- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05586087
Høyhastighets motstandstreningsprogram for uavhengige eldre voksne
Effekter av et høyhastighets motstandstreningsprogram på helseparametre hos uavhengige eldre voksne: en longitudinell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende etterforskningen vil vare i totalt 18 måneder. Mer spesifikt, To uker for innledende vurderinger, deretter 16-ukers treningsprogram. Etter det blir det 1 års oppfølging.
Når det gjelder treningsprogrammet, består det av et høyhastighets motstandstreningsprogram på 16 uker, med tre økter per uke (mandager, onsdager og fredager) på 50-60 minutter, hver økt består av fem-seks øvelser, to- tre sett, og seks-ti reps/øvelse. Følgende øvelser brukes i intervensjonsperioden i pneumatiske maskiner: incline benkpress, knebøy i multipower eller med hantel, benforlengelse, sittende lav rad, beinpress, leggheving, brystflue og latnedtrekk.
Intensiteten økes gradvis etter hver økt i samsvar med bevegelseshastigheten (>1,3 til 0,75 m/s) som representerer omtrent 20 % til 60 % av maksimalt én repetisjon. Deltakerne utfører øvelsene raskt og eksplosivt, og alle repetisjoner for hver forkortingsfase (konsentrisk fase) utføres så raskt som mulig, mens forlengelsesfasen av muskelen (eksentrisk fase) kontrolleres i 2-3 s. Hastigheten til den konsentriske fasen i hver øvelse overvåkes gjennom en BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italia).
Deltakere som ikke er tilgjengelige for å delta i intervensjonsperioden vil bli tildelt kontrollgruppen. Disse deltakerne fortsetter sin vanlige aktivitet uten å delta i motstandstrening eller begynne et nytt treningsprogram i løpet av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere av begge kjønn;
- 65 år eller eldre;
- Kan gå og utføre daglige oppgaver selvstendig og autonomt.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitiv svikt;
- Personer med nevrodegenerative sykdommer;
- Personer med diabetes sykdom;
- Personer med hjerte-/luftveispatologi eller bruk av pacemakere;
- Personer med muskel- og skjelettskader i 6 måneder før studien;
- Personer med aktiv onkologisk sykdom;
- Personer med ukontrollert hypertensjon (>90 mmHG; >150 mmHg);
- Folk deltar i andre overvåket treningsprogram;
- Folk som nekter å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne utfører et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram.
|
High-Speed Resistance Training-programmet har 16 uker, med tre økter per uke med 50-60 minutter, hver økt består av fem-seks øvelser, to-tre sett og seks-ti reps/øvelse.
Intensiteten økes gradvis etter hver økt i samsvar med bevegelseshastigheten (>1,3 til 0,75 m/s) som representerer omtrent 20 % til 60 % av maksimalt én repetisjon.
Deltakerne utfører øvelsene raskt og eksplosivt, og alle repetisjoner for hver forkortingsfase (konsentrisk fase) utføres så raskt som mulig, mens forlengelsesfasen av muskelen (eksentrisk fase) kontrolleres i 2-3 s.
Hastigheten til den konsentriske fasen i hver øvelse overvåkes gjennom en BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italia).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fortsatte sin vanlige aktivitet uten å delta i styrketrening eller begynne et nytt treningsprogram under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasevinkel fra bioelektrisk impedans
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til cellulær helse vurdert av In Body S10 etter et 16-ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Gangvariasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til gangvariabilitet av Phypox etter et 16-ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning - Muskelmasse; Fettmasse; Kroppsvann.
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til muskelmasse, fettmasse og kroppsvann vurdert av In Body S10 og DXA etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Bendensitometri - BMC og BMD for hele kroppen og dominant lårhals BMC og BMD.
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til beinkvalitet vurdert av DXA etter et 16-ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til autonomt nervesystem vurdert av Kubios HRV etter et 16-ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer knyttet til fysisk funksjon vurdert ved fire funksjonelle kondisjonstester, nemlig 30-talls stolstøtte; tidsbestemt & gå test; ballkast og 6 min gangtest etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til muskelstyrke vurdert ved håndgrepstest (begge sider) og isokinetisk dynamometerevaluering (begge sider) etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til postural kontroll vurdert under to forhold (med en fot på bakken og begge føttene på bakken) av en kraftplattform-tillegg (Plux) etter et 16-ukers høyhastighetstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Falls Efficacy Scale – International (FES-I)
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer knyttet til graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet gjennom en skala (FES-I) etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til nivåene av fysisk aktivitet gjennom en skala (IPAQ) etter et 16-ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse) gjennom en skala (MMSE) etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
|
Kortskjemaundersøkelsen med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: 18 måneder
|
Endringer relatert til helsestatus gjennom en skala (SF-36) etter et 16 ukers høyhastighets motstandstreningsprogram og etter 6 og 12 måneder av intervensjonsperioden.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Idade Activa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .