Avaliação do Efeito da Cinta Lombar na Mobilidade da Coluna Vertebral em Indivíduos com e Sem Lombalgia (LombaMob)

A dor lombar (LBP) é uma condição comum em todo o mundo, pois a prevalência ao longo da vida é de até 80%. É definida como dor na região lombossacral em que as causas etiológicas são mais frequentemente mecânicas, sendo, portanto, definida como "DL inespecífica".

As cintas lombares são usadas no tratamento e prevenção secundária de lombalgia. Supõe-se que diminuam a intensidade da dor melhorando as capacidades funcionais das atividades diárias e prevenindo assim o risco de cronicidade relacionada com a imobilidade (HAS).

Apesar de algumas evidências de sua eficiência na literatura, ainda não está claro como a pressão aplicada pelo cinto e as restrições de imobilização no tronco melhoram a mobilidade do paciente.

Considerando que a lombalgia causa limitação do movimento, e que a cinta lombar contribui inicialmente para diminuir a intensidade da dor, bem como melhorar a mobilidade e as capacidades funcionais do paciente, propomos avaliar os efeitos clínicos e biomecânicos da cinta lombar durante diferentes movimentos do tronco em indivíduos com e sem lombalgia.

Esta é uma investigação clínica em um dispositivo médico com marcação CE, usado de acordo com a finalidade a que se destina, no contexto de um acompanhamento clínico pós-comercialização com procedimentos não invasivos adicionais (IC SCAC: caso 4.1 do regulamento de dispositivos médicos 2017 /745).Esta é uma investigação clínica prospectiva, monocêntrica, comparativa e aberta.

O objetivo é avaliar os efeitos clínicos e funcionais relacionados aos movimentos da coluna vertebral em 2 condições, com e sem o uso da cinta lombar. O estudo será realizado com dois grupos de sujeitos: um grupo de sujeitos apresentando um episódio de lombalgia (NS>4) (indivíduos considerados portadores de lombalgia inespecífica subaguda ou crônica de acordo com a classificação de lombalgia) e outro grupo de indivíduos controle com sem sintomas na coluna e sem dor que pudesse limitar o movimento (sujeitos saudáveis).

Cada grupo passará por 2 visitas em 2 dias separados com um atraso de 30 dias para os indivíduos com lombalgia e um atraso de 7 dias para os indivíduos saudáveis

• uma primeira visita (V1) para inclusão, familiarização com um teste clínico e funcional e uma medição externa da mobilidade da coluna vertebral durante os movimentos;
• uma segunda visita (V2) para avaliação clínica e funcional, medidas externas de mobilidade da coluna e medidas biomecânicas.