- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05602584
Effekt av immunfenotype på prognose av sepsis
29. oktober 2022 oppdatert av: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Effekten av immunfenotype på prognose av sepsis
Formålet med denne studien er å vurdere de inflammatoriske immunfenotypene til sepsispasienter er signifikant korrelert med prognose, noe som kan gi teoretisk grunnlag for presis immunregulering av sepsis.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
De kliniske egenskapene og inflammatoriske/immune markørene til sepsispasienter ble analysert dynamisk og fulgt opp til ett år etter diagnosen.
Gjennom latent kategorianalyse, klyngeanalyse og andre inflammatoriske immunfenotyper ble de kliniske egenskapene til ulike inflammatoriske immunfenotyper og deres forhold til langtidsprognosen for sepsis avklart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi undersøker pasientene med sepsis 3 diagnostiske kriterier ble innlagt på intensivavdelingen; 18 år eller eldre; Innen 24 timer etter diagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter med sepsis 3 diagnostiske kriterier ble innlagt på intensivavdelingen; 18 år eller eldre; Innen 24 timer etter diagnose.
-
Eksklusjonskriterier: Ondartet svulst; Autoimmune sykdommer; Sykdommer i blodsystemet; HIV-infeksjon; Anamnese med høydose glukokortikoidbruk (hydrokortison 200mg/d eller annet hormon med tilsvarende titer, mer enn en uke); svangerskap
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse eller død på 28 dager
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for ut av intensivavdelingen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager
|
observer om pasienten overlever eller dør i løpet av 28 dager
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for ut av intensivavdelingen eller dødsdatoen uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOIPOPOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .