- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610462
Harjoituskoe aortan dissektiosta selviytyneille
Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu harjoituskoe aortan dissektiosta selviytyneille
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata ohjatun harjoitusohjelman turvallisuus- ja mielenterveyshyötyjä ihmisille, jotka selvisivät akuutista aortan dissektiosta. Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan useisiin kysymyksiin:
- Voiko ohjattu harjoitus parantaa dissektiosta selviytyneiden itseluottamusta ja mielenterveyttä?;
- Kuinka turvallisia ovat erityyppiset harjoitukset ihmisille, jotka elävät vakavan aorttasairauden kanssa?;
- Voidaanko testejä kehittää järkevien ja turvallisten rajojen määrittämiseksi yksittäisten potilaiden harjoitussuositusten ohjaamiseksi?
- Ennustaako verenpainevaste harjoitteluun aortan laajentumisen tai dissektion riskit ainutlaatuisilla tavoilla, joita muut testit eivät välttämättä havaitse?
Tämän tutkimuksen pitkän tähtäimen tavoitteena on kehittää uusia suuntaviivoja liikuntaan ja päivittäiseen toimintaan, jotka edistävät kaikkien TAD-potilaiden turvallisuutta ja hyvinvointia.
Kaikilta osallistujilta vaaditaan:
- Täytä online-kyselylomakkeet (demografinen tutkimus, 2009 Behavioral Risk Factor Surveillance Survey, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 -profiilikysely)
- Harjoitus (>150 minuuttia/viikko)
- Saat kaiken tavanomaisen kliinisesti indikoidun hoidon, mukaan lukien diagnostiset testit ja lääkkeet. Testejä tai interventioita koskevat suositukset eivät muutu määritetyn tutkimusryhmän perusteella.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ohjattuun harjoitusryhmään, käyvät läpi alustavan koulutuksen, joka koostuu: yhdestä videoesittelystä, yhdestä harjoittelusta tai ryhmätunnista, yhdestä seurantakotikäynnistä ja virtuaalisista lähtöselvityksistä.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, osallistuvat rutiininomaisiin klinikkakäynteihin, mutta he eivät saa opetusta tai ohjausta eivätkä osallistu mihinkään henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen harjoitteluun. Sen sijaan he saavat standardoitua harjoittelua koskevaa neuvontaa, mukaan lukien harjoituslehtinen, joka annetaan kaikille TAD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaadittu opintokäyntien määrä: 6 (3 henkilökohtaista, 3 virtuaalista)
Arvioitu kokonaisvierailuaika osallistujaa kohti: 8 tuntia (ohjattu harjoitusvarsi), 4 tuntia (kontrollivarsi)
- Vierailu 1 (ilmoittautuminen): Kelpoisuuden ja suostumuksen vahvistamisen jälkeen osallistujat täyttävät demografisen tutkimuksen (ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys) ja PROMIS-29 v2.0 -profiilikyselyn, joka on validoitu arvioimaan seitsemän terveysaluetta (fyysinen toiminta). , väsymys, kipu, masennusoireet, ahdistuneisuus, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä unihäiriöt). Valtimopaineaaltomuoto ja pulssiaallon nopeusanalyysi suoritetaan (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.) ja kirjataan yksi sarja ortostaattisia elintoimintoja (istuminen x 3, makuulla, seisominen). Suostumus hankitaan myös lisätulostietojen poimimiseen terveystiedoista.
- Vierailu 2 (valvottu harjoittelu): Osallistujat varustetaan ambulatorisilla verenpainemittareilla (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) ja he suorittavat harjoituskierroksen perus life support (BLS) -sertifioidun henkilöstön valvonnassa. Osallistujat pitävät jokaisen harjoituksen tavoiteintensiteetillä vähintään 1 minuutin ajan tai riittävän pitkään vähintään yhden mittauksen tallentamiseksi. Tasaisessa rasituksessa spotterit laukaisevat OnTrak-lukemat manuaalisesti. Osallistujat pitävät jokaisen harjoituksen välillä riittävän pitkän tauon suorittaakseen yhden ABPM-lukeman (3 minuuttia). Kierros toistetaan kerran niin, että harjoitusta kohden on kaksi mittaussarjaa. Osallistujat arvioivat kokemansa rasitustason modifioidulla Borgin asteikolla.
- Kaikissa tapauksissa tarkkailija tukee käsivartta ABPM-mittausten aikana ja varmistaa, että paineet kirjataan: Muokattu juoksumatto, seinäistuimet, suorat jalkojen nousut, hauiskiharat, kädensijat dynamometrillä 40 %:n maksimivapaaehtoisella supistuksella (MVC) hallitsevassa kädessä .
Osallistujat saavat sitten yksilöllisiä ohjeita tämän harjoitusprotokollan toteuttamisesta kotona. Tutkimusryhmä edistää viikoittaista tavoitetta 5 päivää tai vähintään 150 minuuttia harjoittelua. Osallistujat täyttävät kyselyn siitä, missä he aikovat harjoitella (kodissaan tai kuntosalilla) ja millaisia laitteita he aikovat käyttää (juoksumatto, polkupyörä tai molemmat). Heitä myös neuvotaan kirjaamaan toimintansa harjoituspäiväkirjaan. Jos heillä on kotiverenpainemansetti tai puettava laite, joka voi tallentaa kuntotietoja, he lähettävät digitaaliset tiedostot UTHealthin tutkimusryhmälle. Opetusvideo ja päiväkirjamalliasiakirja lähetetään sähköpostitse kaikille osallistujille.
- Vierailu 3 (Pitkä virtuaalinen sisäänkirjautuminen): Ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen tutkimusryhmät tekevät yhden videolähtöselvityksen kunkin osallistujan kanssa arvioidakseen heidän kotiharjoitusjärjestelyjä, vahvistaakseen harjoituskierrosta koskevaa opetusta ja vastatakseen harjoittelua koskeviin kysymyksiin. Sisäänkirjautumisen aikana he myös tarkkailevat ja korjaavat osallistujia heidän suorittaessaan jokaista harjoitusta.
- Vierailut 4 ja 5 (lyhyet virtuaaliset sisäänkirjautumiset): Lyhyemmät videovierailut ilman harjoitusesittelyjä toistetaan 3 ja 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Nämä vierailut tehdään ryhmäistunnoissa, joissa osallistujia rohkaistaan jakamaan kokemuksiaan harjoitusprotokollasta ja etsimään mahdollisia harjoituksen esteitä. Osallistujat välittävät myös kotiverenpaine- tai kuntotiedot UTHealthille, jos niitä on saatavilla. Tutkimusryhmät edistävät tavoitetta yli 150 minuutin kohtalaista harjoittelua viikossa jokaisessa vuorovaikutuksessa. Kaikki osallistujat saavat myös digitaalisen REDCap-kyselyn toimintansa intensiteetistä ja tiheydestä 1, 3 ja 9 kuukauden kohdalla sekä tutkimuksen päätteeksi. Sisältö on sama kuin alkuperäisessä kyselyssä, ja siinä on lisälinkki, jolla voit lähettää viestejä suoraan tutkimusryhmälle.
- Vierailu 6 (opintokäynnin loppu): Kaikille tutkimukseen osallistujille tehdään toimistoverenpaine- ja Sphygmocor-mittaukset ja samat BRFSS-toiminta- ja PROMIS-29 v2.0 -kyselylomakkeet kuin ilmoittautumisen yhteydessä. Heitä pyydetään käyttämään ABPM:ää 24 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Siddharth K Prakash, MD,PhD
- Puhelinnumero: 713-500-7003
- Sähköposti: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kayla N House, BS
- Puhelinnumero: 832-233-8968
- Sähköposti: Kayla.House@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5852
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion A Hofmann-Bowman, MD
- Sähköposti: mhoffmann@med.umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim A Eagle, MD
- Sähköposti: keagle@umich.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan C Braverman, MD
- Sähköposti: abraverm@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle S Lim, MBBS
- Sähköposti: limms@wustl.edu
-
Alatutkija:
- Alan C Braverman, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla N House, BS
- Puhelinnumero: 832-233-8968
- Sähköposti: Kayla.House@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Siddharth K Prakash, MD, PhD
- Puhelinnumero: 713-500-7003
- Sähköposti: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
-
Päätutkija:
- Siddharth K Prakash, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka selvisivät rintakehän aortan dissektiosta (tyyppi A tai B) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen osallistuminen > 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiteetin harjoituksiin
- Ei voi osallistua vähintään yhteen harjoituskertaan henkilökohtaisesti
- Hallitsematon verenpaine: keskimääräinen verenpaine > 160 mmHg levossa
- Oireinen aortta-, sepelvaltimo- tai verisuonisairaus
- Ei voi suorittaa harjoituskierrosta fyysisten rajoitusten, laitteiden, tilan tai ajan vuoksi
- Älä omista juoksumattoa tai kiinteää pyörää tai käytä niitä säännöllisesti kuntosalilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoidon valvonta
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon, osallistuvat rutiininomaisiin klinikkakäynteihin, mutta he eivät saa opetusta tai ohjausta eivätkä osallistu mihinkään henkilökohtaiseen tai virtuaaliseen harjoitteluun.
Sen sijaan he saavat standardoitua harjoittelua koskevaa neuvontaa, mukaan lukien harjoituslehtinen, joka annetaan kaikille thoracic aortic dissektiopotilaille (TAD).
|
Tavanomainen hoito koostuu rutiininomaisista klinikkakäynneistä ja standardoidusta harjoittelua koskevasta neuvonnasta, mukaan lukien harjoituslehtinen, joka annetaan kaikille thoracic aortic dissektiopotilaille (TAD).
|
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusohjelma
Opastettuun harjoitusryhmään satunnaistetut osallistujat käyvät läpi peruskoulutuksen, joka koostuu: yhdestä videoesittelystä, yhdestä harjoitus- tai ryhmäharjoittelusta, yhdestä seurantakotikäynnistä ja virtuaalisista lähtöselvityksistä.
|
Ohjattu harjoitusohjelmaharjoittelu koostuu: videoesittelystä, harjoittelusta tai ryhmäharjoittelusta, jatkokotikäynnistä ja virtuaalisista lähtöselvityksistä.
Harjoituksia ovat juoksumatto, seinäistuimet, suorat jalkojen nostot, hauiskiharat, kädensijat dynamometrillä 40 % maksimaalisella vapaaehtoisella supistuksella (MVC) ja paikallaan pyöräily kohtuullisella teholla (100 wattia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti tärkeä ero (CID) PROMIS-29 T-pisteissä tai PROMIS-mielenterveysyhteenvetopisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PROMIS-29 T-pisteestä 12 kuukauden kohdalla
|
Ensisijainen tulos on kliinisesti merkittävä muutos PROMIS-29 T-pisteissä tai PROMIS-mielenterveysyhteenvetopisteissä, PROMIS-kysymysten alajoukossa, jotka arvioivat ensisijaisesti henkistä kärsimystä (ahdistuneisuutta ja masennusoireita).
Pienin kliinisesti tärkeä ero (CID) on 5 pistettä.
|
Muutos lähtötason PROMIS-29 T-pisteestä 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos toimistoverenpaineessa
Aikaikkuna: Muutos toimistosystolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla
|
Kolmen istuvan brakiaalisen mittauksen keskiarvo mitataan ei-dominoivassa käsivarressa.
|
Muutos toimistosystolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos päiväsaikaan ambulatorisessa verenpainetaudissa
Aikaikkuna: Systolisen ja diastolisen verenpainetaakan muutos ABPM:llä 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ambulatorisissa verenpaineissa % päiväsystolisista lukemista > 135 tai diastolisista lukemista > 80 mmHg
|
Systolisen ja diastolisen verenpainetaakan muutos ABPM:llä 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos yöaikaan ambulatorisessa verenpainetaudissa
Aikaikkuna: Systolisen ja diastolisen verenpainetaakan muutos ABPM:llä 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ambulatorisissa verenpaineissa % yön systolisista lukemista > 120 tai diastolisista lukemista > 65 mmHg
|
Systolisen ja diastolisen verenpainetaakan muutos ABPM:llä 12 kuukauden kohdalla
|
Rasituksen aiheuttaman verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, opintovierailulla 2
|
Mikä tahansa systolinen paine > 180 mmHg, mikä tahansa diastolinen paine > 110 mmHg tai > 50 mmHg systolisen tai diastolisen paineen nousu harjoituksen yhteydessä
|
1 kuukausi, opintovierailulla 2
|
Muutos ambulatorisessa yökastelussa
Aikaikkuna: ABPM:n muutos yöllisessä upotuksessa 12 kuukauden kohdalla
|
24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa yön keskipaineen prosentuaalinen lasku verrattuna keskimääräisiin päiväpaineisiin.
|
ABPM:n muutos yöllisessä upotuksessa 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos aortan augmentaatioindeksissä
Aikaikkuna: Muutos aortan augmentaatioindeksissä 12 kuukauden kohdalla
|
Aortan augmentaatioindeksi mitataan Sphygmocor XCEL -laitteella
|
Muutos aortan augmentaatioindeksissä 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Muutos pulssiaallon nopeudessa 12 kuukauden kohdalla
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus mitataan Sphygmocor XCEL -laitteella.
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos harjoitusminuuteissa
Aikaikkuna: Harjoitusminuuttien muutos opintoihin ilmoittautumisen ja 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden välillä.
|
Minuutit kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua viikossa, potilaiden itsearvioimina BRFSS-kyselylomakkeilla
|
Harjoitusminuuttien muutos opintoihin ilmoittautumisen ja 3 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden välillä.
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Muutos pitovoimassa 12 kuukauden kohdalla
|
Suurin pitovoima dynamometrillä mitattuna kg
|
Muutos pitovoimassa 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos verenpainelääkkeissä
Aikaikkuna: Muutos verenpainelääkkeissä 12 kuukauden iässä
|
Verenpainelääkkeiden lukumäärä x kokonaisannos milligrammoina
|
Muutos verenpainelääkkeissä 12 kuukauden iässä
|
Kokonaistutkimusaika suhteessa kliiniseen aikaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kirjattu aika kaikista tutkimuskohtaisista kohtaamisista jaettuna arvioidulla kokonaisajalla, joka kuluu kliinisesti indikoituihin vuorovaikutuksiin TAD-seurantaan tai hoitoon, joka on todettu lääketieteellisistä tiedoista
|
12 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutos liikunnan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuskäynnin loppuun (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanteesta tutkimuskäynnin loppuun (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos liikunnan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuskäynnin loppuun (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötilanteesta tutkimuskäynnin loppuun (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjatun harjoitusohjelman syke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Systolisen verenpaineen palautumisajat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on aika, joka kuluu harjoituksen jälkeisen verenpaineen palautumiseen vähintään 10 prosenttiin lähtöverenpaineesta ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintakehän aortan leikkaus
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
University of CatanzaroValmisAorta Thoracic; Traumaattinen repeämä
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryRekrytointiAorta Abdominalis; Aneurysma | Aorta Thoracic; AneurysmaVenäjän federaatio
-
Tanta UniversityValmisSerratus Anterior Plane Block | Ultraääniohjattu | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Rintahermotukos (PECS). | Modifioitu radikaali mastektomiaEgypti
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisThoracic Outlet -oireyhtymäAlankomaat
-
A.T. Still University of Health SciencesEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
Queen Margaret UniversityEi vielä rekrytointiaThoracic Outlet -oireyhtymä
-
University Hospital, AngersValmisThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
-
University Hospital, LilleLopetettuThoracic Outlet -oireyhtymäRanska
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat