- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595564
Påvirkning av PBM på anaerob kapasitet under normoksi og hypoksi
21. oktober 2022 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Påvirkning av fotobiomodulering på anaerob kapasitet under normoksi- og hypoksiforhold hos tredemølleløpere
Fotobiomodulasjonen (PBM) viser positive resultater i muskelytelse, tretthetsreduksjon, styring av blodlaktatproduksjon, analgesi og i økningen av VO2 maksimalt, og favoriserer økningen av ATP-produksjonen og dermed energimetabolismen.
Assosiasjonen av PBM brukt før tredemølletrening med høy intensitet viser fysiologiske forbedringer både i normoksiske (Nor) og hypoksiske (hofte) tilstander.
Anaerob kapasitet (AC) er den maksimale mengden ATP som kan resyntetiseres ved anaerob metabolisme og er en viktig prediktor for trening med høy intensitet siden en idrettsutøvers evne til å utføre innsats for å øke maksimalt oksygenforbruk (VO2max) avhenger av AL.
I lys av informasjonen ovenfor vil hovedmålet med dette forskningsprosjektet være å undersøke effekten av PBM på AC under normoksiske og hypoksiske forhold hos amatørløpere.
For å teste effekten av treningstrening på anaerob kapasitet under normoksiske og hypoksiske forhold, vil 7 individer bli tilfeldig underkastet fire maksimale forsøk på utmattelse med intensitet tilsvarende 110 % av VO2max i hofte-, nor-, hofte+ebio- og nor+ebio-tilstander.
Disse anstrengelsene vil bli brukt til å estimere AC, det vil si det maksimale akkumulerte underskuddet av alternativt oksygen (MAODRED), fra summen av energibidraget til de anaerobe og melkesyremetabolismene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- VO2 maksimal lik eller større enn 34 ml/kg.min
- kapasitet til fysisk aktivitet i henhold til PAR-Q spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettskade de siste tre månedene;
- kardiovaskulære sykdommer;
- bruk av anabole, anti-inflammatoriske og smertestillende legemidler 72 timer før evalueringene;
- bruk av alkohol og ulovlige stoffer i innsamlingsperioden;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypoksi
Deltakeren utviklet løpeaktivitet på en tredemølle i hypoksisk tilstand, enten underkastet fotobiomodulasjonsterapi eller ikke.
|
En tidligere anvendelse av fotobiomodulasjonsterapi ble tilbudt eller ikke, for mulig ytelsesforbedring.
|
|
Aktiv komparator: Normoxia
Deltakeren utviklet tredemølle løpeaktivitet i normoksisk tilstand, enten underkastet fotobiomodulasjonsterapi eller ikke.
|
En tidligere anvendelse av fotobiomodulasjonsterapi ble tilbudt eller ikke, for mulig ytelsesforbedring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av overflødig oksygenforbruk observert etter trening og blodlaktat
Tidsramme: 1 år
|
For å undersøke effekten av fotobiomodulering på anaerob kapasitet ved normoksi- og hypoksitilstander hos amatørløpere
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av V02 max ved en enkelt supramaksimal innsats utført til utmattelse
Tidsramme: 1 år
|
For å bestemme den alaktiske og melkesyreanaerobe og laktatiske anaerobe deltakelsen under uttømmende innsats utført ved 120 % av VO2max ved normoksi, hypoksi og med intervensjon av fotobiomodulering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypoxia_PBM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli delt i form av manuskriptet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .