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自立した高齢者の高速レジスタンス トレーニング プログラム

2023年9月12日 更新者:Alexandre Duarte Martins、University of Évora

独立した高齢者の健康パラメータに対する高速レジスタンストレーニングプログラムの効果:縦断的研究

現在の調査の目的は次のとおりです。 b) 介入後 6 か月および 12 か月後の効果の持続性を検証する。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

現在の調査は合計 18 か月続きます。 より具体的には、初期評価に 2 週間、その後 16 週間のトレーニング プログラムです。 その後、1年間のフォローアップが行われます。

トレーニング プログラムに関しては、16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムで構成され、週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日) 50 ~ 60 分間のセッションがあり、各セッションは 5 ~ 6 つのエクササイズで構成されています。 3 セット、および 6-10 担当者/エクササイズ。 次の演習は、空気式マシンでの介入期間中に使用されます。

1 回の最大反復回数の約 20% から 60% に相当する移動速度 (>1.3 から 0.75 m/s) に従って、各セッションの後に強度を徐々に上げます。 参加者は、筋肉の伸長段階 (偏心段階) を 2 ~ 3 秒間制御しながら、各短縮段階 (同心段階) のすべての繰り返しを可能な限り迅速に行い、エクササイズを迅速かつ爆発的に実行します。 各エクササイズにおける同心円状の速度は、BEAST™ センサー (Beast Technologies、ブレシア、イタリア) を介して監視されます。

介入期間に参加できない参加者は、対照群に割り当てられます。 これらの参加者は、研究中にレジスタンストレーニングに従事したり、新しい運動プログラムを開始したりすることなく、通常の活動を続けます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Évora、ポルトガル、7004-516
        • Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両方の性別の参加者;
  • 65歳以上の方
  • 独立して自律的に歩き、日常のタスクを実行できます。

除外基準:

  • 認知障害のある人;
  • 神経変性疾患を持つ人々;
  • 糖尿病患者;
  • 心臓/呼吸器に病状がある、またはペースメーカーを使用している人;
  • -研究の6か月前に筋骨格系の怪我をした人;
  • 活動性腫瘍疾患のある人;
  • コントロールされていない高血圧の人 (>90 mmHG; >150 mmHg);
  • 人々は他の監視された運動プログラムに参加します。
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否する人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
参加者は、16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムを実行します。
高速レジスタンス トレーニング プログラムは 16 週間あり、1 週間に 50 ~ 60 分のセッションが 3 回あります。 1 回の最大反復回数の約 20% から 60% に相当する移動速度 (>1.3 から 0.75 m/s) に従って、各セッションの後に強度を徐々に上げます。 参加者は、筋肉の伸長段階 (偏心段階) を 2 ~ 3 秒間制御しながら、各短縮段階 (同心段階) のすべての繰り返しを可能な限り迅速に行い、エクササイズを迅速かつ爆発的に実行します。 各エクササイズにおける同心円状の速度は、BEAST™ センサー (Beast Technologies、ブレシア、イタリア) を介して監視されます。
介入なし:対照群
参加者は、研究中に筋力トレーニングに従事したり、新しい運動プログラムを開始したりすることなく、通常の活動を続けました.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体電気インピーダンスからの位相角
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラム後、および介入期間の 6 か月後と 12 か月後に、In Body S10 によって評価された細胞の健康に関連する変化。
18ヶ月
歩行変動
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラム後、および介入期間の 6 か月後と 12 か月後の Phypox による歩行変動に関連する変化。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成 - 筋肉量;脂肪量;ボディウォーター。
時間枠:18ヶ月
In Body S10 と DXA によって評価された筋肉量、脂肪量、体水分に関連する変化は、16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムの後、介入期間の 6 か月と 12 か月後に評価されました。
18ヶ月
骨密度測定 - 全身の BMC と BMD、および優勢な大腿骨頸部の BMC と BMD。
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラム後、および介入期間の 6 か月後と 12 か月後に DXA によって評価された骨質に関連する変化。
18ヶ月
心拍変動
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムと介入期間の 6 か月および 12 か月後に、Kubios HRV によって評価された自律神経系に関連する変化。
18ヶ月
身体機能
時間枠:18ヶ月
4つの機能フィットネステスト、つまり30代の椅子スタンドによって評価された身体機能に関連する変化。タイムアップしてテストに行きます。 16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムと介入期間の 6 か月後および 12 か月後のボール投げと 6 分間の歩行テスト。
18ヶ月
筋力
時間枠:18ヶ月
16週間の高速レジスタンストレーニングプログラムと介入期間の6か月後および12か月後の、ハンドグリップテスト(両側)および等速性ダイナモメーター評価(両側)によって評価された筋力に関連する変化。
18ヶ月
姿勢制御
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラムと 6 か月および 12 か月後のフォース プラットフォーム アドオン (Plux) による 2 つの条件 (片足と両足の接地) で評価された姿勢制御に関連する変化介入期間の。
18ヶ月
Falls Efficacy Scale - 国際 (FES-I)
時間枠:18ヶ月
16週間の高速レジスタンストレーニングプログラム後、および介入期間の6か月後と12か月後のスケール(FES-I)による、家の内外での社会的および身体的活動中の転倒に対する懸念のレベルに関連する変化。
18ヶ月
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:18ヶ月
16 週間の高速レジスタンス トレーニング プログラム後、および介入期間の 6 か月後と 12 か月後のスケール (IPAQ) による身体活動のレベルに関連する変化。
18ヶ月
ミニ精神状態検査
時間枠:18ヶ月
16週間の高速レジスタンストレーニングプログラムと介入期間の6か月後および12か月後のスケール(MMSE)による認知障害(思考、コミュニケーション、理解、および記憶の問題)に関連する変化。
18ヶ月
36 項目の簡易調査票 (SF-36)
時間枠:18ヶ月
16週間の高速レジスタンストレーニングプログラムと介入期間の6か月後および12か月後のスケール(SF-36)による健康状態に関連する変化。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2024年1月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月16日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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