- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595564
Influenza del PBM sulla capacità anaerobica in condizioni di normossia e ipossia
21 ottobre 2022 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Influenza della fotobiomodulazione sulla capacità anaerobica in condizioni di normossia e ipossia nei corridori su tapis roulant
La fotobiomodulazione (PBM) mostra risultati positivi nelle prestazioni muscolari, nella riduzione della fatica, nella gestione della produzione di lattato nel sangue, nell'analgesia e nell'aumento del VO2 massimale, favorendo l'aumento della produzione di ATP e quindi il metabolismo energetico.
L'associazione del PBM applicato prima dell'allenamento ad alta intensità su tapis roulant mostra miglioramenti fisiologici sia in condizioni normossiche (Nor) che ipossiche (Anca).
La capacità anaerobica (AC) è la quantità massima di ATP che può essere risintetizzata dal metabolismo anaerobico ed è un importante predittore di esercizio ad alta intensità poiché la capacità di un atleta di compiere sforzi per aumentare il consumo massimo di ossigeno (VO2max) dipende dall'AL.
Alla luce delle informazioni di cui sopra l'obiettivo principale del presente progetto di ricerca sarà quello di studiare gli effetti del PBM sulla AC in condizioni normossiche e ipossiche nei corridori amatoriali.
Per testare gli effetti dell'esercizio fisico sulla capacità anaerobica in condizioni normossiche e ipossiche, 7 individui saranno sottoposti in modo casuale a quattro sforzi massimi fino all'esaurimento con intensità corrispondente al 110% del VO2max in condizioni Hip, Nor, Hip+Ebio e Nor+Ebio.
Questi sforzi saranno utilizzati per stimare l'AC, cioè il massimo deficit accumulato di ossigeno alternativo (MAODRED), dalla somma del contributo energetico del metabolismo anaerobico e lattico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- VO2 massimo uguale o superiore a 34 ml/kg.min
- capacità di attività fisica secondo il questionario PAR-Q
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
- malattia cardiovascolare;
- uso di farmaci anabolizzanti, antinfiammatori e analgesici 72 ore prima delle valutazioni;
- uso di alcol e droghe illecite durante il periodo di raccolta;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ipossia
Il partecipante ha sviluppato attività di corsa su tapis roulant in condizioni ipossiche, sottoposto o meno a terapia di fotobiomodulazione.
|
È stata offerta o meno una precedente applicazione della terapia di fotobiomodulazione, per un possibile miglioramento delle prestazioni.
|
|
Comparatore attivo: Normossia
Il partecipante ha sviluppato attività di corsa su tapis roulant in condizioni normossiche, sottoposto o meno a terapia di fotobiomodulazione.
|
È stata offerta o meno una precedente applicazione della terapia di fotobiomodulazione, per un possibile miglioramento delle prestazioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del consumo di ossigeno in eccesso osservato dopo l'esercizio e del lattato nel sangue
Lasso di tempo: 1 anno
|
Studiare gli effetti della fotobiomodulazione sulla capacità anaerobica in condizioni di normossia e ipossia nei corridori amatoriali
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi della V02max da un singolo sforzo sopramassimale eseguito fino all'esaurimento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare la partecipazione anaerobica lattica e anaerobica lattica durante uno sforzo esaustivo eseguito al 120% del VO2max in normossia, ipossia e con intervento di fotobiomodulazione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxia_PBM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi sotto forma di manoscritto.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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