Prøving av trening hos overlevende av aortadisseksjon
15. april 2024 oppdatert av: Siddharth Prakash, The University of Texas Health Science Center, Houston
Et multisenter randomisert kontrollert forsøk med trening hos overlevende av aortadisseksjon
Hovedmålet med denne studien er å teste sikkerhets- og psykiske fordeler ved et guidet treningsprogram for personer som overlevde en akutt aortadisseksjon. Denne studien er laget for å svare på flere spørsmål:
- Kan overvåket trening forbedre selvtillit og mental helse hos disseksjonsoverlevende?;
- Hvor trygge er ulike typer trening for personer som lever med alvorlig aortasykdom?;
- Kan tester utvikles for å bestemme rasjonelle og sikre grenser for å veilede treningsanbefalinger for individuelle pasienter?;
- Forutsier blodtrykksresponsen på trening risiko for aortaforstørrelse eller disseksjon på unike måter som andre tester kanskje ikke oppdager?
Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle nye retningslinjer for trening og daglige aktiviteter som fremmer sikkerheten og trivselen til alle TAD-pasienter.
Alle deltakere vil bli pålagt å:
- Fyll ut online spørreskjemaer (demografisk undersøkelse, 2009 Behavioural Risk Factor Surveillance Survey, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 profilspørreskjema)
- Trening (>150 minutter/uke)
- Motta all vanlig klinisk indisert behandling, inkludert diagnostiske tester og medisiner. Anbefalinger for tester eller intervensjoner vil ikke endres basert på den tildelte studiearmen.
Deltakere som er randomisert til veiledet treningsgruppe vil gjennomgå innledende trening som består av: én videodemonstrasjon, én treningsøkt eller gruppeøkt, én oppfølging av hjemmebesøk og virtuelle innsjekkinger.
Deltakere som er randomisert til vanlig behandling vil delta på rutinemessige klinikkbesøk, men vil ikke motta undervisning eller veiledning og vil ikke delta i noen personlige eller virtuelle treningsøkter. I stedet vil de få standardisert veiledning om trening, inkludert et treningshefte som gis til alle TAD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nødvendig antall studiebesøk: 6 (3 personlig, 3 virtuelle)
Estimert total besøkstid per deltaker: 8 timer (veiledet treningsarm), 4 timer (kontrollarm)
- Besøk 1 (påmelding): Etter bekreftelse av kvalifisering og samtykke, vil deltakerne fullføre en demografisk undersøkelse (alder, kjønn, rase, etnisitet) og PROMIS-29 v2.0-profilspørreskjemaet, som er validert for å vurdere syv helsedomener (fysisk funksjon) tretthet, smerte, depressive symptomer, angst, evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter, og søvnforstyrrelser). Arteriell trykkbølgeform og pulsbølgehastighetsanalyse vil bli utført (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.) og ett sett med ortostatiske vitale tegn vil bli registrert (sittende x 3, liggende, stående). Det vil også innhentes samtykke til å trekke ut ytterligere utfallsdata fra helsejournaler.
- Besøk 2 (overvåket treningsøkt): Deltakerne vil bli utstyrt med ambulerende blodtrykksmonitorer (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) og vil gjennomføre en treningskrets under tilsyn av grunnleggende livstøtte (BLS)-sertifisert personell. Deltakerne vil opprettholde hver øvelse på målintensiteten i minst 1 minutt, eller lenge nok til å registrere minst én måling. Ved jevn anstrengelse vil spotters manuelt utløse OnTrak-avlesninger. Deltakerne vil pause mellom hver øvelse lenge nok til å fullføre én ABPM-avlesning (3 minutter). Kretsen gjentas én gang slik at det blir to sett med målinger per øvelse. Deltakerne vil vurdere sitt opplevde anstrengelsesnivå på en modifisert Borg-skala.
- I alle tilfeller vil en spotter spenne opp armen under ABPM-målinger og sørge for at trykket registreres: Modifisert tredemølle, veggsitting, rette benhevinger, bicepskrøller, håndtak med dynamometer ved 40 % maksimal frivillig kontraksjon (MVC) på den dominerende armen .
Deltakerne vil deretter få individuell instruksjon om hvordan de skal implementere denne treningsprotokollen hjemme. Studieteamet vil fremme et ukentlig mål for 5 dager eller minst 150 minutter med trening totalt. Deltakerne vil fylle ut en spørreundersøkelse om hvor de har tenkt å trene (i hjemmet eller på et treningsstudio) og hva slags utstyr de planlegger å bruke (en tredemølle, en sykkel eller begge deler). De vil også bli bedt om å registrere aktivitetene sine i en treningsdagbok. Hvis de har en blodtrykksmansjett eller bærbar enhet som kan registrere treningsdata, vil de sende de digitale filene til studieteamet ved UTHealth. Instruksjonsvideoen og et dagboksmaldokument vil bli sendt på e-post til alle deltakere.
- Besøk 3 (Lang virtuell innsjekking): I løpet av den første måneden etter påmelding vil studieteamene gjennomføre én videoinnsjekking med hver deltaker for å vurdere hjemmetreningsoppsettet deres, forsterke undervisningen om treningskretsen og svare på spørsmål om trening. Under innsjekkingen vil de også observere og korrigere deltakere mens de utfører hver øvelse.
- Besøk 4 og 5 (Korte virtuelle innsjekkinger): Kortere videobesøk uten treningsdemonstrasjoner vil bli gjentatt 3 og 9 måneder etter påmelding. Disse besøkene vil bli gjennomført i gruppeøkter der deltakerne vil bli oppfordret til å dele sine erfaringer med treningsprotokollen og til å feilsøke potensielle hindringer for trening. Deltakerne vil også overføre hjemmeblodtrykk eller treningsdata til UTHealth hvis de er tilgjengelige. Studieteamene vil fremme målet om mer enn 150 minutter med moderate øvelser per uke ved hver interaksjon. Alle deltakere vil også motta digitale REDCap-undersøkelser om intensiteten og frekvensen av aktivitetene deres etter 1, 3 og 9 måneder, og ved avslutningen av studien. Innholdet vil være det samme som den første undersøkelsen med en ekstra lenke for å sende meldinger direkte til studieteamet.
- Besøk 6 (Slutt på studiebesøk): Alle studiedeltakerne vil gjennomgå kontorblodtrykk- og Sphygmocor-målinger og fullføre samme BRFSS-aktivitet og PROMIS-29 v2.0-spørreskjemaer som ved registrering. De vil bli bedt om å bruke en ABPM i 24 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5852
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som overlevde en thoraxaortadisseksjon (type A eller B) minst 3 måneder før studien.
Ekskluderingskriterier:
- Rutinemessig deltakelse i > 150 minutter per uke med moderat intensitetsøvelser
- Kan ikke delta på minst én treningsøkt personlig
- Ukontrollert hypertensjon: gjennomsnittlig SBP > 160 mmHg i hvile
- Symptomatisk aorta-, koronar- eller vaskulær sykdom
- Kan ikke fullføre treningskretsen på grunn av fysiske begrensninger, utstyr, plass eller tidsforpliktelse
- Ikke eier en tredemølle eller stasjonær sykkel eller ha regelmessig tilgang til en på et treningsstudio.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll
Deltakere som er randomisert til vanlig behandling vil delta på rutinemessige klinikkbesøk, men vil ikke motta undervisning eller veiledning og vil ikke delta i noen personlige eller virtuelle treningsøkter.
I stedet vil de få standardisert veiledning om trening, inkludert et treningshefte som gis til alle pasienter med thorax aortadisseksjon (TAD).
|
Vanlig pleie består av rutinemessige klinikkbesøk og standardisert rådgivning om trening, inkludert et treningshefte som gis til alle pasienter med thorax aortadisseksjon (TAD).
|
|
Eksperimentell: Guidet treningsprogram
Deltakere som er randomisert til den guidede treningsgruppen vil gjennomgå innledende trening som består av: én videodemonstrasjon, én treningsøkt eller gruppeøkt, én oppfølging av hjemmebesøk og virtuelle innsjekkinger.
|
Det guidede treningsprogramtreningen består av: en videodemonstrasjon, en treningsøkt eller gruppeøkt, et oppfølgingshjemmebesøk og virtuelle innsjekkinger.
Øvelsene inkluderer tredemølle, veggsitting, rett benheving, bicep curls, håndtak med dynamometer ved 40 % maksimal frivillig kontraksjon (MVC), og stasjonær sykling ved moderat intensitet (100 watt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med klinisk viktig forskjell (CID) i PROMIS-29 T-skåren eller PROMIS-score for mental helse
Tidsramme: Endring fra baseline PROMIS-29 T-score ved 12 måneder
|
Det primære resultatet er en klinisk signifikant endring i PROMIS-29 T-skåren eller PROMIS-score for mental helse, en undergruppe av PROMIS-spørsmål som primært vurderer emosjonell nød (angst og depressive symptomer).
Minste klinisk viktige forskjell (CID) er 5 poeng.
|
Endring fra baseline PROMIS-29 T-score ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kontorblodtrykk
Tidsramme: Endring i kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk ved 12 måneder
|
Gjennomsnittet av tre sittende brachiale målinger vil bli målt i den ikke-dominante armen.
|
Endring i kontorsystolisk og diastolisk blodtrykk ved 12 måneder
|
|
Endring i ambulatorisk hypertensiv belastning på dagtid
Tidsramme: Endring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM etter 12 måneder
|
I 24-timers ambulerende blodtrykk er % av systoliske målinger på dagtid > 135 eller diastoliske målinger > 80 mmHg
|
Endring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM etter 12 måneder
|
|
Endring i nattlig ambulatorisk hypertensiv belastning
Tidsramme: Endring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM etter 12 måneder
|
I 24-timers ambulerende blodtrykk er % av systoliske målinger om natten > 120 eller diastoliske målinger > 65 mmHg
|
Endring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM etter 12 måneder
|
|
Forekomst av anstrengelseshypertensjon
Tidsramme: 1 måned, ved studiebesøk 2
|
Ethvert systolisk trykk > 180 mmHg, ethvert diastolisk trykk > 110 mmHg, eller > 50 mmHg økning i systolisk eller diastolisk trykk med trening
|
1 måned, ved studiebesøk 2
|
|
Endring i ambulerende nattlig dypping
Tidsramme: Endring i nattdypping av ABPM etter 12 måneder
|
I 24-timers ambulant blodtrykk, % reduksjon i gjennomsnittlig natttrykk sammenlignet med gjennomsnittlig dagtidstrykk.
|
Endring i nattdypping av ABPM etter 12 måneder
|
|
Endring i aortaforstørrelsesindeks
Tidsramme: Endring i aortaforstørrelsesindeks ved 12 måneder
|
Aortaforstørrelsesindeks vil bli målt ved hjelp av Sphygmocor XCEL-enheten
|
Endring i aortaforstørrelsesindeks ved 12 måneder
|
|
Endring i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring i pulsbølgehastighet ved 12 måneder
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet vil bli målt ved hjelp av Sphygmocor XCEL-enheten.
|
Endring i pulsbølgehastighet ved 12 måneder
|
|
Endring i treningsminutter
Tidsramme: Endring i treningsminutter mellom studieopptak og 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Minutter med moderat eller høy intensitet trening per uke, som selvvurdert av pasienter på BRFSS spørreskjemaer
|
Endring i treningsminutter mellom studieopptak og 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Endring i grepsstyrke ved 12 måneder
|
Maksimal grepstyrke målt med dynamometer i kg
|
Endring i grepsstyrke ved 12 måneder
|
|
Endring i antihypertensive medisiner
Tidsramme: Endring i antihypertensive medisiner ved 12 måneder
|
Antall antihypertensive medisiner x totaldosering i mg
|
Endring i antihypertensive medisiner ved 12 måneder
|
|
Total studietid som andel av klinisk tid
Tidsramme: 12 måneder
|
Logget tid for alle studiespesifikke møter delt på estimert total tid brukt i klinisk indiserte interaksjoner for TAD-overvåking eller behandling, fastslått fra medisinske journaler
|
12 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk med trening
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiebesøket (12 måneder etter baseline)
|
Fra baseline til slutten av studiebesøket (12 måneder etter baseline)
|
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk med trening
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studiebesøket (12 måneder etter baseline)
|
Fra baseline til slutten av studiebesøket (12 måneder etter baseline)
|
|
|
Etterveiledet treningsprogram hjertefrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Gjenopprettingstider for systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette er tiden det tar før blodtrykket etter treningen kommer tilbake til minst 10 prosent av baseline-blodtrykket ved påmelding
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-22-0936
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .