- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05610462
Übungsversuch bei Überlebenden einer Aortendissektion
Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Übungsstudie bei Überlebenden einer Aortendissektion
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheits- und psychischen Gesundheitsvorteile eines geführten Übungsprogramms für Menschen zu testen, die eine akute Aortendissektion überlebt haben. Diese Studie soll mehrere Fragen beantworten:
- Kann beaufsichtigtes Training das Selbstvertrauen und die psychische Gesundheit von Sezierüberlebenden verbessern?;
- Wie sicher sind verschiedene Arten von Bewegung für Menschen, die mit einer schweren Aortenerkrankung leben?;
- Können Tests entwickelt werden, um rationale und sichere Grenzen zu bestimmen, um Trainingsempfehlungen für einzelne Patienten zu leiten?;
- Sagt die Blutdruckreaktion auf körperliche Betätigung Risiken für eine Aortenvergrößerung oder -dissektion auf einzigartige Weise voraus, die andere Tests möglicherweise nicht erkennen?
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, neue Richtlinien für Bewegung und tägliche Aktivitäten zu entwickeln, die die Sicherheit und das Wohlbefinden aller TAD-Patienten fördern.
Alle Teilnehmer müssen:
- Vollständige Online-Fragebögen (demografische Umfrage, 2009 Behavioral Risk Factor Surveillance Survey, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 Profile Questionnaire)
- Bewegung (>150 Minuten/Woche)
- Erhalten Sie alle übliche klinisch indizierte Versorgung, einschließlich diagnostischer Tests und Medikamente. Empfehlungen für Tests oder Interventionen ändern sich nicht basierend auf dem zugewiesenen Studienarm.
Teilnehmer, die randomisiert einer geführten Übungsgruppe zugeteilt werden, durchlaufen eine Erstschulung, die aus Folgendem besteht: einer Videodemonstration, einer Übungstrainingssitzung oder Gruppensitzung, einem anschließenden Hausbesuch und virtuellen Check-ins.
Teilnehmer, die randomisiert der üblichen Versorgung zugewiesen werden, nehmen an routinemäßigen Klinikbesuchen teil, erhalten jedoch keinen Unterricht oder keine Aufsicht und nehmen nicht an persönlichen oder virtuellen Übungssitzungen teil. Stattdessen erhalten sie eine standardisierte Bewegungsberatung, einschließlich einer Übungsbroschüre, die allen TAD-Patienten ausgehändigt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erforderliche Anzahl Studienbesuche: 6 (3 persönlich, 3 virtuell)
Geschätzte Gesamtbesuchszeit pro Teilnehmer: 8 Stunden (geführter Übungsarm), 4 Stunden (Kontrollarm)
- Besuch 1 (Einschreibung): Nach Bestätigung der Berechtigung und Zustimmung füllen die Teilnehmer eine demografische Umfrage (Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit) und den PROMIS-29 v2.0-Profilfragebogen aus, der zur Bewertung von sieben Gesundheitsbereichen (körperliche Funktion , Müdigkeit, Schmerzen, depressive Symptome, Angst, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten und Schlafstörungen). Es werden eine arterielle Druckwellenform und eine Pulswellengeschwindigkeitsanalyse durchgeführt (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.) und ein Satz orthostatischer Vitalfunktionen wird aufgezeichnet (sitzend x 3, liegend, stehend). Die Zustimmung wird auch eingeholt, um zusätzliche Ergebnisdaten aus Gesundheitsakten zu extrahieren.
- Besuch 2 (beaufsichtigte Trainingseinheit): Die Teilnehmer werden mit ambulanten Blutdruckmessgeräten (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) ausgestattet und absolvieren einen Trainingszirkel unter der Aufsicht von BLS-zertifiziertem Personal (Basic Life Support). Die Teilnehmer halten jede Übung mindestens 1 Minute lang auf der Zielintensität oder lange genug, um mindestens eine Messung aufzuzeichnen. Bei konstanter Belastung lösen Spotter manuell OnTrak-Messwerte aus. Die Teilnehmer werden zwischen jeder Übung lange genug pausieren, um eine ABPM-Messung durchzuführen (3 Minuten). Der Zirkel wird einmal wiederholt, so dass es pro Übung zwei Messreihen gibt. Die Teilnehmer bewerten ihr wahrgenommenes Anstrengungsniveau auf einer modifizierten Borg-Skala.
- In allen Fällen stützt ein Beobachter den Arm während der ABPM-Messungen ab und stellt sicher, dass die Drücke aufgezeichnet werden: Modifiziertes Laufband, Wall Sits, Straight Leg Raises, Bizeps Curls, Handgriffe mit Dynamometer bei 40 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) am dominanten Arm .
Die Teilnehmer erhalten dann eine individuelle Anleitung, wie sie dieses Übungsprotokoll zu Hause umsetzen können. Das Studienteam fördert ein wöchentliches Ziel von 5 Tagen oder insgesamt mindestens 150 Minuten Training. Die Teilnehmer füllen eine Umfrage darüber aus, wo sie trainieren möchten (zu Hause oder in einem Fitnessstudio) und welche Art von Geräten sie verwenden möchten (ein Laufband, ein Fahrrad oder beides). Außerdem wird ihnen geraten, ihre Aktivitäten in einem Übungstagebuch festzuhalten. Wenn sie zu Hause eine Blutdruckmanschette oder ein tragbares Gerät haben, das Fitnessdaten aufzeichnen kann, senden sie die digitalen Dateien an das Studienteam von UTHealth. Das Lehrvideo und eine Tagebuchvorlage werden allen Teilnehmern per E-Mail zugeschickt.
- Besuch 3 (langer virtueller Check-in): Im ersten Monat nach der Anmeldung führen die Studienteams einen Video-Check-in mit jedem Teilnehmer durch, um ihren Heimübungsaufbau zu bewerten, den Unterricht über den Übungszirkel zu vertiefen und Fragen zum Training zu beantworten. Während des Check-in werden sie die Teilnehmer auch beobachten und korrigieren, während sie jede Übung durchführen.
- Besuche 4 und 5 (kurze virtuelle Check-ins): Kürzere Videobesuche ohne Übungsvorführungen werden 3 und 9 Monate nach der Einschreibung wiederholt. Diese Besuche werden in Gruppensitzungen durchgeführt, in denen die Teilnehmer ermutigt werden, ihre Erfahrungen mit dem Übungsprotokoll auszutauschen und mögliche Hindernisse für die Übung zu beheben. Die Teilnehmer übermitteln auch Blutdruck- oder Fitnessdaten von zu Hause an UTHealth, sofern verfügbar. Die Studienteams fördern das Ziel von mehr als 150 Minuten moderater Übungen pro Woche bei jeder Interaktion. Alle Teilnehmer erhalten außerdem digitale REDCap-Umfragen zur Intensität und Häufigkeit ihrer Aktivitäten nach 1, 3 und 9 Monaten sowie zum Abschluss der Studie. Der Inhalt ist derselbe wie bei der ersten Umfrage mit einem zusätzlichen Link, um Nachrichten direkt an das Studienteam zu senden.
- Besuch 6 (Ende des Studienbesuchs): Alle Studienteilnehmer werden Blutdruck- und Sphygmocor-Messungen in der Praxis unterzogen und füllen die gleiche BRFSS-Aktivität und PROMIS-29 v2.0-Fragebögen wie bei der Einschreibung aus. Sie werden gebeten, 24 Stunden lang einen ABPM zu tragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5852
- University of Michigan
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten, die eine thorakale Aortendissektion (Typ A oder B) mindestens 3 Monate vor der Studie überlebt haben.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Teilnahme an > 150 Minuten pro Woche an Übungen mittlerer Intensität
- Es ist nicht möglich, an mindestens einer Übungsstunde persönlich teilzunehmen
- Unkontrollierte Hypertonie: mittlerer SBD > 160 mmHg in Ruhe
- Symptomatische Aorten-, Koronar- oder Gefäßerkrankung
- Aufgrund körperlicher Einschränkungen, Ausrüstung, Platz oder Zeitaufwand kann der Übungszirkel nicht abgeschlossen werden
- Besitzen Sie kein Laufband oder Fahrradergometer oder haben Sie regelmäßig Zugang zu einem in einem Fitnessstudio.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflegekontrolle
Teilnehmer, die randomisiert der üblichen Versorgung zugewiesen werden, nehmen an routinemäßigen Klinikbesuchen teil, erhalten jedoch keinen Unterricht oder keine Aufsicht und nehmen nicht an persönlichen oder virtuellen Übungssitzungen teil.
Stattdessen erhalten sie eine standardisierte Trainingsberatung, einschließlich einer Übungsbroschüre, die allen Patienten mit thorakaler Aortendissektion (TAD) ausgehändigt wird.
|
Die übliche Versorgung besteht aus routinemäßigen Klinikbesuchen und einer standardisierten Beratung zu körperlicher Betätigung, einschließlich einer Übungsbroschüre, die allen Patienten mit thorakaler Aortendissektion (TAD) ausgehändigt wird.
|
|
Experimental: Geführtes Bewegungstrainingsprogramm
Teilnehmer, die in die geführte Übungsgruppe randomisiert werden, durchlaufen eine Anfangsschulung, die aus Folgendem besteht: einer Videodemonstration, einer Übungstrainingssitzung oder Gruppensitzung, einem anschließenden Hausbesuch und virtuellen Check-ins.
|
Das geführte Trainingsprogramm besteht aus: einer Videodemonstration, einer Trainingseinheit oder Gruppensitzung, einem anschließenden Hausbesuch und virtuellen Check-ins.
Die Übungen umfassen Laufband, Wall Sits, Straight Leg Raise, Bizepscurls, Handgriffe mit Dynamometer bei 40 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) und stationäres Radfahren bei moderater Intensität (100 Watt).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch bedeutsamer Differenz (CID) im PROMIS-29-T-Score oder im PROMIS-Zusammenfassungsscore für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem PROMIS-29 T-Score zu Studienbeginn nach 12 Monaten
|
Das primäre Ergebnis ist eine klinisch signifikante Veränderung des PROMIS-29 T-Scores oder des PROMIS Mental Health Summary Scores, einer Untergruppe von PROMIS-Fragen, die hauptsächlich emotionalen Stress (Angst und depressive Symptome) bewerten.
Die minimale klinisch relevante Differenz (CID) beträgt 5 Punkte.
|
Veränderung gegenüber dem PROMIS-29 T-Score zu Studienbeginn nach 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Büroblutdrucks
Zeitfenster: Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach 12 Monaten
|
Der Mittelwert von drei sitzenden Brachialmessungen wird am nicht dominanten Arm gemessen.
|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach 12 Monaten
|
|
Änderung der ambulanten hypertensiven Belastung am Tag
Zeitfenster: Änderung der systolischen und diastolischen hypertensiven Belastung durch ABPM nach 12 Monaten
|
Bei ambulanten 24-Stunden-Blutdrücken ist der Prozentsatz der systolischen Tageswerte > 135 oder der diastolischen Werte > 80 mmHg
|
Änderung der systolischen und diastolischen hypertensiven Belastung durch ABPM nach 12 Monaten
|
|
Änderung der nächtlichen ambulanten hypertensiven Belastung
Zeitfenster: Änderung der systolischen und diastolischen hypertensiven Belastung durch ABPM nach 12 Monaten
|
Bei ambulanten 24-Stunden-Blutdrücken der Prozentsatz der nächtlichen systolischen Messwerte > 120 oder diastolischen Messwerte > 65 mmHg
|
Änderung der systolischen und diastolischen hypertensiven Belastung durch ABPM nach 12 Monaten
|
|
Prävalenz der Belastungshypertonie
Zeitfenster: 1 Monat, bei Studienbesuch 2
|
Jeder systolische Druck > 180 mmHg, jeder diastolische Druck > 110 mmHg oder > 50 mmHg Anstieg des systolischen oder diastolischen Drucks bei Belastung
|
1 Monat, bei Studienbesuch 2
|
|
Änderung des ambulanten nächtlichen Tauchens
Zeitfenster: Änderung des nächtlichen Eintauchens durch ABPM nach 12 Monaten
|
Beim ambulanten 24-Stunden-Blutdruck der prozentuale Abfall des mittleren Nachtdrucks im Vergleich zum mittleren Tagesdruck.
|
Änderung des nächtlichen Eintauchens durch ABPM nach 12 Monaten
|
|
Änderung des Aortenaugmentationsindex
Zeitfenster: Veränderung des Aortenaugmentationsindex nach 12 Monaten
|
Der Aortenaugmentationsindex wird mit dem Sphygmocor XCEL-Gerät gemessen
|
Veränderung des Aortenaugmentationsindex nach 12 Monaten
|
|
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeit nach 12 Monaten
|
Die Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit wird mit dem Sphygmocor XCEL-Gerät gemessen.
|
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit nach 12 Monaten
|
|
Änderung der Trainingsminuten
Zeitfenster: Änderung der Übungsminuten zwischen Studieneinschreibung und 3 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.
|
Minuten moderater oder hoher Intensität pro Woche, wie von den Patienten anhand von BRFSS-Fragebögen selbst eingeschätzt
|
Änderung der Übungsminuten zwischen Studieneinschreibung und 3 Monaten, 9 Monaten und 12 Monaten.
|
|
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Veränderung der Griffstärke nach 12 Monaten
|
Maximale Griffstärke, gemessen mit Dynamometer in kg
|
Veränderung der Griffstärke nach 12 Monaten
|
|
Änderung der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: Änderung der blutdrucksenkenden Medikamente nach 12 Monaten
|
Anzahl der blutdrucksenkenden Medikamente x Gesamtdosis in mg
|
Änderung der blutdrucksenkenden Medikamente nach 12 Monaten
|
|
Gesamtstudienzeit im Verhältnis zur klinischen Zeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Protokollierte Zeit aller studienspezifischen Begegnungen geteilt durch die geschätzte Gesamtzeit, die mit klinisch indizierten Interaktionen für die TAD-Überwachung oder -Behandlung verbracht wurde, ermittelt aus Krankenakten
|
12 Monate
|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studienbesuchs (12 Monate nach Studienbeginn)
|
Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studienbesuchs (12 Monate nach Studienbeginn)
|
|
|
Veränderung des diastolischen Blutdrucks bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studienbesuchs (12 Monate nach Studienbeginn)
|
Vom Studienbeginn bis zum Ende des Studienbesuchs (12 Monate nach Studienbeginn)
|
|
|
Herzfrequenz nach dem geführten Trainingsprogramm
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Erholungszeiten des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie
|
Dies ist die Zeit, die der Blutdruck nach dem Training benötigt, um wieder mindestens 10 Prozent des Ausgangsblutdrucks bei der Einschreibung zu erreichen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-22-0936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .