Evaluering af effekten af ​​lændebælte på spinal mobilitet hos personer med og uden lænderygsmerter (LombaMob)

Lænderygsmerter (LBP) er en almindelig tilstand på verdensplan, da livstidsprævalensen er op til 80 %. Det defineres som smerter i den lumbosakrale region, hvor de ætiologiske årsager oftest er mekaniske, og det er derfor defineret som "uspecifik LBP".

Lændebælter bruges til behandling og sekundær forebyggelse af LBP. De formodes at reducere intensiteten af ​​smerte ved at forbedre de funktionelle kapaciteter af daglige aktiviteter og dermed forhindre risikoen for kronisk sygdom relateret til immobilitet (HAS).

På trods af nogle beviser for deres effektivitet i litteraturen, er det stadig ikke klart, hvordan trykket påført af bæltet og immobiliseringsbegrænsningerne på bagagerummet forbedrer patientens mobilitet.

I betragtning af at LBP forårsager bevægelsesbegrænsning, og at lændebæltet bidrager til initialt at mindske smerteintensiteten, samt til at forbedre mobiliteten og de funktionelle kapaciteter hos patienten, foreslår vi at evaluere de kliniske og biomekaniske effekter af lændebæltet under forskellige kropsbevægelser hos forsøgspersoner med og uden LBP.

Dette er en klinisk undersøgelse af et CE-mærket medicinsk udstyr, der anvendes i overensstemmelse med dets tilsigtede formål, i forbindelse med en post-marketing klinisk opfølgning med yderligere ikke-invasive procedurer (IC SCAC: case 4.1 of the Medical device Regulation 2017) /745). Dette er en prospektiv, monocentrisk, komparativ og åben klinisk undersøgelse.

Målet er at evaluere de kliniske og funktionelle effekter relateret til rygmarvsbevægelser under 2 tilstande, med og uden brug af lændebælte. Undersøgelsen vil blive udført med to grupper af forsøgspersoner: en gruppe af forsøgspersoner, der præsenterer en episode af LBP (NS>4) (personer, der anses for at have subakut eller kronisk uspecifik LBP i henhold til klassificeringen af ​​LBP) og en anden gruppe af kontrolpersoner med ingen rygmarvssymptomer og ingen smerter, der kunne begrænse bevægelsen (raske forsøgspersoner).

Hver gruppe vil gennemgå 2 besøg på 2 separate dage med en forsinkelse på 30 dage for LBP-personerne og en 7-dages forsinkelse for de raske forsøgspersoner

• et første besøg (V1) til inklusion, fortrolighed med en klinisk og funktionel test og en ekstern måling af spinal mobilitet under bevægelser;
• et andet besøg (V2) til en klinisk og funktionel evaluering, eksterne målinger af spinal mobilitet og biomekaniske målinger.