- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05610462
Essai d'exercice chez les survivants de la dissection aortique
Un essai contrôlé randomisé multicentrique sur l'exercice chez les survivants de la dissection aortique
L'objectif principal de cette étude est de tester les avantages en matière de sécurité et de santé mentale d'un programme d'exercices guidés pour les personnes qui ont survécu à une dissection aortique aiguë. Cette étude est conçue pour répondre à plusieurs questions :
- L'exercice supervisé peut-il améliorer la confiance et la santé mentale des survivants de dissection ? ;
- Dans quelle mesure les différents types d'exercices sont-ils sûrs pour les personnes atteintes d'une maladie aortique grave ? ;
- Des tests peuvent-ils être développés pour déterminer des limites rationnelles et sûres afin de guider les recommandations d'exercice pour les patients individuels ? ;
- La réponse de la pression artérielle à l'exercice prédit-elle les risques d'élargissement ou de dissection aortique d'une manière unique que d'autres tests peuvent ne pas détecter ?
L'objectif à long terme de cette recherche est de développer de nouvelles lignes directrices pour l'exercice et les activités quotidiennes qui favorisent la sécurité et le bien-être de tous les patients atteints de TAD.
Tous les participants devront :
- Remplir des questionnaires en ligne (enquête démographique, 2009 Behavioral Risk Factor Surveillance Survey, the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 profile questionnaire)
- Exercice (>150 minutes/semaine)
- Recevez tous les soins habituels indiqués sur le plan clinique, y compris les tests de diagnostic et les médicaments. Les recommandations de tests ou d'interventions ne changeront pas en fonction du bras d'étude attribué.
Les participants qui sont randomisés dans un groupe d'exercices guidés suivront une formation initiale qui consiste en : une démonstration vidéo, une séance d'entraînement à l'exercice ou une séance de groupe, une visite de suivi à domicile et des enregistrements virtuels.
Les participants qui sont randomisés aux soins habituels assisteront à des visites cliniques de routine mais ne recevront aucun enseignement ou supervision et ne participeront à aucune séance d'exercice en personne ou virtuelle. Au lieu de cela, ils recevront des conseils standardisés sur l'exercice, y compris une brochure d'exercice qui est remise à tous les patients atteints de TAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nombre requis de visites d'étude : 6 (3 en personne, 3 virtuelles)
Durée totale estimée de la visite par participant : 8 heures (bras d'exercice guidé), 4 heures (bras de contrôle)
- Visite 1 (Inscription): Après confirmation de l'éligibilité et du consentement, les participants rempliront une enquête démographique (âge, sexe, race, origine ethnique) et le questionnaire de profil PROMIS-29 v2.0, qui est validé pour évaluer sept domaines de santé (fonction physique , fatigue, douleur, symptômes dépressifs, anxiété, capacité à participer à des activités et à des rôles sociaux et troubles du sommeil). Une analyse de la forme d'onde de la pression artérielle et de la vitesse de l'onde de pouls sera effectuée (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.) et un ensemble de signes vitaux orthostatiques sera enregistré (assis x 3, couché, debout). Le consentement sera également obtenu pour extraire des données supplémentaires sur les résultats des dossiers de santé.
- Visite 2 (séance de formation supervisée) : les participants seront équipés de tensiomètres ambulatoires (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) et effectueront un circuit d'exercices sous la supervision d'un personnel certifié en réanimation de base (BLS). Les participants maintiendront chaque exercice à l'intensité cible pendant au moins 1 minute, ou suffisamment longtemps pour enregistrer au moins une mesure. À un effort constant, les observateurs déclencheront manuellement les lectures OnTrak. Les participants feront une pause entre chaque exercice suffisamment longtemps pour terminer une lecture MAPA (3 minutes). Le circuit sera répété une fois afin qu'il y ait deux séries de mesures par exercice. Les participants évalueront leur niveau d'effort perçu sur une échelle de Borg modifiée.
- Dans tous les cas, un observateur maintiendra le bras pendant les mesures MAPA et s'assurera que les pressions sont enregistrées : tapis roulant modifié, s'assoit au mur, élévation de la jambe droite, flexion des biceps, poignées avec dynamomètre à 40 % de contraction volontaire maximale (MVC) sur le bras dominant. .
Les participants recevront ensuite des instructions individualisées sur la façon de mettre en œuvre ce protocole d'exercice à la maison. L'équipe d'étude favorisera un objectif hebdomadaire de 5 jours ou au moins 150 minutes d'exercice au total. Les participants rempliront une enquête sur l'endroit où ils ont l'intention de faire de l'exercice (chez eux ou dans un gymnase) et le type d'équipement qu'ils prévoient d'utiliser (un tapis roulant, un vélo ou les deux). Ils seront également conseillés d'enregistrer leurs activités dans un journal d'exercices. S'ils ont un brassard de tensiomètre à domicile ou un appareil portable capable d'enregistrer des données de condition physique, ils enverront les fichiers numériques à l'équipe d'étude d'UTHealth. La vidéo pédagogique et un modèle de journal seront envoyés par e-mail à tous les participants.
- Visite 3 (enregistrement virtuel long) : au cours du premier mois suivant l'inscription, les équipes de l'étude effectueront un enregistrement vidéo avec chaque participant pour évaluer la configuration de leur exercice à domicile, renforcer l'enseignement sur le circuit d'exercice et répondre aux questions sur l'exercice. Lors de l'enregistrement, ils observeront et corrigeront également les participants pendant qu'ils exécutent chaque exercice.
- Visites 4 et 5 (vérifications virtuelles courtes) : des visites vidéo plus courtes sans démonstration d'exercices seront répétées 3 et 9 mois après l'inscription. Ces visites se dérouleront en séances de groupe où les participants seront encouragés à partager leurs expériences avec le protocole d'exercice et à résoudre les obstacles potentiels à l'exercice. Les participants transmettront également les données de tension artérielle ou de condition physique à domicile à UTHealth si elles sont disponibles. Les équipes d'étude favoriseront l'objectif de plus de 150 minutes d'exercices modérés par semaine à chaque interaction. Tous les participants recevront également des enquêtes numériques REDCap sur l'intensité et la fréquence de leurs activités à 1, 3 et 9 mois, et à la fin de l'étude. Le contenu sera le même que l'enquête initiale avec un lien supplémentaire pour envoyer des messages directement à l'équipe de l'étude.
- Visite 6 (visite de fin d'étude) : tous les participants à l'étude subiront des mesures de pression artérielle et de sphygmocor en cabinet et rempliront la même activité BRFSS et les mêmes questionnaires PROMIS-29 v2.0 qu'au moment de l'inscription. Il leur sera demandé de porter un MAPA pendant 24 heures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Siddharth K Prakash, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kayla N House, BS
- Numéro de téléphone: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5852
- University of Michigan
-
Contact:
- Marion A Hofmann-Bowman, MD
- E-mail: mhoffmann@med.umich.edu
-
Contact:
- Kim A Eagle, MD
- E-mail: keagle@umich.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University in St. Louis
-
Contact:
- Alan C Braverman, MD
- E-mail: abraverm@wustl.edu
-
Contact:
- Michelle S Lim, MBBS
- E-mail: limms@wustl.edu
-
Sous-enquêteur:
- Alan C Braverman, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
Contact:
- Kayla N House, BS
- Numéro de téléphone: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Siddharth K Prakash, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
-
Chercheur principal:
- Siddharth K Prakash, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Patients ayant survécu à une dissection aortique thoracique (type A ou B) au moins 3 mois avant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participation régulière à > 150 minutes par semaine d'exercices d'intensité modérée
- Impossible d'assister à au moins une séance d'entraînement physique en personne
- HTA non contrôlée : PAS moyenne > 160 mmHg au repos
- Maladie aortique, coronarienne ou vasculaire symptomatique
- Impossible de terminer le circuit d'exercice en raison de limitations physiques, d'équipement, d'espace ou d'engagement de temps
- Ne possédez pas de tapis roulant ou de vélo stationnaire ou n'y avez pas accès régulièrement dans un gymnase.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Contrôle des soins habituels
Les participants qui sont randomisés aux soins habituels assisteront à des visites cliniques de routine mais ne recevront aucun enseignement ou supervision et ne participeront à aucune séance d'exercice en personne ou virtuelle.
Au lieu de cela, ils recevront des conseils standardisés sur l'exercice, y compris une brochure d'exercice qui est remise à tous les patients atteints de dissection aortique thoracique (TAD).
|
Les soins habituels consistent en des visites cliniques de routine et des conseils normalisés sur l'exercice, y compris une brochure d'exercice qui est remise à tous les patients atteints de dissection de l'aorte thoracique (TAD).
|
Expérimental: Programme d'exercices guidés
Les participants qui sont randomisés dans le groupe d'exercices guidés suivront une formation initiale qui consiste en : une démonstration vidéo, une séance d'entraînement à l'exercice ou une séance de groupe, une visite de suivi à domicile et des enregistrements virtuels.
|
La formation au programme d'exercices guidés consiste en : une démonstration vidéo, une séance d'entraînement à l'exercice ou une séance de groupe, une visite de suivi à domicile et des enregistrements virtuels.
Les exercices comprennent un tapis roulant, des assises murales, une élévation des jambes droites, des flexions des biceps, des poignées avec dynamomètre à 40 % de contraction volontaire maximale (MVC) et du vélo stationnaire à intensité modérée (100 watts).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants présentant une différence cliniquement importante (CID) dans le score T PROMIS-29 ou le score récapitulatif de santé mentale PROMIS
Délai: Changement par rapport au score PROMIS-29 T initial à 12 mois
|
Le résultat principal est un changement cliniquement significatif du score T PROMIS-29 ou du score récapitulatif de santé mentale PROMIS, un sous-ensemble de questions PROMIS qui évaluent principalement la détresse émotionnelle (anxiété et symptômes dépressifs).
La différence minimale cliniquement importante (CID) est de 5 points.
|
Changement par rapport au score PROMIS-29 T initial à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de la pression artérielle au bureau
Délai: Modification de la pression artérielle systolique et diastolique en cabinet à 12 mois
|
La moyenne de trois mesures brachiales en position assise sera mesurée dans le bras non dominant.
|
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique en cabinet à 12 mois
|
Modification de la charge hypertensive ambulatoire diurne
Délai: Changement du fardeau hypertensif systolique et diastolique par MAPA à 12 mois
|
Dans les pressions artérielles ambulatoires sur 24 heures, le % de lectures systoliques diurnes > 135 ou de lectures diastoliques > 80 mmHg
|
Changement du fardeau hypertensif systolique et diastolique par MAPA à 12 mois
|
Modification du fardeau hypertensif ambulatoire nocturne
Délai: Changement du fardeau hypertensif systolique et diastolique par MAPA à 12 mois
|
Dans les pressions artérielles ambulatoires sur 24 heures, le % de lectures systoliques nocturnes > 120 ou de lectures diastoliques > 65 mmHg
|
Changement du fardeau hypertensif systolique et diastolique par MAPA à 12 mois
|
Prévalence de l'hypertension d'effort
Délai: 1 mois, lors de la visite d'étude 2
|
Toute pression systolique > 180 mmHg, toute pression diastolique > 110 mmHg ou > 50 mmHg augmentation des pressions systolique ou diastolique avec l'exercice
|
1 mois, lors de la visite d'étude 2
|
Modification du trempage nocturne ambulatoire
Délai: Modification du trempage nocturne par MAPA à 12 mois
|
Dans la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures, pourcentage de chute des pressions nocturnes moyennes par rapport aux pressions diurnes moyennes.
|
Modification du trempage nocturne par MAPA à 12 mois
|
Modification de l'indice d'augmentation aortique
Délai: Modification de l'indice d'augmentation aortique à 12 mois
|
L'indice d'augmentation aortique sera mesuré à l'aide de l'appareil Sphygmocor XCEL
|
Modification de l'indice d'augmentation aortique à 12 mois
|
Modification de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Changement de la vitesse de l'onde de pouls à 12 mois
|
La vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale sera mesurée à l'aide de l'appareil Sphygmocor XCEL.
|
Changement de la vitesse de l'onde de pouls à 12 mois
|
Modification des minutes d'exercice
Délai: Changement des minutes d'exercice entre l'inscription à l'étude et 3 mois, 9 mois et 12 mois.
|
Minutes d'exercice d'intensité modérée ou élevée par semaine, telles qu'auto-évaluées par les patients sur les questionnaires BRFSS
|
Changement des minutes d'exercice entre l'inscription à l'étude et 3 mois, 9 mois et 12 mois.
|
Changement de force de préhension
Délai: Modification de la force de préhension à 12 mois
|
Force de préhension maximale mesurée par un dynamomètre en Kg
|
Modification de la force de préhension à 12 mois
|
Changement de médicaments antihypertenseurs
Délai: Modification des médicaments antihypertenseurs à 12 mois
|
Nombre de médicaments antihypertenseurs x dose totale en mg
|
Modification des médicaments antihypertenseurs à 12 mois
|
Temps total d'étude en proportion du temps clinique
Délai: 12 mois
|
Temps enregistré de toutes les rencontres spécifiques à l'étude divisé par le temps total estimé passé dans les interactions cliniquement indiquées pour la surveillance ou le traitement du TAD, déterminé à partir des dossiers médicaux
|
12 mois
|
Modification de la pression artérielle systolique avec l'exercice
Délai: Du début à la fin de la visite d'étude (12 mois après le début)
|
Du début à la fin de la visite d'étude (12 mois après le début)
|
|
Modification de la pression artérielle diastolique avec l'exercice
Délai: Du début à la fin de la visite d'étude (12 mois après le début)
|
Du début à la fin de la visite d'étude (12 mois après le début)
|
|
Fréquence cardiaque du programme d'exercices post-guidés
Délai: Référence
|
Référence
|
|
Temps de récupération de la pression artérielle systolique
Délai: Référence
|
Il s'agit du temps nécessaire pour que la tension artérielle après l'entraînement revienne à au moins 10 % de la tension artérielle de base au moment de l'inscription.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0936
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins habituels
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...ComplétéSyndrome de Down | Trouble du son de la parole | Troubles de la parole chez les enfants | Intelligibilité de la parole | Trouble de la parole et du langageÉtats-Unis
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... et autres collaborateursActif, ne recrute pasMaladies raresAllemagne
-
Chung Shan Medical UniversityComplétéSoignant | Patient d'AVCTaïwan
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... et autres collaborateursComplétéAccident vasculaire cérébral | Attaque ischémique, transitoire | L'analyse coûts-avantages | Prévention secondaire | Gestion des maladiesL'Autriche
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ComplétéAcuité visuelle, biomicroscopie à la lampe à fente (évaluation de la coloration cornéenne)États-Unis
-
University Hospital, AngersComplétéDouleur thoraciqueFrance, Belgique
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationComplétéSyndrome de stress du soignantÉtats-Unis
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Complété
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPas encore de recrutementFardeau des soignantsÉtats-Unis