- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05586087
Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm bei unabhängigen älteren Erwachsenen
Auswirkungen eines Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramms auf Gesundheitsparameter bei unabhängigen älteren Erwachsenen: eine Längsschnittstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Untersuchung wird insgesamt 18 Monate dauern. Genauer gesagt, zwei Wochen für die Erstbewertung, dann das 16-wöchige Trainingsprogramm. Danach folgt ein 1-Jahres-Follow-up.
Was das Trainingsprogramm betrifft, so besteht es aus einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm mit drei Sitzungen pro Woche (montags, mittwochs und freitags) von 50-60 Minuten, wobei jede Sitzung aus fünf-sechs Übungen, zwei- drei Sätze und sechs bis zehn Wiederholungen/Übung. Die folgenden Übungen werden während der Interventionsphase an pneumatischen Maschinen verwendet: Schrägbankdrücken, Kniebeugen in Multipower oder mit Kurzhantel, Beinstrecker, sitzendes niedriges Rudern, Beinpresse, Wadenheben, Brustfliege und Latzug.
Die Intensität wird nach jeder Sitzung entsprechend der Bewegungsgeschwindigkeit (>1,3 bis 0,75 m/s) schrittweise erhöht, was ungefähr 20 % bis 60 % eines Wiederholungsmaximums entspricht. Die Teilnehmer führen die Übungen schnell und explosiv aus, indem sie alle Wiederholungen für jede Verkürzungsphase (konzentrische Phase) so schnell wie möglich ausführen, wobei die Verlängerungsphase des Muskels (exzentrische Phase) für 2-3 Sekunden kontrolliert wird. Die Geschwindigkeit der konzentrischen Phase bei jeder Übung wird durch einen BEAST™-Sensor (Beast Technologies, Brescia, Italien) überwacht.
Teilnehmer, die am Interventionszeitraum nicht teilnehmen können, werden der Kontrollgruppe zugeteilt. Diese Teilnehmer setzen ihre übliche Aktivität fort, ohne während der Studie Widerstandstraining zu absolvieren oder ein neues Trainingsprogramm zu beginnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Évora, Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer beiderlei Geschlechts;
- Alter von 65 Jahren oder älter;
- Kann selbstständig und autonom gehen und tägliche Aufgaben ausführen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung;
- Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen;
- Menschen mit Diabetes-Erkrankung;
- Menschen mit Herz-/Atemwegserkrankungen oder Trägern von Herzschrittmachern;
- Menschen mit Verletzungen des Bewegungsapparates in den 6 Monaten vor der Studie;
- Menschen mit aktiver onkologischer Erkrankung;
- Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (>90 mmHg; >150 mmHg);
- Personen nehmen an anderen überwachten Trainingsprogrammen teil;
- Personen, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer absolvieren ein 16-wöchiges Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm.
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Das Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm umfasst 16 Wochen mit drei Sitzungen pro Woche mit 50-60 Minuten, wobei jede Sitzung aus fünf bis sechs Übungen, zwei bis drei Sätzen und sechs bis zehn Wiederholungen/Übung besteht.
Die Intensität wird nach jeder Sitzung entsprechend der Bewegungsgeschwindigkeit (>1,3 bis 0,75 m/s) schrittweise erhöht, was ungefähr 20 % bis 60 % eines Wiederholungsmaximums entspricht.
Die Teilnehmer führen die Übungen schnell und explosiv aus, indem sie alle Wiederholungen für jede Verkürzungsphase (konzentrische Phase) so schnell wie möglich ausführen, wobei die Verlängerungsphase des Muskels (exzentrische Phase) für 2-3 Sekunden kontrolliert wird.
Die Geschwindigkeit der konzentrischen Phase bei jeder Übung wird durch einen BEAST™-Sensor (Beast Technologies, Brescia, Italien) überwacht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzten ihre übliche Aktivität fort, ohne während der Studie Krafttraining zu absolvieren oder ein neues Trainingsprogramm zu beginnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phasenwinkel aus bioelektrischer Impedanz
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der Zellgesundheit, bewertet durch In Body S10 nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Gangvariabilität
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der Gangvariabilität durch Phypox nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung - Muskelmasse; Fette Masse; Körperwasser.
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in Bezug auf Muskelmasse, Fettmasse und Körperwasser, bewertet mit In Body S10 und DXA nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Knochendichtemessung – Ganzkörper-BMC und -BMD und dominanter Schenkelhals-BMC und -BMD.
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der Knochenqualität, bewertet durch DXA nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit dem autonomen Nervensystem, bewertet durch Kubios HRV nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Physische Funktion
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der körperlichen Funktion, bewertet durch vier funktionelle Fitnesstests, nämlich 30s Chair-Stand; zeitgesteuerter & Go-Test; Ballwurf und 6-Minuten-Gehtest nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in Bezug auf die Muskelkraft, bewertet durch Handgrifftest (beide Seiten) und isokinetische Dynamometerbewertung (beide Seiten) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der posturalen Kontrolle, bewertet unter zwei Bedingungen (mit einem Fuß auf dem Boden und beiden Füßen auf dem Boden) durch ein Kraftplattform-Add-on (Plux) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Falls Wirksamkeitsskala - International (FES-I)
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in Bezug auf das Ausmaß der Besorgnis über Stürze bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses anhand einer Skala (FES-I) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in Bezug auf das Niveau der körperlichen Aktivität durch eine Skala (IPAQ) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen im Zusammenhang mit der kognitiven Beeinträchtigung (Probleme mit Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis) anhand einer Skala (MMSE) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Die 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 18 Monate
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Veränderungen in Bezug auf den Gesundheitszustand anhand einer Skala (SF-36) nach einem 16-wöchigen Hochgeschwindigkeits-Widerstandstrainingsprogramm und nach 6 und 12 Monaten des Interventionszeitraums.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Idade Activa
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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