Časové okno: 7 dní po propuštění
|
Rodinné problémy s léky, zdravotnickým materiálem a následnými opatřeními
|
7 dní po propuštění
|
|
Kvalita přechodu
Časové okno: 7 dní po propuštění
|
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM) je 8-položkové, rodiči hlášené měření na stupnici 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší kvalitu
|
7 dní po propuštění
|
|
Urgentní opětovné využití zdravotní péče
Časové okno: 7 dní po propuštění
|
Ano/ne komukoli: neplánované opětovné přijetí do nemocnice, opakovaná návštěva ED nebo návštěva urgentní péče
|
7 dní po propuštění
|
|
Kapesné na lékařské a nelékařské účely
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Rodinná míra nákladů
|
30 dní po propuštění
|
|
Čas pečovatele na zvládnutí nemoci po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Měření času hlášeného rodinou
|
30 dní po propuštění
|
|
Doba přechodu poskytovatele primární péče
Časové okno: 10 dní po propuštění
|
Poskytovatel primární péče uvedl míru kvantifikující množství času stráveného přechodem z nemocnice pacientů do domova
|
10 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GET2HOME Intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy