- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586087
Programa de Entrenamiento de Resistencia de Alta Velocidad en Adultos Mayores Independientes
Efectos de un Programa de Entrenamiento de Fuerza de Alta Velocidad en Parámetros de Salud en Adultos Mayores Independientes: un Estudio Longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presente investigación tendrá una duración total de 18 meses. Más específicamente, dos semanas para evaluaciones iniciales, luego el programa de capacitación de 16 semanas. Después de eso, habrá un seguimiento de 1 año.
En cuanto al programa de entrenamiento, consiste en un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas, con tres sesiones por semana (lunes, miércoles y viernes) de 50-60min, cada sesión compuesta por cinco-seis ejercicios, dos- tres series y seis-diez repeticiones/ejercicio. Los siguientes ejercicios se utilizan durante el período de intervención en máquinas neumáticas: press de banca inclinado, sentadilla en multipotencia o con mancuernas, extensión de piernas, remo bajo sentado, prensa de piernas, elevación de pantorrillas, apertura de pecho y jalón de dorsales.
La intensidad se aumenta gradualmente después de cada sesión de acuerdo con la velocidad del movimiento (>1,3 a 0,75 m/s) que representa aproximadamente del 20% al 60% de una repetición máxima. Los participantes ejecutan los ejercicios rápida y explosivamente haciendo todas las repeticiones para cada fase de acortamiento (fase concéntrica) realizadas lo más rápido posible con la fase de alargamiento del músculo (fase excéntrica) controlada durante 2-3 s. La velocidad de la fase concéntrica en cada ejercicio se monitorea a través de un sensor BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italia).
Los participantes que no estén disponibles para participar en el período de intervención se asignarán al grupo de control. Estos participantes continúan con su actividad habitual sin realizar ningún entrenamiento de resistencia ni comenzar un nuevo programa de ejercicios durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Évora, Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos géneros;
- 65 años de edad o más;
- Puede caminar y realizar las tareas diarias de forma independiente y autónoma.
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo;
- Personas con enfermedades neurodegenerativas;
- Personas con enfermedad diabética;
- Personas con patología cardiaca/respiratoria o uso de marcapasos;
- Personas con lesiones musculoesqueléticas en los 6 meses anteriores al estudio;
- Personas con enfermedad oncológica activa;
- Personas con hipertensión no controlada (>90 mmHG; >150 mmHg);
- Las personas participan en otro programa de ejercicio supervisado;
- Personas que se niegan a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes realizan un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas.
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El programa de Entrenamiento de Resistencia de Alta Velocidad tiene 16 semanas, con tres sesiones por semana con 50-60min, cada sesión se compone de cinco-seis ejercicios, dos-tres series y seis-diez repeticiones/ejercicio.
La intensidad se aumenta gradualmente después de cada sesión de acuerdo con la velocidad del movimiento (>1,3 a 0,75 m/s) que representa aproximadamente del 20% al 60% de una repetición máxima.
Los participantes ejecutan los ejercicios rápida y explosivamente haciendo todas las repeticiones para cada fase de acortamiento (fase concéntrica) realizadas lo más rápido posible con la fase de alargamiento del músculo (fase excéntrica) controlada durante 2-3 s.
La velocidad de la fase concéntrica en cada ejercicio se monitorea a través de un sensor BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italia).
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes continuaron con su actividad habitual sin realizar ningún entrenamiento de fuerza ni comenzar un nuevo programa de ejercicios durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase de la impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la salud celular evaluados por In Body S10 después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la variabilidad de la marcha por Phypox después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición Corporal - Masa muscular; Grasa corporal; Agua corporal.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la masa muscular, la masa grasa y el agua corporal evaluados por In Body S10 y DXA después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Densitometría ósea: BMC y BMD de cuerpo entero y BMC y BMD de cuello femoral dominante.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la calidad ósea evaluados por DXA después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con el sistema nervioso autónomo evaluados por Kubios HRV después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Función física
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la función física evaluados por cuatro pruebas de aptitud funcional, a saber, 30s silla de pie; prueba cronometrada y puesta en marcha; prueba de lanzamiento de pelota y caminata de 6 min después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con la fuerza muscular evaluados mediante la prueba de agarre manual (ambos lados) y la evaluación con dinamómetro isocinético (ambos lados) después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Control postural
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con el control postural evaluados en dos condiciones (con un pie en el suelo y ambos pies en el suelo) mediante una plataforma de fuerza Add-on (Plux) después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Escala de eficacia de caídas - Internacional (FES-I)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar a través de una escala (FES-I) después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con los niveles de actividad física a través de una escala (IPAQ) después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con el deterioro cognitivo (problemas con el pensamiento, la comunicación, la comprensión y la memoria) a través de una escala (MMSE) después de un programa de entrenamiento de fuerza de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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La encuesta de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cambios relacionados con el estado de salud a través de una escala (SF-36) después de un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 16 semanas y después de 6 y 12 meses del período de intervención.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Idade Activa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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