- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05586087
Vysokorychlostní odporový tréninkový program pro nezávislé starší dospělé
Účinky vysokorychlostního odporového tréninkového programu na zdravotní parametry u nezávislých starších dospělých: longitudinální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné vyšetřování bude trvat celkem 18 měsíců. Přesněji dva týdny na počáteční hodnocení, poté 16týdenní školicí program. Poté bude následovat 1 rok sledování.
Pokud jde o tréninkový program, spočívá v vysokorychlostním rezistenčním tréninkovém programu v délce 16 týdnů, se třemi lekcemi týdně (pondělí, středa a pátek) po 50–60 minutách, každé sezení se skládá z pěti až šesti cvičení, dvou- tři série a šest až deset opakování/cvičení. V období zásahu na pneumatických strojích se používají následující cviky: incline bench press, dřep ve více síle nebo s činkou, extenze nohou, nízká řada v sedu, leg press, lýtkové zvednutí, hrudní fly a lat pull down.
Intenzita se postupně zvyšuje po každém sezení v souladu s rychlostí pohybu (>1,3 až 0,75 m/s), což představuje přibližně 20 % až 60 % maxima jednoho opakování. Účastníci provádějí cviky rychle a výbušně, přičemž všechna opakování pro každou zkracovací fázi (koncentrická fáze) provádějí co nejrychleji, přičemž prodlužovací fáze svalu (excentrická fáze) je kontrolována po dobu 2-3 s. Rychlost koncentrické fáze v každém cvičení je monitorována pomocí senzoru BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Itálie).
Účastníci, kteří se nebudou moci zúčastnit intervenčního období, budou přiděleni do kontrolní skupiny. Tito účastníci pokračují ve své obvyklé aktivitě, aniž by se během studie zapojili do jakéhokoli odporového tréninku nebo začali nový cvičební program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci obou pohlaví;
- ve věku 65 let nebo více;
- Dokáže samostatně a samostatně chodit a vykonávat každodenní úkoly.
Kritéria vyloučení:
- Lidé s kognitivní poruchou;
- Lidé s neurodegenerativními onemocněními;
- Lidé s cukrovkou;
- Lidé se srdeční/respirační patologií nebo používající kardiostimulátory;
- Lidé s muskuloskeletálním poraněním během 6 měsíců před studií;
- Lidé s aktivním onkologickým onemocněním;
- Lidé s nekontrolovanou hypertenzí (>90 mmHG; >150 mmHg);
- Lidé se účastní jiných cvičebních programů pod dohledem;
- Lidé, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci absolvují 16týdenní program vysokorychlostního odporového tréninku.
|
Vysokorychlostní odporový tréninkový program má 16 týdnů, tři sezení týdně po 50-60 minutách, přičemž každé sezení se skládá z pěti až šesti cviků, dvou až tří sérií a šesti až deseti opakování/cvičení.
Intenzita se postupně zvyšuje po každém sezení v souladu s rychlostí pohybu (>1,3 až 0,75 m/s), což představuje přibližně 20 % až 60 % maxima jednoho opakování.
Účastníci provádějí cviky rychle a výbušně, přičemž všechna opakování pro každou zkracovací fázi (koncentrická fáze) provádějí co nejrychleji, přičemž prodlužovací fáze svalu (excentrická fáze) je kontrolována po dobu 2-3 s.
Rychlost koncentrické fáze v každém cvičení je monitorována pomocí senzoru BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Itálie).
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pokračovali ve své obvyklé aktivitě, aniž by se během studie zapojili do jakéhokoli silového tréninku nebo začali s novým cvičebním programem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový úhel od bioelektrické impedance
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s buněčným zdravím hodnocené pomocí In Body S10 po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Variabilita chůze
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s variabilitou chůze způsobenou Phypoxem po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla - svalová hmota; Tukové hmoty; Tělová voda.
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny týkající se svalové hmoty, tukové hmoty a tělesné vody hodnocené pomocí In Body S10 a DXA po 16týdenním vysokorychlostním odporovém tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Kostní denzitometrie – BMC a BMD celého těla a BMC a BMD dominantního krčku stehenní kosti.
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s kvalitou kostí hodnocené pomocí DXA po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s autonomním nervovým systémem hodnocené Kubiosem HRV po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny týkající se fyzické funkce hodnocené čtyřmi testy funkční zdatnosti, jmenovitě 30. stol. timed-up & go test; test hodu míčkem a 6 minut chůze po 16týdenním vysokorychlostním odporovém tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Svalová síla
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny týkající se svalové síly hodnocené testem úchopu (obě strany) a hodnocením izokinetického dynamometru (obě strany) po 16týdenním vysokorychlostním odporovém tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s posturální kontrolou hodnocené ve dvou podmínkách (s jednou nohou na zemi a oběma nohama na zemi) silovou platformou Add-on (Plux) po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Fallsova stupnice účinnosti – mezinárodní (FES-I)
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s mírou obav z pádu během sociálních a fyzických aktivit uvnitř i mimo domov prostřednictvím škály (FES-I) po 16týdenním vysokorychlostním odporovém tréninkovém programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s úrovněmi fyzické aktivity prostřednictvím škály (IPAQ) po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související s kognitivní poruchou (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí) prostřednictvím škály (MMSE) po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
|
The 36-Item Short Form Survey (SF-36)
Časové okno: 18 měsíců
|
Změny související se zdravotním stavem prostřednictvím škály (SF-36) po 16týdenním vysokorychlostním rezistenčním programu a po 6 a 12 měsících období intervence.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Idade Activa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor