Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokusert hjerte- og lunge-ultralyd i anestesi/kritisk omsorg – rollen til selvstyrt simuleringsassistert trening sammenlignet med en tradisjonell overvåket tilnærming

5. desember 2016 oppdatert av: Unity Health Toronto

Hensikten med denne studien er å finne ut om en selvstyrt og simuleringsbasert lungeultralyd (LUS) og fokusert hjerteultralyd (FCU) pensum er effektiv på anestesistudenters ferdigheter og diagnostisk skarpsindighet. Etterforskerne antar at en selvstyrt og ultralydassistert LUS- og FCU-pensum som inkluderer videoforelesninger, nettbaserte undervisningsmoduler, en ultralydsimulator og selvstyrte hands-on-sesjoner på kritisk syke, mekanisk ventilerte pasienter, er effektiv i opplæring av nybegynnere ultralydfotografer. skaffe bilder av god kvalitet, for å tolke dem riktig, og for å støtte kliniske beslutninger hos kritisk syke pasienter.

Praktikanter vil bli randomisert til fullt veilede FCU hands-on økter på friske modeller og kritisk syke mekanisk ventilerte pasienter (kontrollgruppe - tradisjonell lærlingmodell) eller til en fullstendig selvstyrt og simuleringsbasert tilnærming (intervensjonsgruppe).

For å vurdere om denne nye selvstyrte og simuleringsbaserte ultralydpensumen fører til adekvat tilegnelse av kompetanse (tilstrekkelig bildeinnhenting og tolkning) hos nybegynnere ultralydfotografer, vil praktikanter måtte utføre en fokusert lunge- og hjertevurdering på en kritisk syk mekanisk ventilert pasient.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Simon Abrahamson, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Han Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Goffi Alberto, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PGY1 og PGY2 anestesi bosatt ved University of Toronto

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere opplæring i lunge-ultralyd eller FCU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvstyrt og simuleringsassistert trening
Annen: Selvstyrt og simuleringsassistert trening

Alle deltakere vil delta på et ultralyd introduksjonskurs (forelesninger og illustrative interaktive case).

Deltakere randomisert til intervensjonsgruppen vil gjennomgå en fullstendig selvstyrt lunge- og fokusert hjerte-ultralyd-pensum.

  • Et sett med videoforelesninger om hvordan man utfører UL på en kritisk syk pasient (videoveiledninger om bildeinnsamling, feilsøking og fallgruver) vil bli gitt.
  • Deltakeren vil ha tilgang til en ultralydsimulator.
  • Til slutt vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli bedt om å utføre selvstyrte lunge- og fokuserte hjerteultralydundersøkelser på kritisk syke pasienter.

En etterforsker vil overvåke øktene, men vil ikke forstyrre selvlæringsprosessen.

- For å støtte læringen deres, vil traineer ha tilgang til online virtuelle FCU- og LUS-moduler laget av Toronto General Hospital Department of Anesthesia Perioperative Interactive Education (http://pie.med.utoronto.ca/TTE/index.htm) .
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell lærlingopplæring
Annen: Tradisjonell lærlingopplæring

Alle deltakere skal på et halvdags ultralyd-introduksjonskurs.

  • Deltakere som er randomisert til den konvensjonelle gruppen vil til å begynne med delta på en 2-timers hands-on økt med friske frivillige, fullt overvåket av en ekspert ultrasonograf (tilegnelse av grunnleggende kunnskap med amerikanske maskininnstillinger og sondeplassering og -orientering, normal visningsinnhenting og identifikasjon av normale anatomiske strukturer og landemerker).
  • Deretter vil deltakerne delta på en 3-timers hands-on-sesjon på kritisk syke pasienter, fullt overvåket av en ekspert kritisk ultrasonograf.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom bildeanskaffelse og tolkningsferdighet før og etter intervensjon (sammenlignet med benchmark-eksamenen).
Tidsramme: ~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Kvaliteten på bildene vil rangeres fra 1 (dårligst) til 5 (best). Poengsummen vil være basert på vurdering av kvaliteten på bildet samt en vurdering av relevante hjertestrukturer inkludert i hver visning.

Forskjellen mellom ferdigheter og kunnskap om bildeinnhenting før og etter intervensjon målt ved:

  • Skannetid (totalt og per visning)
  • Anatomi anerkjennelse
  • Varefullføring (%)
  • Bildetolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusjon, konsolidering, perikardvæske, LV global funksjon, RV global funksjon, intravaskulær volumvurdering; total og per objektiv nøyaktighet)
  • MCQs resultater (%) (indikasjons- og bildetolkningsvurdering)
  • Videotolkning av caseresultater (%) (Bildetolkning og klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse av undersøkelsesresultater (dikotomiske spørsmål; graderte kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller mellom selvstyrt og simuleringsassistert opplæring og tradisjonell lærlingopplæring
Tidsramme: ~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Forskjellen mellom grupper i bildeanskaffelsesferdigheter og kunnskap målt ved:

  • Kvaliteten på bildene som er oppnådd (totalt og per visning poengsum)
  • Skannetid (totalt og per visning)
  • Anatomi-gjenkjenning (minst 4 strukturer identifisert/visninger for FCU, og 3 strukturer identifisert/LUS-funn for LUS; maks poengsum 20 + 6)
  • Varefullføring (%)
  • Bildetolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusjon, konsolidering, perikardvæske, LV global funksjon, RV global funksjon, intravaskulær volumvurdering; total og per objektiv nøyaktighet)
  • MCQs resultater (%) (indikasjons- og bildetolkningsvurdering)
  • Videotolkning av caseresultater (%) (Bildetolkning og klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse av undersøkelsesresultater (dikotomiske spørsmål; graderte kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av baseline visuo-spatial ferdighet
Tidsramme: ~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring
Visuo-spatial ferdighetstestscore sammenlignet med FCU-resultater relatert til oppnådd teknisk ferdighet (kvalitet på bilder oppnådd; prosent korrekte visninger oppnådd; skannetid; anatomigjenkjenning).
~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring
Oppbevaring av kunnskap og ferdigheter ved 3 måneder
Tidsramme: ~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Forskjellen mellom grupper i bildeanskaffelsesferdigheter og kunnskap målt ved:

  • Kvaliteten på bildene som er oppnådd (totalt og per visning poengsum)
  • Skannetid (totalt og per visning)
  • Anatomi-gjenkjenning (minst 4 strukturer identifisert/visninger for FCU, og 3 strukturer identifisert/LUS-funn for LUS; maks poengsum 20 + 6)
  • Varefullføring (%)
  • Bildetolkning (J/N for lungeglidning, interstitielt syndrom, pleural effusjon, konsolidering, perikardvæske, LV global funksjon, RV global funksjon, intravaskulær volumvurdering; total og per objektiv nøyaktighet)
  • MCQs resultater (%) (indikasjons- og bildetolkningsvurdering)
  • Videotolkning av caseresultater (%) (Bildetolkning og klinisk beslutningsvurdering)
  • Kvalitativ og kvantitativ analyse av undersøkelsesresultater (dikotomiske spørsmål; graderte kriterier; f.eks. 10-punkts Likert-skala)
~4-5 måneder etter studieregistrering, etter fullført ultralydopplæring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Abrahamson, MD, Unity Health Toronto
  • Hovedetterforsker: Han Kim, MD, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

30. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CCUS-Toronto01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning, medisinsk

Kliniske studier på Selvstyrt og simuleringsassistert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere