- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586087
Program treningu odporności na szybkie prędkości u niezależnych osób starszych
Wpływ programu treningu oporowego przy dużych prędkościach na parametry zdrowotne u niezależnych osób starszych: badanie podłużne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne dochodzenie potrwa łącznie 18 miesięcy. Mówiąc dokładniej, dwa tygodnie na wstępną ocenę, a następnie 16-tygodniowy program szkoleniowy. Następnie nastąpi 1-roczna obserwacja.
Jeśli chodzi o program treningowy, składa się on z szybkiego programu treningu oporowego trwającego 16 tygodni, z trzema sesjami tygodniowo (poniedziałki, środy i piątki) po 50-60 minut, każda sesja składa się z pięciu-sześciu ćwiczeń, dwóch- trzy serie i sześć-dziesięć powtórzeń/ćwiczenie. W okresie interwencyjnym na maszynach pneumatycznych stosuje się następujące ćwiczenia: wyciskanie na ławce skośnej, przysiad wielosiłowy lub z hantlami, prostowanie nóg, wiosłowanie w pozycji siedzącej, wyciskanie nóg, unoszenie łydek, rozpięcie klatki piersiowej i ściąganie drążka.
Intensywność jest stopniowo zwiększana po każdej sesji zgodnie z prędkością ruchu (>1,3 do 0,75 m/s), co stanowi około 20% do 60% maksimum jednego powtórzenia. Zawodnicy wykonują ćwiczenia szybko i eksplozyjnie, wykonując wszystkie powtórzenia dla każdej fazy skracania (fazy koncentrycznej) w jak najkrótszym czasie, kontrolując fazę wydłużania mięśnia (faza ekscentryczna) przez 2-3 s. Prędkość fazy koncentrycznej w każdym ćwiczeniu jest monitorowana przez czujnik BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Włochy).
Uczestnicy niezdolni do udziału w okresie interwencji zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej. Ci uczestnicy kontynuują swoją zwykłą aktywność bez angażowania się w jakikolwiek trening oporowy lub rozpoczynania nowego programu ćwiczeń podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Évora, Portugalia, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy obu płci;
- Wiek 65 lat lub więcej;
- Potrafi samodzielnie i autonomicznie chodzić i wykonywać codzienne czynności.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi;
- Osoby z chorobami neurodegeneracyjnymi;
- Osoby z chorobą cukrzycową;
- Osoby z patologią serca/oddechu lub stosujące rozruszniki serca;
- Osoby z urazami narządu ruchu w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie;
- Osoby z aktywną chorobą onkologiczną;
- Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>90 mmHg; >150 mmHg);
- Ludzie uczestniczą w innych nadzorowanych programach ćwiczeń;
- Osoby, które odmawiają podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wykonują 16-tygodniowy program treningu oporowego przy dużych prędkościach.
|
Program treningu z dużą szybkością obejmuje 16 tygodni, z trzema sesjami tygodniowo po 50-60 minut, każda sesja składa się z pięciu-sześciu ćwiczeń, dwóch-trzech zestawów i sześciu-dziesięciu powtórzeń/ćwiczenie.
Intensywność jest stopniowo zwiększana po każdej sesji zgodnie z prędkością ruchu (>1,3 do 0,75 m/s), co stanowi około 20% do 60% maksimum jednego powtórzenia.
Zawodnicy wykonują ćwiczenia szybko i eksplozyjnie, wykonując wszystkie powtórzenia dla każdej fazy skracania (fazy koncentrycznej) w jak najkrótszym czasie, kontrolując fazę wydłużania mięśnia (faza ekscentryczna) przez 2-3 s.
Prędkość fazy koncentrycznej w każdym ćwiczeniu jest monitorowana przez czujnik BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Włochy).
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy kontynuowali swoją zwykłą aktywność bez angażowania się w jakikolwiek trening siłowy lub rozpoczynania nowego programu ćwiczeń podczas badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kąt fazowy z impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane ze zdrowiem komórek oceniane przez In Body S10 po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane ze zmiennością chodu przez Phypox po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład ciała — masa mięśniowa; masa tłuszczowa; Woda ciała.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane z masą mięśniową, masą tłuszczu i wodą w organizmie oceniane za pomocą In Body S10 i DXA po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Densytometria kości - BMC i BMD całego ciała oraz BMC i BMD dominującej szyjki kości udowej.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane z jakością kości oceniane za pomocą DXA po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą szybkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany dotyczące autonomicznego układu nerwowego oceniane przez Kubios HRV po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane z funkcją fizyczną oceniane za pomocą czterech testów sprawności funkcjonalnej, a mianowicie 30s na krześle; test na czas i gotowe; rzut piłką i 6-minutowy test marszu po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane z siłą mięśni ocenianą za pomocą testu uścisku dłoni (obie strony) i oceny dynamometru izokinetycznego (obie strony) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Kontrola postawy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany dotyczące kontroli postawy oceniane w dwóch warunkach (z jedną stopą na podłożu i obiema stopami na podłożu) przez platformę siłową Add-on (Plux) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa (FES-I)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany dotyczyły poziomu lęku przed upadkami podczas aktywności społecznej i fizycznej w domu i poza nim w skali (FES-I) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany dotyczyły poziomów aktywności fizycznej za pomocą skali (IPAQ) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą szybkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane z zaburzeniami poznawczymi (problemy z myśleniem, komunikacją, rozumieniem i pamięcią) poprzez skalę (MMSE) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany związane ze stanem zdrowia za pomocą skali (SF-36) po 16-tygodniowym programie treningu oporowego z dużą prędkością oraz po 6 i 12 miesiącach okresu interwencji.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Idade Activa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
University of BurgundyZakończony
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony