Оценка влияния поясничного пояса на подвижность позвоночника у субъектов с болью в пояснице и без нее (LombaMob)

Боль в пояснице (LBP) является распространенным заболеванием во всем мире, так как распространенность в течение жизни составляет до 80%. Она определяется как боль в пояснично-крестцовой области, этиологическая причина которой чаще всего носит механический характер, и поэтому определяется как «неспецифическая БНС».

Поясничные ремни используются для лечения и вторичной профилактики БНС. Предполагается, что они уменьшают интенсивность боли, улучшая функциональные возможности повседневной деятельности и, таким образом, предотвращая риск хронизации, связанной с неподвижностью (HAS).

Несмотря на некоторые доказательства их эффективности в литературе, до сих пор неясно, как давление, оказываемое ремнем, и иммобилизационные ограничения на туловище улучшают подвижность пациента.

Учитывая, что БНС вызывает ограничение движений, а поясничный пояс способствует первоначальному снижению интенсивности боли, а также улучшению подвижности и функциональных возможностей пациента, мы предлагаем оценить клинические и биомеханические эффекты поясничного пояса при различных состояниях. движения туловища у субъектов с БНС и без нее.

Это клиническое исследование медицинского изделия с маркировкой CE, используемого по назначению, в контексте постмаркетингового клинического наблюдения с дополнительными неинвазивными процедурами (IC SCAC: дело 4.1 Регламента медицинского изделия 2017 г. /745). Это проспективное, моноцентрическое, сравнительное и открытое клиническое исследование.

Цель состоит в том, чтобы оценить клинические и функциональные эффекты, связанные с движениями позвоночника в 2 состояниях, с ношением поясничного ремня и без него. Исследование будет проводиться с двумя группами субъектов: одна группа субъектов с эпизодом БНС (NS>4) (субъекты с подострой или хронической неспецифической БНС в соответствии с классификацией БНС) и другая группа контрольных субъектов с отсутствие спинальных симптомов и боли, ограничивающей движение (здоровые субъекты).

Каждая группа пройдет 2 визита в 2 отдельных дня с 30-дневной задержкой для субъектов с LBP и 7-дневной задержкой для здоровых субъектов.

• первый визит (V1) для включения, ознакомления с клинико-функциональным тестом и внешним измерением подвижности позвоночника при движениях;
• второе посещение (V2) для клинической и функциональной оценки, внешних измерений подвижности позвоночника и биомеханических измерений.