- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05586087
Programme d'entraînement en résistance à grande vitesse chez les personnes âgées indépendantes
Effets d'un programme d'entraînement en résistance à grande vitesse sur les paramètres de santé chez les personnes âgées indépendantes : une étude longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente enquête durera au total 18 mois. Plus précisément, deux semaines pour les évaluations initiales, puis le programme de formation de 16 semaines. Après cela, il y aura un suivi d'un an.
Concernant le programme d'entraînement, il consiste en un programme d'entraînement en résistance à grande vitesse de 16 semaines, avec trois séances par semaine (lundi, mercredi et vendredi) de 50-60min, chaque séance étant composée de cinq-six exercices, deux- trois séries et six à dix répétitions/exercices. Les exercices suivants sont pratiqués pendant la période d'intervention en machines pneumatiques : développé couché incliné, squat en multipower ou avec haltère, extension des jambes, rowing bas assis, presse jambes, mollet relevé, chest fly et lat pull down.
L'intensité est progressivement augmentée après chaque séance en fonction de la vitesse de déplacement (>1,3 à 0,75 m/s) représentant environ 20% à 60% d'une répétition maximum. Les participants exécutent les exercices rapidement et de manière explosive en effectuant toutes les répétitions pour chaque phase de raccourcissement (phase concentrique) le plus rapidement possible, la phase d'allongement du muscle (phase excentrique) étant contrôlée pendant 2-3 s. La vitesse de la phase concentrique de chaque exercice est surveillée par un capteur BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italie).
Les participants non disponibles pour participer à la période d'intervention seront affectés au groupe témoin. Ces participants poursuivent leur activité habituelle sans s'engager dans un entraînement en résistance ou commencer un nouveau programme d'exercices pendant l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Évora, Le Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants des deux sexes ;
- Âgé de 65 ans ou plus ;
- Peut marcher et effectuer des tâches quotidiennes de manière indépendante et autonome.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs ;
- Les personnes atteintes de maladies neurodégénératives ;
- Les personnes atteintes de diabète ;
- Les personnes atteintes de pathologies cardiaques/respiratoires ou utilisant des stimulateurs cardiaques ;
- Personnes ayant subi des lésions musculo-squelettiques au cours des 6 mois précédant l'étude ;
- Les personnes atteintes d'une maladie oncologique active ;
- Les personnes ayant une hypertension non contrôlée (>90 mmHG ; >150 mmHg) ;
- Les gens participent à d'autres programmes d'exercices supervisés ;
- Les personnes qui refusent de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants effectuent un programme d'entraînement en résistance à grande vitesse de 16 semaines.
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Le programme d'entraînement en résistance à grande vitesse dure 16 semaines, avec trois séances par semaine de 50 à 60 minutes, chaque séance étant composée de cinq à six exercices, de deux à trois séries et de six à dix répétitions/exercice.
L'intensité est progressivement augmentée après chaque séance en fonction de la vitesse de déplacement (>1,3 à 0,75 m/s) représentant environ 20% à 60% d'une répétition maximum.
Les participants exécutent les exercices rapidement et de manière explosive en effectuant toutes les répétitions pour chaque phase de raccourcissement (phase concentrique) le plus rapidement possible, la phase d'allongement du muscle (phase excentrique) étant contrôlée pendant 2-3 s.
La vitesse de la phase concentrique de chaque exercice est surveillée par un capteur BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italie).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ont poursuivi leur activité habituelle sans s'engager dans un entraînement de force ou commencer un nouveau programme d'exercices pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de phase de l'impédance bioélectrique
Délai: 18 mois
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Changements liés à la santé cellulaire évalués par In Body S10 après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Variabilité de la démarche
Délai: 18 mois
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Changements liés à la variabilité de la marche par Phypox après un programme d'entraînement en résistance à grande vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle - Masse musculaire ; Masse grasse ; Eau corporelle.
Délai: 18 mois
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Changements liés à la masse musculaire, à la masse grasse et à l'eau corporelle évalués par In Body S10 et DXA après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Densitométrie osseuse - BMC et BMD du corps entier et BMC et BMD du col fémoral dominant.
Délai: 18 mois
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Changements liés à la qualité osseuse évalués par DXA après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 18 mois
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Changements liés au système nerveux autonome évalués par Kubios HRV après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Fonction physique
Délai: 18 mois
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Changements liés à la fonction physique évalués par quatre tests d'aptitude fonctionnelle, à savoir 30s chair-stand; chronométré et go test ; lancer de balle et test de marche de 6 minutes après un programme d'entraînement en résistance à grande vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Force musculaire
Délai: 18 mois
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Changements liés à la force musculaire évalués par un test de préhension (des deux côtés) et une évaluation au dynamomètre isocinétique (des deux côtés) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Contrôle postural
Délai: 18 mois
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Changements liés au contrôle postural évalués dans deux conditions (avec un pied au sol et les deux pieds au sol) par une plate-forme de force Add-on (Plux) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: 18 mois
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Changements liés au niveau de préoccupation concernant les chutes lors d'activités sociales et physiques à l'intérieur et à l'extérieur de la maison à travers une échelle (FES-I) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 18 mois
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Changements liés aux niveaux d'activité physique à travers une échelle (IPAQ) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 18 mois
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Changements liés à la déficience cognitive (problèmes de pensée, de communication, de compréhension et de mémoire) à travers une échelle (MMSE) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Le questionnaire abrégé en 36 items (SF-36)
Délai: 18 mois
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Changements liés à l'état de santé à travers une échelle (SF-36) après un programme d'entraînement en résistance à haute vitesse de 16 semaines et après 6 et 12 mois de la période d'intervention.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Idade Activa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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