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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05568355
Obtenir une télésanté efficace 2 aide à optimiser l'engagement de l'équipe multidisciplinaire (GET2HOME)
18 octobre 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ensemble d'interventions GET2HOME.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie chronique complexe selon un score PMCA (Pediatric Medical Complexity Algorithm) de 3 et leurs familles
- Sortie du service de médecine hospitalière pédiatrique de notre hôpital
Critère d'exclusion:
- Patients qui vivent de manière autonome sans parent ou tuteur à la maison, y compris ceux qui vivent dans des établissements de soins infirmiers qualifiés
- Patients admis pour des soins de fin de vie
- Patients admis pour idées suicidaires ou homicides
- Patients précédemment inscrits à l'étude
- Patients en garde à vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Coordination standard des soins en milieu hospitalier
Les patients et les familles randomisés dans ce bras bénéficieront d'une planification de la transition basée sur les meilleures pratiques de soins à l'hôpital avec un suivi de routine par l'équipe de soins ambulatoires après la sortie.
|
|
Expérimental: Intervention GET2HOME
L'intervention GET2HOME comprend : 1) un groupe de télésanté avant le congé avec la famille, l'équipe des patients hospitalisés, l'équipe de soins primaires et les soins infirmiers à domicile ; 2) un suivi visuel des tâches de décharge (DTT) pour suivre les progrès dans les tâches de gestion des soins ; et si désiré par la famille et les soins primaires 3) un caucus de télésanté après le congé 2 à 7 jours après le congé avec la famille, l'équipe des patients hospitalisés, l'équipe de soins primaires et les soins infirmiers à domicile
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Ensemble d'interventions conçu pour améliorer l'efficacité de la décharge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réutilisation urgente des soins de santé
Délai: 30 jours après la sortie
|
Oui/non à n'importe lequel : réadmission non planifiée à l'hôpital, nouvelle visite à l'urgence ou visite de soins d'urgence
|
30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de qualité de vie globale
Délai: 7, 30, 60 et 90 jours après la sortie
|
Évaluation de la qualité de vie de l'enfant, du soignant et de la famille ; note minimale 0, note maximale 100 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat
|
7, 30, 60 et 90 jours après la sortie
|
Retour à la ligne de base
Délai: 7, 30, 60 et 90 jours après la sortie
|
Saisir le temps qu'il faut pour revenir à une routine normale (mesure familiale)
|
7, 30, 60 et 90 jours après la sortie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de participants avec des échecs de processus de transition
Délai: 7 jours après la sortie
|
Défis signalés par la famille concernant les médicaments, les fournitures médicales et le suivi
|
7 jours après la sortie
|
Qualité des transitions
Délai: 7 jours après la sortie
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La mesure de l'expérience de transition pédiatrique (P-TEM) est une mesure de 8 items, rapportée par les parents, sur une échelle de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité.
|
7 jours après la sortie
|
Réutilisation urgente des soins de santé
Délai: 7 jours après la sortie
|
Oui/non à n'importe lequel : réadmission non planifiée à l'hôpital, nouvelle visite à l'urgence ou visite de soins d'urgence
|
7 jours après la sortie
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Frais médicaux et non médicaux
Délai: 30 jours après le congé
|
Mesure des coûts déclarée par la famille
|
30 jours après le congé
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Temps accordé aux soignants pour gérer la maladie après leur congé
Délai: 30 jours après le congé
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Mesure du temps déclarée par la famille
|
30 jours après le congé
|
Fardeau du temps de transition pour les prestataires de soins primaires
Délai: 10 jours après la sortie
|
Le prestataire de soins primaires a signalé une mesure quantifiant le temps consacré à la transition de l'hôpital au domicile des patients.
|
10 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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