- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05568355
Zdobywanie skutecznej telezdrowia 2 Pomóż zoptymalizować zaangażowanie zespołu multidyscyplinarnego (GET2HOME)
18 października 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności pakietu interwencyjnego GET2HOME.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złożoną chorobą przewlekłą na podstawie wyniku 3 w Pediatric Medical Complexity Algorithm (PMCA) i ich rodziny
- Wypisany z Oddziału Medycyny Pediatrycznej w naszym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieszkają samodzielnie, bez rodzica lub opiekuna w domu, w tym ci, którzy mieszkają w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
- Pacjenci przyjmowani do końca życia
- Pacjenci przyjmowani z myślami samobójczymi lub zabójczymi
- Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu
- Pacjenci w areszcie powiatowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Koordynacja standardowej opieki szpitalnej
Pacjenci i rodziny losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają najlepsze praktyki standardowej opieki w ramach planowania przejścia w szpitalu wraz z rutynową obserwacją zespołu opieki ambulatoryjnej po wypisaniu ze szpitala.
|
|
Eksperymentalny: GET2HOME Interwencja
Interwencja GET2HOME obejmuje: 1) naradę telezdrowotną przed wypisem ze szpitala z rodziną, zespołem pacjentów szpitalnych, zespołem podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarką opieki domowej; 2) wizualny monitor zadań rozładowania (DTT) do monitorowania postępów w zadaniach związanych z zarządzaniem opieką; oraz jeśli jest to pożądane przez rodzinę i podstawową opiekę zdrowotną 3) naradę telezdrowotną po wypisaniu ze szpitala 2-7 dni po wypisie z rodziną, zespołem pacjentów szpitalnych, zespołem podstawowej opieki zdrowotnej i pielęgniarką opieki domowej
|
Pakiet interwencyjny mający na celu poprawę efektywności rozładowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pilne ponowne wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Tak/nie w przypadku: nieplanowanej ponownej hospitalizacji, ponownej wizyty na SOR lub wizyty w trybie pilnym
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 7, 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena jakości życia dziecka, opiekuna i rodziny; minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100; wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
7, 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Wróć do linii bazowej
Ramy czasowe: 7, 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Uchwycenie czasu potrzebnego na powrót do normalnej rutyny (miara zaprojektowana przez rodzinę)
|
7, 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent uczestników z niepowodzeniami procesu przejścia
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
|
Zgłoszone przez rodzinę wyzwania związane z lekami, środkami medycznymi i kontynuacją
|
7 dni po wypisie
|
Jakość przejścia
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
|
Pediatric Transition Experience Measure (P-TEM) to składająca się z 8 pozycji, zgłaszana przez rodziców miara w skali od 0 do 100, w której wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość
|
7 dni po wypisie
|
Pilne ponowne wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
|
Tak/nie w przypadku: nieplanowanej ponownej hospitalizacji, ponownej wizyty na SOR lub wizyty w trybie pilnym
|
7 dni po wypisie
|
Koszty medyczne i pozamedyczne pokrywane z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Miara kosztów zgłaszana przez rodzinę
|
30 dni po wypisie
|
Czas opiekuna na radzenie sobie z chorobą po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Miara czasu zgłaszana przez rodzinę
|
30 dni po wypisie
|
Obciążenie związane z czasem przejścia na świadczeniodawcę podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 10 dni po wypisie
|
Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej zgłosił miarę ilościową określającą ilość czasu spędzonego przez pacjenta na przejściu ze szpitala do domu
|
10 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GET2HOME Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone