- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595564
Invloed van PBM op anaerobe capaciteit onder normoxie en hypoxie
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Invloed van fotobiomodulatie op anaerobe capaciteit onder normoxie- en hypoxie-omstandigheden bij loopbandlopers
De fotobiomodulatie (PBM) laat positieve resultaten zien op het gebied van spierprestaties, vermindering van vermoeidheid, beheersing van de productie van lactaat in het bloed, analgesie en verhoging van de maximale VO2, wat de verhoging van de ATP-productie en dus het energiemetabolisme bevordert.
De associatie van PBM toegepast vóór loopbandtraining met hoge intensiteit laat fysiologische verbeteringen zien in zowel normoxische (Nor) als hypoxische (Hip) omstandigheden.
Anaërobe capaciteit (AC) is de maximale hoeveelheid ATP die kan worden gehersynthetiseerd door anaëroob metabolisme en is een belangrijke voorspeller van intensieve training, aangezien het vermogen van een atleet om inspanningen te leveren om het maximale zuurstofverbruik (VO2max) te verhogen, afhangt van AL.
Gezien de bovenstaande informatie zal het hoofddoel van dit onderzoeksproject zijn om de effecten van PBM op AC onder normoxische en hypoxische omstandigheden bij amateurlopers te onderzoeken.
Om de effecten van inspanningstraining op de anaerobe capaciteit onder normoxische en hypoxische omstandigheden te testen, zullen 7 personen willekeurig worden onderworpen aan vier maximale inspanningen tot uitputting met een intensiteit die overeenkomt met 110% van VO2max in heup-, nor-, heup+ebio- en nor+ebio-omstandigheden.
Deze inspanningen zullen worden gebruikt om de AC, dat wil zeggen het maximale geaccumuleerde tekort aan alternatieve zuurstof (MAODRED), te schatten op basis van de som van de energiebijdrage van de anaërobe en melkmetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
- VO2 maximaal gelijk aan of groter dan 34 ml/kg.min
- capaciteit voor fysieke activiteit volgens de PAR-Q vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletaal letsel in de afgelopen drie maanden;
- hart-en vaatziekten;
- gebruik van anabole, ontstekingsremmende en pijnstillende middelen 72 uur voor de evaluaties;
- gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens de verzamelperiode;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypoxie
Deelnemer ontwikkelde hardloopactiviteit op een loopband in hypoxische toestand, al dan niet onderworpen aan fotobiomodulatietherapie.
|
Een eerdere toepassing van fotobiomodulatietherapie werd al dan niet aangeboden voor mogelijke prestatieverbetering.
|
|
Actieve vergelijker: Normoxia
De deelnemer ontwikkelde hardloopactiviteit op de loopband in normoxische toestand, al dan niet onderworpen aan fotobiomodulatietherapie.
|
Een eerdere toepassing van fotobiomodulatietherapie werd al dan niet aangeboden voor mogelijke prestatieverbetering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van overtollig zuurstofverbruik waargenomen na inspanning en bloedlactaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoek naar de effecten van fotobiomodulatie op de anaerobe capaciteit bij normoxia- en hypoxie-omstandigheden bij amateurlopers
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van V02 max door een enkele supramaximale inspanning uitgevoerd tot uitputting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de alactische en melkzuur-anaerobe en melkzuur-anaerobe deelname te bepalen tijdens uitputtende inspanning uitgevoerd bij 120% van VO2max bij normoxia, hypoxie en met tussenkomst van fotobiomodulatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoxia_PBM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden gedeeld in de vorm van het manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .