- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05586087
High-speed weerstandstrainingsprogramma bij onafhankelijke oudere volwassenen
Effecten van een snel weerstandstrainingsprogramma op gezondheidsparameters bij onafhankelijke oudere volwassenen: een longitudinaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek zal in totaal 18 maanden duren. Meer specifiek: twee weken voor de eerste beoordelingen, daarna het trainingsprogramma van 16 weken. Daarna volgt een follow-up van 1 jaar.
Wat het trainingsprogramma betreft, het bestaat uit een weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid van 16 weken, met drie sessies per week (maandag, woensdag en vrijdag) van 50-60 minuten, waarbij elke sessie bestaat uit vijf tot zes oefeningen, twee- drie sets en zes tot tien herhalingen/oefeningen. De volgende oefeningen worden gebruikt tijdens de interventieperiode in pneumatische machines: incline bench press, squat in multipower of met dumbbell, leg extension, sitting low row, leg press, calf raise, chest fly en lat pull down.
De intensiteit wordt na elke sessie geleidelijk verhoogd in overeenstemming met de bewegingssnelheid (>1,3 tot 0,75 m/s) die ongeveer 20% tot 60% van het maximum van één herhaling vertegenwoordigt. De deelnemers voeren de oefeningen snel en explosief uit, waarbij alle herhalingen voor elke verkortingsfase (concentrische fase) zo snel mogelijk worden uitgevoerd, waarbij de verlengingsfase van de spier (excentrische fase) gedurende 2-3 seconden wordt gecontroleerd. De snelheid van de concentrische fase in elke oefening wordt gecontroleerd door een BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italië).
Deelnemers die niet beschikbaar zijn om deel te nemen aan de interventieperiode, worden toegewezen aan de controlegroep. Deze deelnemers zetten hun gebruikelijke activiteit voort zonder enige weerstandstraining te doen of een nieuw oefenprogramma te beginnen tijdens het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van beide geslachten;
- 65 jaar of ouder;
- Kan zelfstandig en autonoom lopen en dagelijkse taken uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met cognitieve stoornissen;
- Mensen met neurodegeneratieve ziekten;
- Mensen met diabetesziekte;
- Mensen met hart-/adempathologie of gebruik van pacemakers;
- Mensen met musculoskeletale letsels in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- Mensen met een actieve oncologische ziekte;
- Mensen met een ongecontroleerde hypertensie (> 90 mmHG;> 150 mmHg);
- Mensen nemen deel aan andere begeleide oefenprogramma's;
- Mensen die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers voeren een 16 weken durend High-Speed Resistance Training-programma uit.
|
Het High-Speed Resistance Training-programma duurt 16 weken, met drie sessies per week van 50-60 minuten, waarbij elke sessie bestaat uit vijf-zes oefeningen, twee-drie sets en zes-tien herhalingen/oefeningen.
De intensiteit wordt na elke sessie geleidelijk verhoogd in overeenstemming met de bewegingssnelheid (>1,3 tot 0,75 m/s) die ongeveer 20% tot 60% van het maximum van één herhaling vertegenwoordigt.
De deelnemers voeren de oefeningen snel en explosief uit, waarbij alle herhalingen voor elke verkortingsfase (concentrische fase) zo snel mogelijk worden uitgevoerd, waarbij de verlengingsfase van de spier (excentrische fase) gedurende 2-3 seconden wordt gecontroleerd.
De snelheid van de concentrische fase in elke oefening wordt gecontroleerd door een BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italië).
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers gingen tijdens het onderzoek door met hun gebruikelijke activiteiten zonder krachttraining te doen of een nieuw oefenprogramma te beginnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fasehoek van bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot cellulaire gezondheid beoordeeld door In Body S10 na een 16 weken durend high-speed weerstandstrainingsprogramma en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot loopvariabiliteit door Phypox na een 16 weken durend weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling - Spiermassa; Vetmassa; Lichaamswater.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot spiermassa, vetmassa en lichaamsvocht beoordeeld door In Body S10 en DXA na een 16 weken durend high-speed weerstandstrainingsprogramma en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Botdensitometrie - BMC en BMD van het hele lichaam en dominante femurhals BMC en BMD.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot botkwaliteit beoordeeld door DXA na een 16 weken durend high-speed weerstandstrainingsprogramma en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot autonoom zenuwstelsel beoordeeld door Kubios HRV na een 16 weken durend weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot fysieke functie beoordeeld door vier functionele fitheidstests, namelijk 30s stoel-sta; timed-up & go-test; balworp en 6 minuten looptest na een 16 weken durende weerstandstraining op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot Spierkracht beoordeeld door middel van handgreeptest (beide zijden) en isokinetische dynamometerevaluatie (beide zijden) na een 16 weken durend trainingsprogramma met hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot houdingsregulatie beoordeeld in twee omstandigheden (met één voet op de grond en beide voeten op de grond) door een krachtplatform Add-on (Plux) na een 16 weken durend weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Falls Efficacy Scale - Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen hadden betrekking op de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis via een schaal (FES-I) na een 16 weken durend weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot de niveaus van fysieke activiteit via een schaal (IPAQ) na een 16 weken durend high-speed weerstandstrainingsprogramma en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen met betrekking tot de cognitieve stoornis (problemen met denken, communicatie, begrip en geheugen) via een schaal (MMSE) na een 16 weken durend trainingsprogramma met hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
De korte enquête met 36 items (SF-36)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen gerelateerd aan de gezondheidstoestand via een schaal (SF-36) na een 16 weken durend weerstandstrainingsprogramma op hoge snelheid en na 6 en 12 maanden van de interventieperiode.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Idade Activa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Experimentele groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of BurgundyVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen