- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586087
Programma di allenamento di resistenza ad alta velocità negli anziani indipendenti
Effetti di un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità sui parametri di salute negli anziani indipendenti: uno studio longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presente indagine durerà complessivamente 18 mesi. Più specificamente, due settimane per le valutazioni iniziali, quindi il programma di formazione di 16 settimane. Successivamente, ci sarà un follow-up di 1 anno.
Per quanto riguarda il programma di allenamento, consiste in un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane, con tre sessioni a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) di 50-60 minuti, ogni sessione è composta da cinque-sei esercizi, due- tre serie e sei-dieci ripetizioni/esercizio. I seguenti esercizi vengono utilizzati durante il periodo di intervento nelle macchine pneumatiche: panca inclinata, squat in multipower o con manubri, leg extension, low row seduto, leg press, calf raise, chest fly e lat pull down.
L'intensità viene gradualmente aumentata dopo ogni sessione in accordo con la velocità di movimento (da >1,3 a 0,75 m/s) che rappresenta approssimativamente dal 20% al 60% di una ripetizione massima. I partecipanti eseguono gli esercizi in modo rapido ed esplosivo facendo tutte le ripetizioni per ogni fase di accorciamento (fase concentrica) eseguita il più rapidamente possibile con la fase di allungamento del muscolo (fase eccentrica) controllata per 2-3 s. La velocità della fase concentrica in ogni esercizio è monitorata attraverso un sensore BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italia).
I partecipanti non disponibili a partecipare al periodo di intervento saranno assegnati al gruppo di controllo. Questi partecipanti continuano la loro attività abituale senza impegnarsi in alcun allenamento di resistenza o iniziare un nuovo programma di esercizi durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Évora, Portogallo, 7004-516
- Department of Sport and Health, School of Health and Human Development, University of Évora
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi;
- di età pari o superiore a 65 anni;
- Può camminare ed eseguire le attività quotidiane in modo indipendente e autonomo.
Criteri di esclusione:
- Persone con decadimento cognitivo;
- Persone con malattie neurodegenerative;
- Le persone con malattia del diabete;
- Persone con patologie cardiache/respiratorie o portatori di pacemaker;
- Persone con lesioni muscoloscheletriche nei 6 mesi precedenti lo studio;
- Persone con malattia oncologica attiva;
- Persone con ipertensione incontrollata (>90 mmHG;>150 mmHg);
- Le persone partecipano ad altri programmi di esercizi supervisionati;
- Persone che si rifiutano di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti eseguono un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane.
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Il programma di allenamento di resistenza ad alta velocità ha 16 settimane, con tre sessioni a settimana da 50-60 minuti, ogni sessione è composta da cinque-sei esercizi, due-tre serie e sei-dieci ripetizioni/esercizio.
L'intensità viene gradualmente aumentata dopo ogni sessione in accordo con la velocità di movimento (da >1,3 a 0,75 m/s) che rappresenta approssimativamente dal 20% al 60% di una ripetizione massima.
I partecipanti eseguono gli esercizi in modo rapido ed esplosivo facendo tutte le ripetizioni per ogni fase di accorciamento (fase concentrica) eseguita il più rapidamente possibile con la fase di allungamento del muscolo (fase eccentrica) controllata per 2-3 s.
La velocità della fase concentrica in ogni esercizio è monitorata attraverso un sensore BEAST™ (Beast Technologies, Brescia, Italia).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno continuato la loro attività abituale senza impegnarsi in alcun allenamento della forza o iniziare un nuovo programma di esercizi durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo di fase dall'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla salute cellulare valutati da In Body S10 dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla variabilità dell'andatura da parte di Phypox dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea - Massa muscolare; Massa grassa; Acqua corporea.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla massa muscolare, alla massa grassa e all'acqua corporea valutati da In Body S10 e DXA dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Densitometria ossea - BMC e BMD di tutto il corpo e BMC e BMD del collo femorale dominante.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla qualità ossea valutati da DXA dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi al sistema nervoso autonomo valutati da Kubios HRV dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla funzione fisica valutati da quattro test di idoneità funzionale, vale a dire 30s chair-stand; timed-up & go test; lancio della palla e test di camminata di 6 minuti dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi alla forza muscolare valutata mediante test di presa della mano (entrambi i lati) e valutazione del dinamometro isocinetico (entrambi i lati) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Controllo posturale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi al controllo posturale valutati in due condizioni (con un piede a terra ed entrambi i piedi a terra) mediante una piattaforma di forza Add-on (Plux) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi al livello di preoccupazione per la caduta durante le attività sociali e fisiche all'interno e all'esterno della casa attraverso una scala (FES-I) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi ai livelli di attività fisica attraverso una scala (IPAQ) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi al deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria) attraverso una scala (MMSE) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Il sondaggio in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Cambiamenti relativi allo stato di salute attraverso una scala (SF-36) dopo un programma di allenamento di resistenza ad alta velocità di 16 settimane e dopo 6 e 12 mesi del periodo di intervento.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Idade Activa
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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