- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05602584
Vliv imunofenotypu na prognózu sepse
29. října 2022 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Cílem této studie je posoudit, zda zánětlivé imunofenotypy pacientů se sepsí významně korelují s prognózou, což může poskytnout teoretický základ pro přesnou imunitní regulaci sepse.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Klinické charakteristiky a zánětlivé/imunitní markery pacientů se sepsí byly dynamicky analyzovány a sledovány až jeden rok po diagnóze.
Prostřednictvím analýzy latentních kategorií, shlukové analýzy a dalších zánětlivých imunofenotypů byly objasněny klinické charakteristiky různých zánětlivých imunofenotypů a jejich vztah k dlouhodobé prognóze sepse.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Department of Critical Care , Zhong-da Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřujeme pacienty se sepsí 3 diagnostická kritéria byla přijata na JIP; ve věku 18 nebo více let; Do 24 hodin od diagnózy.
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti se sepsí 3 diagnostickými kritérii byli přijati na JIP; ve věku 18 nebo více let; Do 24 hodin od diagnózy.
-
Kritéria vyloučení: Maligní nádor; Autoimunitní onemocnění; Nemoci krevního systému; infekce HIV; Anamnéza užívání vysokých dávek glukokortikoidů (hydrokortison 200 mg/den nebo jiný hormon s ekvivalentním titrem déle než jeden týden); těhotenství
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přežití nebo smrt za 28 dní
Časové okno: Od data randomizace do data opuštění JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
|
sledovat, zda pacienti přežívají nebo umírají za 28 dní
|
Od data randomizace do data opuštění JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOIPOPOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt