- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595564
Wpływ PBM na pojemność beztlenową w warunkach normoksji i hipoksji
21 października 2022 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Wpływ fotobiomodulacji na wydolność beztlenową w warunkach normoksji i hipoksji u biegaczy na bieżni
Fotobiomodulacja (PBM) wykazuje pozytywne wyniki w wydajności mięśni, redukcji zmęczenia, zarządzaniu produkcją mleczanu we krwi, analgezji oraz w zwiększeniu maksymalnego VO2, sprzyjając zwiększeniu produkcji ATP, a tym samym metabolizmu energetycznego.
Skojarzenie PBM zastosowanego przed intensywnym treningiem na bieżni ruchomej wykazuje poprawę fizjologiczną zarówno w warunkach normoksycznych (Nor), jak i hipoksyjnych (Hip).
Wydolność beztlenowa (AC) to maksymalna ilość ATP, która może być resyntetyzowana przez metabolizm beztlenowy i jest ważnym predyktorem ćwiczeń o wysokiej intensywności, ponieważ zdolność sportowca do podejmowania wysiłków w celu zwiększenia maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) zależy od AL.
W świetle powyższych informacji głównym celem niniejszego projektu badawczego będzie zbadanie wpływu PBM na AC w warunkach normoksycznych i hipoksji u biegaczy amatorów.
Aby przetestować wpływ treningu wysiłkowego na wydolność beztlenową w warunkach normoksycznych i hipoksji, 7 osób zostanie losowo poddanych czterem maksymalnym wysiłkom prowadzącym do wyczerpania o intensywności odpowiadającej 110% VO2max w warunkach Hip, Nor, Hip+Ebio i Nor+Ebio.
Wysiłki te posłużą do oszacowania AC, czyli maksymalnego skumulowanego deficytu alternatywnego tlenu (MAODRED), z sumy wkładu energetycznego metabolizmu beztlenowego i mlekowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osobniki
- Maksymalne VO2 równe lub większe niż 34 ml/kg.min
- zdolność do aktywności fizycznej według kwestionariusza PAR-Q
Kryteria wyłączenia:
- uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- choroby sercowo-naczyniowe;
- stosowanie leków anabolicznych, przeciwzapalnych i przeciwbólowych na 72 godziny przed badaniem;
- spożywanie alkoholu i narkotyków w okresie zbiórki;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotlenienie
Uczestnik rozwijał aktywność biegową na bieżni w stanie niedotlenienia, poddany lub nie terapii fotobiomodulacyjnej.
|
Wcześniejsze zastosowanie terapii fotobiomodulacyjnej było oferowane lub nie, w celu możliwej poprawy wydajności.
|
|
Aktywny komparator: Normoksja
Uczestniczka rozwijała aktywność biegową na bieżni ruchomej w stanie normoksycznym, poddana lub nie terapii fotobiomodulacyjnej.
|
Wcześniejsze zastosowanie terapii fotobiomodulacyjnej było oferowane lub nie, w celu możliwej poprawy wydajności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza nadmiernego zużycia tlenu obserwowanego po wysiłku fizycznym i mleczanów we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie wpływu fotobiomodulacji na wydolność beztlenową w warunkach normoksji i hipoksji u biegaczy amatorów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza V02 max przez pojedynczy wysiłek supramaksymalny wykonany do wyczerpania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie udziału alaktycznego i mlekowego beztlenowego i mleczanowego beztlenowego podczas wyczerpującego wysiłku wykonywanego przy 120% VO2max w normoksji, niedotlenieniu oraz z interwencją fotobiomodulacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hypoxia_PBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione w formie manuskryptu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .