Evaluación del efecto del cinturón lumbar sobre la movilidad de la columna en sujetos con y sin dolor lumbar (LombaMob)

El dolor lumbar (LBP) es una condición común en todo el mundo, ya que la prevalencia de por vida es de hasta el 80%. Se define como el dolor en la región lumbosacra en el que las causas etiológicas suelen ser mecánicas, por lo que se define como "dolor lumbar inespecífico".

Los cinturones lumbares se utilizan en el tratamiento y la prevención secundaria del dolor lumbar. Se supone que reducen la intensidad del dolor mejorando las capacidades funcionales de las actividades diarias y evitando así el riesgo de cronicidad relacionada con la inmovilidad (HAS).

A pesar de algunas pruebas de su eficacia en la literatura, todavía no está claro cómo la presión aplicada por el cinturón y las restricciones de inmovilización en el tronco mejoran la movilidad del paciente.

Teniendo en cuenta que el dolor lumbar provoca limitación del movimiento, y que el cinturón lumbar contribuye inicialmente a disminuir la intensidad del dolor, así como a mejorar la movilidad y las capacidades funcionales del paciente, proponemos evaluar los efectos clínicos y biomecánicos del cinturón lumbar durante diferentes movimientos del tronco en sujetos con y sin LBP.

Se trata de una investigación clínica sobre un dispositivo médico con marcado CE, utilizado de acuerdo con su propósito previsto, en el contexto de un seguimiento clínico posterior a la comercialización con procedimientos no invasivos adicionales (IC SCAC: caso 4.1 de la regulación de dispositivos médicos 2017 /745). Se trata de una investigación clínica prospectiva, monocéntrica, comparativa y abierta.

El objetivo es evaluar los efectos clínicos y funcionales relacionados con los movimientos de la columna en 2 condiciones, con y sin el uso de un cinturón lumbar. El estudio se realizará con dos grupos de sujetos: un grupo de sujetos que presenten un episodio de lumbalgia (NS>4) (sujetos considerados con lumbalgia subaguda o crónica inespecífica según la clasificación de lumbalgia) y otro grupo de sujetos control con sin síntomas espinales y sin dolor que pudiera limitar el movimiento (sujetos sanos).

Cada grupo se someterá a 2 visitas en 2 días separados con un retraso de 30 días para los sujetos con LBP y un retraso de 7 días para los sujetos sanos

• una primera visita (V1) para la inclusión, familiarización con una prueba clínica y funcional, y una medición externa de la movilidad de la columna durante los movimientos;
• una segunda visita (V2) para evaluación clínica y funcional, medidas externas de movilidad de la columna y medidas biomecánicas.