Evaluering av effekten av lumbalbelte på spinal mobilitet hos personer med og uten korsryggsmerter (LombaMob)

Korsryggsmerter (LBP) er en vanlig tilstand over hele verden siden livstidsprevalensen er opptil 80 %. Det er definert som smerter i den lumbosakrale regionen der de etiologiske årsakene oftest er mekaniske, og det er derfor definert som "uspesifikk LBP".

Korsryggbelter brukes i behandling og sekundær forebygging av LBP. De er ment å redusere intensiteten av smerte ved å forbedre den funksjonelle kapasiteten til daglige aktiviteter og dermed forhindre risikoen for kronisitet relatert til immobilitet (HAS).

Til tross for noen bevis på deres effektivitet i litteraturen, er det fortsatt ikke klart hvordan trykket påført av beltet og immobiliseringsbegrensningene på bagasjerommet forbedrer pasientens mobilitet.

Tatt i betraktning at LBP forårsaker bevegelsesbegrensning, og at lumbalbeltet bidrar til å i utgangspunktet redusere smerteintensiteten, samt å forbedre mobiliteten og funksjonsevnen til pasienten, foreslår vi å evaluere de kliniske og biomekaniske effektene av lumbalbeltet under ulike kroppsbevegelser hos forsøkspersoner med og uten LBP.

Dette er en klinisk undersøkelse på et CE-merket medisinsk utstyr, brukt i samsvar med dets tiltenkte formål, i sammenheng med en klinisk oppfølging etter markedsføring med ytterligere ikke-invasive prosedyrer (IC SCAC: sak 4.1 i forskriften om medisinsk utstyr 2017) /745). Dette er en prospektiv, monosentrisk, komparativ og åpen klinisk undersøkelse.

Målet er å evaluere de kliniske og funksjonelle effektene knyttet til ryggradsbevegelser under 2 tilstander, med og uten bruk av korsryggbelte. Studien vil bli utført med to grupper av forsøkspersoner: en gruppe forsøkspersoner som presenterer en episode av LBP (NS>4) (personene anses å ha subakutt eller kronisk uspesifikk LBP i henhold til klassifiseringen av LBP) og en annen gruppe kontrollpersoner med ingen ryggmargssymptomer og ingen smerter som kan begrense bevegelsen (friske personer).

Hver gruppe vil gjennomgå 2 besøk på 2 separate dager med en 30-dagers forsinkelse for LBP-personene og en 7-dagers forsinkelse for de friske.

• et første besøk (V1) for inkludering, kjennskap til en klinisk og funksjonell test, og en ekstern måling av spinal mobilitet under bevegelser;
• et andre besøk (V2) for en klinisk og funksjonell evaluering, eksterne målinger av spinal mobilitet og biomekaniske målinger.