- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595564
Influencia del PBM en la Capacidad Anaeróbica en Normoxia e Hipoxia
21 de octubre de 2022 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Influencia de la fotobiomodulación sobre la capacidad anaeróbica en condiciones de normoxia e hipoxia en corredores de cinta rodante
La fotobiomodulación (PBM) muestra resultados positivos en el rendimiento muscular, reducción de la fatiga, manejo de la producción de lactato sanguíneo, analgesia y en el aumento del VO2 máximo, favoreciendo el aumento de la producción de ATP y por ende del metabolismo energético.
La asociación de PBM aplicada antes del entrenamiento en cinta rodante de alta intensidad muestra mejoras fisiológicas tanto en condiciones normóxicas (Nor) como hipóxicas (Hip).
La capacidad anaeróbica (AC) es la cantidad máxima de ATP que puede resintetizarse mediante el metabolismo anaeróbico y es un predictor importante del ejercicio de alta intensidad, ya que la capacidad de un atleta para realizar esfuerzos para aumentar el consumo máximo de oxígeno (VO2max) depende de la AL.
En vista de la información anterior, el objetivo principal del presente proyecto de investigación será investigar los efectos de PBM en AC en condiciones normóxicas e hipóxicas en corredores aficionados.
Para probar los efectos del entrenamiento físico sobre la capacidad anaeróbica en condiciones normóxicas e hipóxicas, 7 individuos serán sometidos aleatoriamente a cuatro esfuerzos máximos hasta el agotamiento con una intensidad correspondiente al 110% del VO2max en condiciones Hip, Nor, Hip+Ebio y Nor+Ebio.
Estos esfuerzos se utilizarán para estimar la CA, es decir, el déficit máximo acumulado de oxígeno alternativo (MAODRED), a partir de la suma del aporte energético de los metabolismos anaeróbico y láctico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos sanos
- VO2 máximo igual o superior a 34 ml/kg.min
- capacidad de actividad física según el cuestionario PAR-Q
Criterio de exclusión:
- lesión musculoesquelética en los últimos tres meses;
- enfermedades cardiovasculares;
- uso de anabolizantes, antiinflamatorios y analgésicos 72 horas antes de las evaluaciones;
- uso de alcohol y drogas ilícitas durante el período de recolección;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hipoxia
El participante desarrolló actividad de carrera en cinta rodante en condición hipóxica, sometido o no a terapia de fotobiomodulación.
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Se ofreció o no una aplicación previa de terapia de fotobiomodulación, para una posible mejora del rendimiento.
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Comparador activo: Normoxia
El participante desarrolló actividad de carrera en cinta rodante en condición normóxica, sometido o no a terapia de fotobiomodulación.
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Se ofreció o no una aplicación previa de terapia de fotobiomodulación, para una posible mejora del rendimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del exceso de consumo de oxígeno observado tras el ejercicio y lactato sanguíneo
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar los efectos de la fotobiomodulación sobre la capacidad anaeróbica en condiciones de normoxia e hipoxia en corredores aficionados
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del VO2 máx por un único esfuerzo supramáximo realizado hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar la participación anaeróbica aláctica y láctica y anaeróbica láctica durante el esfuerzo exhaustivo realizado al 120% del VO2máx en normoxia, hipoxia y con intervención de fotobiomodulación
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypoxia_PBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán en forma de manuscrito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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