- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05610462
Trial of Exercise in Aorta Dissection Survivors
Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg med motion hos overlevende af aortadissektion
Det primære formål med denne undersøgelse er at teste de sikkerhedsmæssige og mentale sundhedsmæssige fordele ved et guidet træningsprogram for mennesker, der overlevede en akut aortadissektion. Denne undersøgelse er designet til at besvare flere spørgsmål:
- Kan overvåget træning forbedre tillid og mental sundhed hos dissektionsoverlevere?;
- Hvor sikre er forskellige former for træning for mennesker, der lever med alvorlig aortasygdom?;
- Kan tests udvikles til at bestemme rationelle og sikre grænser til at vejlede træningsanbefalinger for individuelle patienter?;
- Forudsiger blodtryksreaktionen på træning risici for aortaforstørrelse eller dissektion på unikke måder, som andre test måske ikke kan opdage?
Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle nye retningslinjer for motion og daglige aktiviteter, der fremmer sikkerheden og trivslen for alle TAD-patienter.
Alle deltagere skal:
- Udfyld online spørgeskemaer (demografisk undersøgelse, 2009 Behavioural Risk Factor Surveillance Survey, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 profilspørgeskema)
- Motion (>150 minutter/uge)
- Modtag al sædvanlig klinisk indiceret pleje, herunder diagnostiske tests og medicin. Anbefalinger for tests eller interventioner ændres ikke baseret på den tildelte undersøgelsesarm.
Deltagere, der er randomiseret til en guidet træningsgruppe, vil gennemgå indledende træning, der består af: en videodemonstration, en træningssession eller gruppesession, et opfølgende hjemmebesøg og virtuelle check-ins.
Deltagere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil deltage i rutinemæssige klinikbesøg, men vil ikke modtage undervisning eller supervision og vil ikke deltage i nogen personlige eller virtuelle træningssessioner. I stedet vil de modtage standardiseret rådgivning om træning, herunder en træningspjece, der gives til alle TAD-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nødvendigt antal studiebesøg: 6 (3 personligt, 3 virtuelle)
Estimeret samlet besøgstid pr. deltager: 8 timer (guidet træningsarm), 4 timer (kontrolarm)
- Besøg 1 (tilmelding): Efter bekræftelse af berettigelse og samtykke vil deltagerne udfylde en demografisk undersøgelse (alder, køn, race, etnicitet) og PROMIS-29 v2.0 profilspørgeskemaet, som er valideret til at vurdere syv sundhedsdomæner (fysisk funktion) , træthed, smerter, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser). Arteriel trykbølgeform og pulsbølgehastighedsanalyse vil blive udført (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.), og et sæt ortostatiske vitale tegn vil blive registreret (siddende x 3, liggende, stående). Der vil også blive indhentet samtykke til at udtrække yderligere resultatdata fra sundhedsjournaler.
- Besøg 2 (Superviseret træningssession): Deltagerne vil blive udstyret med ambulante blodtryksmonitorer (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) og vil gennemføre et træningskredsløb under opsyn af basal life support (BLS)-certificeret personale. Deltagerne vil vedligeholde hver øvelse ved målintensiteten i mindst 1 minut eller længe nok til at registrere mindst én måling. Ved steady state-anstrengelse vil spottere manuelt udløse OnTrak-aflæsninger. Deltagerne holder pause mellem hver øvelse længe nok til at fuldføre én ABPM-aflæsning (3 minutter). Kredsløbet gentages én gang, så der vil være to sæt målinger pr. øvelse. Deltagerne vil vurdere deres opfattede anstrengelsesniveau på en modificeret Borg-skala.
- I alle tilfælde vil en spotter afstive armen under ABPM-målinger og sikre, at tryk registreres: Modificeret løbebånd, vægsiddende, lige benløft, bicep-krøller, håndgreb med dynamometer ved 40 % maksimal frivillig kontraktion (MVC) på den dominerende arm .
Deltagerne vil derefter modtage individuel instruktion om, hvordan man implementerer denne træningsprotokol derhjemme. Undersøgelsesholdet vil fremme et ugentligt mål for 5 dage eller mindst 150 minutters træning i alt. Deltagerne vil udfylde en undersøgelse om, hvor de har tænkt sig at træne (i deres hjem eller i et fitnesscenter) og den type udstyr, de planlægger at bruge (et løbebånd, en cykel eller begge dele). De vil også blive bedt om at registrere deres aktiviteter i en træningsdagbog. Hvis de har en hjemmeblodtryksmanchet eller en bærbar enhed, der kan registrere fitnessdata, sender de de digitale filer til undersøgelsesholdet på UTHealth. Instruktionsvideoen og et dagbogsskabelondokument vil blive sendt til alle deltagere.
- Besøg 3 (Lang virtuel indtjekning): I den første måned efter tilmelding vil undersøgelsesholdene gennemføre en videoindtjekning med hver deltager for at vurdere deres hjemmeøvelsesopsætning, styrke undervisningen om træningskredsløbet og besvare spørgsmål om træning. Under check-in vil de også observere og korrigere deltagere, mens de udfører hver øvelse.
- Besøg 4 og 5 (Korte virtuelle indtjekninger): Kortere videobesøg uden træningsdemonstrationer vil blive gentaget 3 og 9 måneder efter tilmelding. Disse besøg vil blive gennemført i gruppesessioner, hvor deltagerne vil blive opfordret til at dele deres erfaringer med træningsprotokollen og til at fejlfinde potentielle hindringer for træning. Deltagerne vil også overføre hjemmeblodtryk eller fitnessdata til UTHealth, hvis de er tilgængelige. Studieholdene vil fremme målet om mere end 150 minutters moderate øvelser om ugen ved hver interaktion. Alle deltagere vil også modtage digitale REDCap-undersøgelser om intensiteten og hyppigheden af deres aktiviteter efter 1, 3 og 9 måneder og ved afslutningen af undersøgelsen. Indholdet vil være det samme som den indledende undersøgelse med et ekstra link til at sende beskeder direkte til undersøgelsesholdet.
- Besøg 6 (Afslutning af studiebesøg): Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå kontorets blodtryks- og Sphygmocor-målinger og udfylde den samme BRFSS-aktivitet og PROMIS-29 v2.0-spørgeskemaer som ved tilmelding. De vil blive bedt om at bære en ABPM i 24 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Siddharth K Prakash, MD,PhD
- Telefonnummer: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kayla N House, BS
- Telefonnummer: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5852
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Marion A Hofmann-Bowman, MD
- E-mail: mhoffmann@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Kim A Eagle, MD
- E-mail: keagle@umich.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Alan C Braverman, MD
- E-mail: abraverm@wustl.edu
-
Kontakt:
- Michelle S Lim, MBBS
- E-mail: limms@wustl.edu
-
Underforsker:
- Alan C Braverman, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
Kontakt:
- Kayla N House, BS
- Telefonnummer: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Siddharth K Prakash, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Siddharth K Prakash, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter, der overlevede en thoraxaortadissektion (Type A eller B) mindst 3 måneder før studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Rutinemæssig deltagelse i > 150 minutter om ugen med moderat intensitetsøvelser
- Ikke i stand til at deltage i mindst én træningssession personligt
- Ukontrolleret hypertension: gennemsnitlig SBP > 160 mmHg i hvile
- Symptomatisk aorta-, koronar- eller vaskulær sygdom
- Ude af stand til at gennemføre træningskredsløbet på grund af fysiske begrænsninger, udstyr, plads eller tidsforpligtelse
- Ejer ikke et løbebånd eller en stationær cykel eller har regelmæssig adgang til en i et fitnesscenter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sædvanlig plejekontrol
Deltagere, der er randomiseret til sædvanlig pleje, vil deltage i rutinemæssige klinikbesøg, men vil ikke modtage undervisning eller supervision og vil ikke deltage i nogen personlige eller virtuelle træningssessioner.
I stedet vil de modtage standardiseret rådgivning om træning, herunder en træningspjece, der gives til alle patienter med thorax aortadissektion (TAD).
|
Sædvanlig pleje består af rutinemæssige klinikbesøg og standardiseret rådgivning om træning, herunder en træningspjece, der gives til alle patienter med thorax aortadissektion (TAD).
|
Eksperimentel: Guidet træningsprogram
Deltagere, der er randomiseret til den guidede træningsgruppe, vil gennemgå indledende træning, der består af: en videodemonstration, en træningssession eller gruppesession, et opfølgende hjemmebesøg og virtuelle check-ins.
|
Det guidede træningsprogram består af: en videodemonstration, en træningssession eller gruppesession, et opfølgende hjemmebesøg og virtuel check-in.
Øvelserne inkluderer løbebånd, vægsiddende, straight leg raise, bicep curls, håndgreb med dynamometer ved 40% maksimal frivillig kontraktion (MVC) og stationær cykling ved moderat intensitet (100 Watt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med klinisk vigtig forskel (CID) i PROMIS-29 T-scoren eller PROMIS-score for mental sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline PROMIS-29 T-score efter 12 måneder
|
Det primære resultat er en klinisk signifikant ændring i PROMIS-29 T-scoren eller PROMIS-score for mental sundhed, en undergruppe af PROMIS-spørgsmål, der primært vurderer følelsesmæssig nød (angst og depressive symptomer).
Den mindste klinisk vigtige forskel (CID) er 5 point.
|
Ændring fra baseline PROMIS-29 T-score efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kontorblodtryk
Tidsramme: Ændring i kontorsystolisk og diastolisk blodtryk efter 12 måneder
|
Middelværdien af tre siddende brachiale målinger vil blive målt i den ikke-dominante arm.
|
Ændring i kontorsystolisk og diastolisk blodtryk efter 12 måneder
|
Ændring i ambulatorisk hypertensiv byrde i dagtimerne
Tidsramme: Ændring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM efter 12 måneder
|
I 24 timers ambulatorisk blodtryk er % af systoliske målinger i dagtimerne > 135 eller diastoliske målinger > 80 mmHg
|
Ændring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM efter 12 måneder
|
Ændring i natlig ambulatorisk hypertensiv byrde
Tidsramme: Ændring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM efter 12 måneder
|
I 24 timers ambulatorisk blodtryk er % af systoliske målinger om natten > 120 eller diastoliske målinger > 65 mmHg
|
Ændring i systolisk og diastolisk hypertensiv belastning ved ABPM efter 12 måneder
|
Forekomst af anstrengelseshypertension
Tidsramme: 1 måned, ved studiebesøg 2
|
Ethvert systolisk tryk > 180 mmHg, ethvert diastolisk tryk > 110 mmHg eller > 50 mmHg stigning i systolisk eller diastolisk tryk med træning
|
1 måned, ved studiebesøg 2
|
Ændring i ambulatorisk natlig dypning
Tidsramme: Ændring i natlig dykning ved ABPM efter 12 måneder
|
I 24 timers ambulatorisk blodtryk, faldet % i gennemsnitligt nattryk sammenlignet med gennemsnitligt dagtryk.
|
Ændring i natlig dykning ved ABPM efter 12 måneder
|
Ændring i aortaforstørrelsesindeks
Tidsramme: Ændring i aortaforstørrelsesindeks ved 12 måneder
|
Aortaforstørrelsesindeks vil blive målt ved hjælp af Sphygmocor XCEL-enheden
|
Ændring i aortaforstørrelsesindeks ved 12 måneder
|
Ændring i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Ændring i pulsbølgehastighed efter 12 måneder
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed vil blive målt ved hjælp af Sphygmocor XCEL-enheden.
|
Ændring i pulsbølgehastighed efter 12 måneder
|
Ændring i træningsminutter
Tidsramme: Ændring i træningsminutter mellem studietilmelding og 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Minutter af moderat eller høj intensitet træning om ugen, som selvvurderet af patienter på BRFSS spørgeskemaer
|
Ændring i træningsminutter mellem studietilmelding og 3 måneder, 9 måneder og 12 måneder.
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Ændring i grebsstyrke ved 12 måneder
|
Maksimal grebstyrke målt med dynamometer i kg
|
Ændring i grebsstyrke ved 12 måneder
|
Ændring i antihypertensiv medicin
Tidsramme: Ændring i antihypertensiv medicin efter 12 måneder
|
Antal antihypertensive medicin x total dosis i mg
|
Ændring i antihypertensiv medicin efter 12 måneder
|
Samlet studietid som en andel af klinisk tid
Tidsramme: 12 måneder
|
Logget tid for alle undersøgelsesspecifikke møder divideret med den estimerede samlede tid brugt i klinisk indicerede interaktioner til TAD-overvågning eller behandling, konstateret fra lægejournaler
|
12 måneder
|
Ændring i systolisk blodtryk med træning
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af studiebesøg (12 måneder efter baseline)
|
Fra baseline til afslutning af studiebesøg (12 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i diastolisk blodtryk med træning
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af studiebesøg (12 måneder efter baseline)
|
Fra baseline til afslutning af studiebesøg (12 måneder efter baseline)
|
|
Post-guidet træningsprogram puls
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Restitutionstider for systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Dette er den tid, det tager for blodtrykket efter træning at komme tilbage til mindst 10 procent af baseline-blodtrykket ved tilmelding
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-0936
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thorax aortadissektion
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaArgentina, Italien, Tyskland, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
-
Vascutek Ltd.Federation of Medical SpecialtiesAktiv, ikke rekrutterendeAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic Aorta | Patologi af Thoracic Aorta | Pseudo-aneurisme, thorax | Intramuralt hæmatom af Thoracic Aorta | Penetrerende sår i aorta (lidelse) | Brud af landtangenFrankrig
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetAorta sygdomme | Aortaaneurisme, thorax | Penetrerende sår | Descending Thoracic Aortadissektion | Aorta Thoracic; Traumatisk brudFrankrig
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetThorax aortaaneurisme | Thorax aortadissektion | Thoracic aorta skade
-
University of CatanzaroAfsluttetAorta Thoracic; Traumatisk brud
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPTSD | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Ohio State UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeBørnemishandling | BørnemishandlingSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | TelemedicinGhana
-
NYU Langone HealthNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtMultipel scleroseForenede Stater