- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586087
Højhastigheds-modstandstræningsprogram i uafhængige ældre voksne
Effekter af et højhastighedsmodstandstræningsprogram på sundhedsparametre hos uafhængige ældre voksne: en longitudinel undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil vare i alt 18 måneder. Mere specifikt, To uger til indledende vurderinger, derefter 16-ugers træningsprogram. Herefter vil der være 1 års opfølgning.
Med hensyn til træningsprogrammet består det af et højhastigheds-modstandstræningsprogram på 16 uger, med tre sessioner om ugen (mandage, onsdage og fredage) på 50-60 minutter, hver session består af fem-seks øvelser, to- tre sæt, og seks-ti reps/øvelse. Følgende øvelser bruges i interventionsperioden i pneumatiske maskiner: incline bænkpres, squat i multipower eller med håndvægt, benforlængelse, siddende lav række, benpres, lægløft, brystflue og lat pull down.
Intensiteten øges gradvist efter hver session i overensstemmelse med bevægelseshastigheden (>1,3 til 0,75 m/s), hvilket repræsenterer ca. 20% til 60% af maksimum en gentagelse. Deltagerne udfører øvelserne hurtigt og eksplosivt, idet alle gentagelser for hver afkortningsfase (koncentrisk fase) udføres så hurtigt som muligt, mens forlængelsesfasen af musklen (excentrisk fase) kontrolleres i 2-3 s. Hastigheden af den koncentriske fase i hver øvelse overvåges gennem en BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italien).
Deltagere, der ikke er tilgængelige for at deltage i interventionsperioden, vil blive tildelt kontrolgruppen. Disse deltagere fortsætter deres sædvanlige aktivitet uden at deltage i modstandstræning eller begynde et nyt træningsprogram under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere af begge køn;
- 65 år eller derover;
- Kan gå og udføre daglige opgaver selvstændigt og selvstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kognitiv svækkelse;
- Mennesker med neurodegenerative sygdomme;
- Mennesker med diabetes sygdom;
- Mennesker med hjerte-/luftvejspatologi eller brug af pacemakere;
- Mennesker med muskel- og skeletskader i de 6 måneder før undersøgelsen;
- Mennesker med aktiv onkologisk sygdom;
- Mennesker med en ukontrolleret hypertension (>90 mmHG; >150 mmHg);
- Folk deltager i andre overvågede træningsprogram;
- Folk, der nægter at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne udfører et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram.
|
High-Speed Resistance Training-programmet har 16 uger, med tre sessioner om ugen med 50-60 minutter, hver session består af fem-seks øvelser, to-tre sæt og seks-ti reps/øvelse.
Intensiteten øges gradvist efter hver session i overensstemmelse med bevægelseshastigheden (>1,3 til 0,75 m/s), hvilket repræsenterer ca. 20% til 60% af maksimum en gentagelse.
Deltagerne udfører øvelserne hurtigt og eksplosivt, idet alle gentagelser for hver afkortningsfase (koncentrisk fase) udføres så hurtigt som muligt, mens forlængelsesfasen af musklen (excentrisk fase) kontrolleres i 2-3 s.
Hastigheden af den koncentriske fase i hver øvelse overvåges gennem en BEAST™-sensor (Beast Technologies, Brescia, Italien).
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsatte deres sædvanlige aktivitet uden at deltage i nogen styrketræning eller begynde et nyt træningsprogram under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fasevinkel fra bioelektrisk impedans
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til cellulær sundhed vurderet af In Body S10 efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Gangvariation
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til gangvariabilitet af Phypox efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning - Muskelmasse; Fedtmasse; Kropsvand.
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til muskelmasse, fedtmasse og kropsvand vurderet af In Body S10 og DXA efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Knogledensitometri - BMC og BMD i hele kroppen og dominerende lårbenshals BMC og BMD.
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til knoglekvalitet vurderet af DXA efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til det autonome nervesystem vurderet af Kubios HRV efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til fysisk funktion vurderet ved fire funktionelle konditionstest, nemlig 30'er stolestand; tidsindstillet & gå test; boldkast og 6 min gangtest efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til muskelstyrke vurderet ved håndgrebstest (begge sider) og isokinetisk dynamometer-evaluering (begge sider) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Postural kontrol
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til postural kontrol vurderet under to forhold (med en fod på jorden og begge fødder på jorden) af en kraftplatform-tillæg (Plux) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til niveauet af bekymring for fald under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet gennem en skala (FES-I) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til niveauet af fysisk aktivitet gennem en skala (IPAQ) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til den kognitive svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse) gennem en skala (MMSE) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Kortformularundersøgelsen med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændringer relateret til sundhedsstatus gennem en skala (SF-36) efter et 16-ugers højhastigheds-modstandstræningsprogram og efter 6 og 12 måneder af interventionsperioden.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Idade Activa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina