- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05595564
Vliv PBM na anaerobní kapacitu při normoxii a hypoxii
21. října 2022 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Vliv fotobiomodulace na anaerobní kapacitu za podmínek normoxie a hypoxie u běžců na běžeckém pásu
Fotobiomodulace (PBM) vykazuje pozitivní výsledky ve svalové výkonnosti, snížení únavy, řízení tvorby krevního laktátu, analgezii a ve zvýšení VO2 maxima, podporujícího zvýšení produkce ATP a tím i energetického metabolismu.
Spojení PBM aplikované před vysoce intenzivním tréninkem na běžeckém pásu ukazuje fyziologické zlepšení jak v normoxických (Nor) tak hypoxických (Hip) podmínkách.
Anaerobní kapacita (AC) je maximální množství ATP, které může být znovu syntetizováno anaerobním metabolismem a je důležitým prediktorem vysoce intenzivního cvičení, protože schopnost sportovce vyvinout úsilí ke zvýšení maximální spotřeby kyslíku (VO2max) závisí na AL.
Vzhledem k výše uvedeným informacím bude hlavním cílem tohoto výzkumného projektu zkoumat účinky PBM na AC za normoxických a hypoxických podmínek u amatérských běžců.
Pro testování účinků cvičení na anaerobní kapacitu za normoxických a hypoxických podmínek bude 7 jedinců náhodně podrobeno čtyřem maximálním úsilím do vyčerpání s intenzitou odpovídající 110 % VO2max v podmínkách Hip, Nor, Hip+Ebio a Nor+Ebio.
Tyto snahy budou využity k odhadu AC, tedy maximálního akumulovaného deficitu alternativního kyslíku (MAODRED), ze součtu energetického příspěvku anaerobního a mléčného metabolismu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců
- VO2 maximum rovné nebo vyšší než 34 ml/kg.min
- kapacita pro pohybovou aktivitu dle dotazníku PAR-Q
Kritéria vyloučení:
- muskuloskeletální poranění v posledních třech měsících;
- kardiovaskulární choroby;
- užívání anabolických, protizánětlivých a analgetik 72 hodin před hodnocením;
- užívání alkoholu a nelegálních drog během období odběru;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxie
Účastník rozvíjel běžeckou aktivitu na běžeckém pásu v hypoxickém stavu, ať už byl nebo nebyl podroben fotobiomodulační terapii.
|
Předchozí aplikace fotobiomodulační terapie byla nebo nebyla nabídnuta pro možné zvýšení výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Normoxie
Účastník rozvíjel běžeckou aktivitu na běžeckém pásu v normoxickém stavu, ať už byl nebo nebyl podroben fotobiomodulační terapii.
|
Předchozí aplikace fotobiomodulační terapie byla nebo nebyla nabídnuta pro možné zvýšení výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza nadměrné spotřeby kyslíku pozorované po cvičení a krevního laktátu
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat účinky fotobiomodulace na anaerobní kapacitu v podmínkách normoxie a hypoxie u amatérských běžců
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza V02 max jediným supramaximálním úsilím provedeným do vyčerpání
Časové okno: 1 rok
|
Stanovit alaktickou a mléčnou anaerobní a mléčnou anaerobní participaci při vyčerpávající námaze prováděné při 120 % VO2max v normoxii, hypoxii a s intervencí fotobiomodulace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos E Girasol, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Ando S, Komiyama T, Sudo M, Higaki Y, Ishida K, Costello JT, Katayama K. The interactive effects of acute exercise and hypoxia on cognitive performance: A narrative review. Scand J Med Sci Sports. 2020 Mar;30(3):384-398. doi: 10.1111/sms.13573. Epub 2019 Oct 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypoxia_PBM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Data budou sdílena ve formě rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fotobiomodulační terapie
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The...Aktivní, ne náborFyziologické wellnessSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Universidade Federal de Sao CarlosThe São Paulo Research Foundation (FAPESP)Nábor