- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05610462
Zkouška cvičení u osob, které přežily disekci aorty
Multicentrická randomizovaná kontrolovaná zkouška cvičení u pacientů, kteří přežili disekci aorty
Primárním cílem této studie je otestovat bezpečnost a přínosy pro duševní zdraví řízeného cvičebního programu pro lidi, kteří přežili akutní disekci aorty. Tato studie má odpovědět na několik otázek:
- Může cvičení pod dohledem zlepšit sebevědomí a duševní zdraví u osob, které přežily pitvu?;
- Jak bezpečné jsou různé druhy cvičení pro lidi, kteří žijí s těžkým onemocněním aorty?;
- Lze vyvinout testy ke stanovení racionálních a bezpečných limitů, které by vedly k doporučením cvičení pro jednotlivé pacienty?;
- Předpovídá reakce krevního tlaku na zátěž rizika pro zvětšení nebo disekci aorty jedinečnými způsoby, které jiné testy nemusí detekovat?
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout nové pokyny pro cvičení a každodenní aktivity, které podporují bezpečnost a pohodu všech pacientů s TAD.
Všichni účastníci budou muset:
- Vyplňte online dotazníky (demografický průzkum, průzkum Behavioral Risk Factor Surveillance Survey, the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29) v2.0 profilový dotazník)
- Cvičení (>150 minut/týden)
- Získejte veškerou obvyklou klinicky indikovanou péči, včetně diagnostických testů a léků. Doporučení pro testy nebo intervence se nebudou měnit na základě přidělené větve studie.
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do řízené cvičební skupiny, projdou úvodním školením, které se skládá z: jedné video ukázky, jednoho cvičebního tréninku nebo skupinového sezení, jedné následné návštěvy doma a virtuálního přihlášení.
Účastníci, kteří jsou randomizováni do obvyklé péče, se zúčastní rutinních návštěv kliniky, ale nedostanou žádnou výuku ani dohled a nebudou se účastnit žádných osobních ani virtuálních cvičení. Místo toho jim bude poskytnuto standardizované poradenství o cvičení, včetně cvičební brožury, kterou obdrží všichni pacienti s TAD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Požadovaný počet studijních návštěv: 6 (3 osobní, 3 virtuální)
Odhadovaná celková doba návštěvy na účastníka: 8 hodin (řízená cvičební část), 4 hodiny (kontrolní část)
- Návštěva 1 (zápis): Po potvrzení způsobilosti a souhlasu účastníci vyplní demografický průzkum (věk, pohlaví, rasa, etnická příslušnost) a profilový dotazník PROMIS-29 v2.0, který je validován pro posouzení sedmi zdravotních domén (fyzické funkce únava, bolest, symptomy deprese, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku). Bude provedena analýza tvaru vlny arteriálního tlaku a rychlosti pulzní vlny (Sphygmocor, AtCor Medical, Inc.) a bude zaznamenána jedna sada ortostatických vitálních funkcí (3x v sedě, vleže, ve stoje). Bude také získán souhlas s extrakcí dalších výsledných dat ze zdravotních záznamů.
- Návštěva 2 (školení pod dohledem): Účastníci budou vybaveni ambulantními monitory krevního tlaku (ABPM, OnTrak, Space Labs, Inc.) a absolvují cvičební okruh pod dohledem personálu s certifikací basic life support (BLS). Účastníci budou udržovat každé cvičení na cílové intenzitě po dobu alespoň 1 minuty nebo dostatečně dlouho, aby zaznamenali alespoň jedno měření. Při námaze v ustáleném stavu budou spotteři ručně spouštět údaje OnTrak. Účastníci udělají pauzu mezi každým cvičením dostatečně dlouhou na to, aby dokončili jedno čtení ABPM (3 minuty). Okruh se jednou zopakuje, takže na jeden cvik budou dvě sady měření. Účastníci budou hodnotit svou vnímanou úroveň námahy na upravené Borgské stupnici.
- Ve všech případech si spotter podepře paži během měření ABPM a zajistí, aby byly zaznamenávány tlaky: Upravený běžecký pás, sezení na stěně, zvedání rovných nohou, bicepsové lokny, rukojeti s dynamometrem při 40% maximální dobrovolné kontrakci (MVC) na dominantní paži .
Účastníci poté obdrží individuální instrukce o tom, jak tento cvičební protokol implementovat doma. Studijní tým bude podporovat týdenní cíl 5 dní nebo alespoň 150 celkových minut cvičení. Účastníci vyplní průzkum o tom, kde hodlají cvičit (doma nebo v posilovně) a typu vybavení, které plánují používat (běžecký pás, kolo nebo obojí). Dostanou také radu, aby si své aktivity zaznamenávali do cvičebního deníku. Pokud mají doma manžetu na měření krevního tlaku nebo nositelné zařízení, které dokáže zaznamenávat údaje o fitness, pošlou digitální soubory studijnímu týmu v UTHealth. Instruktážní video a šablona deníku bude zaslána všem účastníkům e-mailem.
- Návštěva 3 (Dlouhé virtuální přihlášení): V prvním měsíci po zápisu provedou studijní týmy jedno video přihlášení s každým účastníkem, aby zhodnotili jeho domácí cvičení, posílili výuku o cvičebním okruhu a odpověděli na otázky o cvičení. Během kontroly budou také pozorovat a opravovat účastníky při provádění každého cvičení.
- Návštěvy 4 a 5 (Krátké virtuální přihlášení): Kratší videonávštěvy bez ukázek cvičení se budou opakovat 3 a 9 měsíců po registraci. Tyto návštěvy budou probíhat ve skupinových sezeních, kde budou účastníci vyzváni, aby sdíleli své zkušenosti s cvičebním protokolem a řešili potenciální překážky cvičení. Účastníci také přenesou domácí údaje o krevním tlaku nebo kondici do UTHealth, pokud jsou k dispozici. Studijní týmy budou podporovat cíl více než 150 minut mírného cvičení týdně při každé interakci. Všichni účastníci také obdrží digitální průzkumy REDCap o intenzitě a frekvenci jejich aktivit po 1, 3 a 9 měsících a na závěr studie. Obsah bude stejný jako u úvodního průzkumu s dodatečným odkazem pro zasílání zpráv přímo studijnímu týmu.
- Návštěva 6 (Konec studijní návštěvy): Všichni účastníci studie podstoupí v ordinaci měření krevního tlaku a Sphygmocor a vyplní stejnou aktivitu BRFSS a dotazníky PROMIS-29 v2.0 jako při registraci. Budou požádáni, aby nosili ABPM po dobu 24 hodin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Siddharth K Prakash, MD,PhD
- Telefonní číslo: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kayla N House, BS
- Telefonní číslo: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5852
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Marion A Hofmann-Bowman, MD
- E-mail: mhoffmann@med.umich.edu
-
Kontakt:
- Kim A Eagle, MD
- E-mail: keagle@umich.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Washington University in St. Louis
-
Kontakt:
- Alan C Braverman, MD
- E-mail: abraverm@wustl.edu
-
Kontakt:
- Michelle S Lim, MBBS
- E-mail: limms@wustl.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alan C Braverman, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center, Houston
-
Kontakt:
- Kayla N House, BS
- Telefonní číslo: 832-233-8968
- E-mail: Kayla.House@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Siddharth K Prakash, MD, PhD
- Telefonní číslo: 713-500-7003
- E-mail: Siddharth.K.Prakash@uth.tmc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Siddharth K Prakash, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Pacienti, kteří přežili disekci hrudní aorty (typ A nebo B) alespoň 3 měsíce před studií.
Kritéria vyloučení:
- Rutinní účast na cvičeních střední intenzity v délce > 150 minut týdně
- Nelze se osobně zúčastnit alespoň jednoho cvičebního tréninku
- Nekontrolovaná hypertenze: průměrný STK > 160 mmHg v klidu
- Symptomatické aortální, koronární nebo vaskulární onemocnění
- Nelze dokončit cvičební okruh kvůli fyzickým omezením, vybavení, prostoru nebo času
- Nevlastníte běžecký pás nebo stacionární kolo ani k nim nemáte pravidelný přístup v posilovně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrola péče
Účastníci, kteří jsou randomizováni do obvyklé péče, se zúčastní rutinních návštěv kliniky, ale nedostanou žádnou výuku ani dohled a nebudou se účastnit žádných osobních ani virtuálních cvičení.
Místo toho dostanou standardizované poradenství o cvičení, včetně cvičební brožury, kterou obdrží všichni pacienti s hrudní aortální disekcí (TAD).
|
Obvyklá péče se skládá z rutinních návštěv na klinikách a standardizovaného poradenství o cvičení, včetně cvičební brožury, která je poskytována všem pacientům s hrudní aortální disekcí (TAD).
|
Experimentální: Program školení s řízeným cvičením
Účastníci, kteří jsou náhodně vybráni do skupiny s řízeným cvičením, projdou úvodním školením, které se skládá z: jedné video ukázky, jednoho cvičení nebo skupinového cvičení, jedné následné návštěvy doma a virtuálního přihlášení.
|
Trénink s řízeným cvičebním programem se skládá z: ukázky videa, cvičebního tréninku nebo skupinového sezení, následné návštěvy doma a virtuálního přihlášení.
Cvičení zahrnují běžecký pás, sed na stěně, zvedání rovných nohou, bicepsové lokny, úchopy rukou s dynamometrem při 40% maximální dobrovolné kontrakci (MVC) a stacionární jízdu na kole se střední intenzitou (100 wattů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s klinicky významným rozdílem (CID) ve skóre PROMIS-29 T nebo souhrnném skóre duševního zdraví PROMIS
Časové okno: Změna od výchozího skóre PROMIS-29 T po 12 měsících
|
Primárním výsledkem je klinicky významná změna skóre PROMIS-29 T nebo souhrnného skóre duševního zdraví PROMIS, což je podskupina otázek PROMIS, které primárně hodnotí emoční stres (úzkost a depresivní symptomy).
Minimální klinicky důležitý rozdíl (CID) je 5 bodů.
|
Změna od výchozího skóre PROMIS-29 T po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna krevního tlaku v kanceláři
Časové okno: Změna systolického a diastolického krevního tlaku v ordinaci po 12 měsících
|
Průměr tří pažních měření vsedě bude měřen v nedominantní paži.
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku v ordinaci po 12 měsících
|
Změna denní ambulantní hypertenzní zátěže
Časové okno: Změna systolické a diastolické hypertenzní zátěže pomocí ABPM ve 12. měsíci
|
Při 24hodinovém ambulantním krevním tlaku je % denních systolických hodnot > 135 nebo diastolických > 80 mmHg
|
Změna systolické a diastolické hypertenzní zátěže pomocí ABPM ve 12. měsíci
|
Změna noční ambulantní hypertenzní zátěže
Časové okno: Změna systolické a diastolické hypertenzní zátěže pomocí ABPM ve 12. měsíci
|
Při 24hodinovém ambulantním krevním tlaku je % nočních systolických hodnot > 120 nebo diastolických > 65 mmHg
|
Změna systolické a diastolické hypertenzní zátěže pomocí ABPM ve 12. měsíci
|
Prevalence námahové hypertenze
Časové okno: 1 měsíc, na studijní návštěvě 2
|
Jakýkoli systolický tlak > 180 mmHg, jakýkoli diastolický tlak > 110 mmHg nebo zvýšení systolického nebo diastolického tlaku o > 50 mmHg při cvičení
|
1 měsíc, na studijní návštěvě 2
|
Změna ambulantního nočního máčení
Časové okno: Změna nočního namáčení pomocí ABPM ve 12 měsících
|
U 24hodinového ambulantního krevního tlaku % pokles středních nočních tlaků ve srovnání s průměrnými denními tlaky.
|
Změna nočního namáčení pomocí ABPM ve 12 měsících
|
Změna indexu augmentace aorty
Časové okno: Změna indexu augmentace aorty po 12 měsících
|
Index augmentace aorty bude měřen pomocí přístroje Sphygmocor XCEL
|
Změna indexu augmentace aorty po 12 měsících
|
Změna rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Změna rychlosti pulzní vlny po 12 měsících
|
Rychlost karotidně-femorální pulzní vlny bude měřena pomocí přístroje Sphygmocor XCEL.
|
Změna rychlosti pulzní vlny po 12 měsících
|
Změna v minutách cvičení
Časové okno: Změna v minutách cvičení mezi zápisem do studie a 3 měsíci, 9 měsíců a 12 měsíců.
|
Minuty cvičení se střední nebo vysokou intenzitou týdně, podle vlastního hodnocení pacientů v dotaznících BRFSS
|
Změna v minutách cvičení mezi zápisem do studie a 3 měsíci, 9 měsíců a 12 měsíců.
|
Změna síly úchopu
Časové okno: Změna síly úchopu po 12 měsících
|
Maximální síla úchopu měřená dynamometrem v kg
|
Změna síly úchopu po 12 měsících
|
Změna antihypertenziv
Časové okno: Změna antihypertenziv po 12 měsících
|
Počet antihypertenziv x celková dávka v mg
|
Změna antihypertenziv po 12 měsících
|
Celkový čas studie jako podíl klinického času
Časové okno: 12 měsíců
|
Zaprotokolovaný čas všech setkání specifických pro studii vydělený odhadovaným celkovým časem stráveným v klinicky indikovaných interakcích pro sledování nebo léčbu TAD, zjištěný z lékařských záznamů
|
12 měsíců
|
Změna systolického krevního tlaku při cvičení
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studijní návštěvy (12 měsíců po výchozím stavu)
|
Od výchozího stavu do konce studijní návštěvy (12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna diastolického krevního tlaku při cvičení
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studijní návštěvy (12 měsíců po výchozím stavu)
|
Od výchozího stavu do konce studijní návštěvy (12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Po řízeném cvičebním programu srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Doba zotavení systolického krevního tlaku
Časové okno: Základní linie
|
Toto je doba potřebná k tomu, aby se krevní tlak po měření vrátil zpět na alespoň 10 procent výchozího krevního tlaku při zápisu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siddharth Prakash, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erbel R, Aboyans V, Boileau C, Bossone E, Bartolomeo RD, Eggebrecht H, Evangelista A, Falk V, Frank H, Gaemperli O, Grabenwoger M, Haverich A, Iung B, Manolis AJ, Meijboom F, Nienaber CA, Roffi M, Rousseau H, Sechtem U, Sirnes PA, Allmen RS, Vrints CJ; ESC Committee for Practice Guidelines. 2014 ESC Guidelines on the diagnosis and treatment of aortic diseases: Document covering acute and chronic aortic diseases of the thoracic and abdominal aorta of the adult. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Aortic Diseases of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Nov 1;35(41):2873-926. doi: 10.1093/eurheartj/ehu281. Epub 2014 Aug 29. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2779.
- Chrysant SG. Current evidence on the hemodynamic and blood pressure effects of isometric exercise in normotensive and hypertensive persons. J Clin Hypertens (Greenwich). 2010 Sep;12(9):721-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2010.00328.x.
- Hays RD, Spritzer KL, Schalet BD, Cella D. PROMIS(R)-29 v2.0 profile physical and mental health summary scores. Qual Life Res. 2018 Jul;27(7):1885-1891. doi: 10.1007/s11136-018-1842-3. Epub 2018 Mar 22.
- Januzzi JL, Isselbacher EM, Fattori R, Cooper JV, Smith DE, Fang J, Eagle KA, Mehta RH, Nienaber CA, Pape LA; International Registry of Aortic Dissection (IRAD). Characterizing the young patient with aortic dissection: results from the International Registry of Aortic Dissection (IRAD). J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):665-9. doi: 10.1016/j.jacc.2003.08.054.
- Chaddha A, Eagle KA, Braverman AC, Kline-Rogers E, Hirsch AT, Brook R, Jackson EA, Woznicki EM, Housholder-Hughes S, Pitler L, Franklin BA. Exercise and Physical Activity for the Post-Aortic Dissection Patient: The Clinician's Conundrum. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):647-51. doi: 10.1002/clc.22481.
- Braverman AC. Medical management of thoracic aortic aneurysm disease. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Mar;145(3 Suppl):S2-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.11.062. Epub 2012 Dec 20.
- Milewicz DM, Prakash SK, Ramirez F. Therapeutics Targeting Drivers of Thoracic Aortic Aneurysms and Acute Aortic Dissections: Insights from Predisposing Genes and Mouse Models. Annu Rev Med. 2017 Jan 14;68:51-67. doi: 10.1146/annurev-med-100415-022956.
- Milewicz D, Hostetler E, Wallace S, Mellor-Crummey L, Gong L, Pannu H, Guo DC, Regalado E. Precision medical and surgical management for thoracic aortic aneurysms and acute aortic dissections based on the causative mutant gene. J Cardiovasc Surg (Torino). 2016 Apr;57(2):172-7. Epub 2016 Feb 2.
- Franz IW, Behr U, Ketelhut R. Resting and exercise blood pressure with atenolol, enalapril and a low-dose combination. J Hypertens Suppl. 1987 Aug;5(3):S37-41.
- Virtanen K, Janne J, Frick MH. Response of blood pressure and plasma norepinephrine to propranolol, metoprolol and clonidine during isometric and dynamic exercise in hypertensive patients. Eur J Clin Pharmacol. 1982;21(4):275-9. doi: 10.1007/BF00637613.
- Chen X, Hassan MO, Jones JV, Sleight P, Floras JS. Baroreflex sensitivity and the blood pressure response to beta-blockade. J Hum Hypertens. 1999 Mar;13(3):185-90. doi: 10.1038/sj.jhh.1000786.
- Hamer M, Bauman A, Bell JA, Stamatakis E. Examining associations between physical activity and cardiovascular mortality using negative control outcomes. Int J Epidemiol. 2019 Aug 1;48(4):1161-1166. doi: 10.1093/ije/dyy272.
- Gibson C, Nielsen C, Alex R, Cooper K, Farney M, Gaufin D, Cui JZ, van Breemen C, Broderick TL, Vallejo-Elias J, Esfandiarei M. Mild aerobic exercise blocks elastin fiber fragmentation and aortic dilatation in a mouse model of Marfan syndrome associated aortic aneurysm. J Appl Physiol (1985). 2017 Jul 1;123(1):147-160. doi: 10.1152/japplphysiol.00132.2017. Epub 2017 Apr 6.
- Nakayama A, Morita H, Nagayama M, Hoshina K, Uemura Y, Tomoike H, Komuro I. Cardiac Rehabilitation Protects Against the Expansion of Abdominal Aortic Aneurysm. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 27;7(5):e007959. doi: 10.1161/JAHA.117.007959. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Apr 25;7(9):e004246.
- Bartee S, Shrestha S, Ramos B, Bilbrey T, Carbone P, Schussler JM, Deutsch R, Adams J. Specificity of testing in a cardiac rehabilitation setting resulting in a patient's return to high-intensity outdoor activity following aortic dissection repair. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2016 Apr;29(2):151-3. doi: 10.1080/08998280.2016.11929395.
- Corone S, Iliou MC, Pierre B, Feige JM, Odjinkem D, Farrokhi T, Bechraoui F, Hardy S, Meurin P; Cardiac Rehabilitation working Group of the French Society of Cardiology. French registry of cases of type I acute aortic dissection admitted to a cardiac rehabilitation center after surgery. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Feb;16(1):91-5. doi: 10.1097/HJR.0b013e32831fd6c8.
- Ritchey MD, Maresh S, McNeely J, Shaffer T, Jackson SL, Keteyian SJ, Brawner CA, Whooley MA, Chang T, Stolp H, Schieb L, Wright J. Tracking Cardiac Rehabilitation Participation and Completion Among Medicare Beneficiaries to Inform the Efforts of a National Initiative. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Jan;13(1):e005902. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005902. Epub 2020 Jan 14.
- Robicsek F, Thubrikar MJ. Hemodynamic considerations regarding the mechanism and prevention of aortic dissection. Ann Thorac Surg. 1994 Oct;58(4):1247-53. doi: 10.1016/0003-4975(94)90523-1.
- de Virgilio C, Nelson RJ, Milliken J, Snyder R, Chiang F, MacDonald WD, Robertson JM. Ascending aortic dissection in weight lifters with cystic medial degeneration. Ann Thorac Surg. 1990 Apr;49(4):638-42. doi: 10.1016/0003-4975(90)90315-w.
- Aparci M, Erdal M, Isilak Z, Yalcin M, Uz O, Arslan Z, Kardesoglu E. Enlargement of the aorta: An occupational disease? Exp Clin Cardiol. 2013 Spring;18(2):93-7.
- Finnoff JT, Smith J, Low PA, Dahm DL, Harrington SP. Acute hemodynamic effects of abdominal exercise with and without breath holding. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):1017-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00049-2.
- Salvi P, Grillo A, Marelli S, Gao L, Salvi L, Viecca M, Di Blasio AM, Carretta R, Pini A, Parati G. Aortic dilatation in Marfan syndrome: role of arterial stiffness and fibrillin-1 variants. J Hypertens. 2018 Jan;36(1):77-84. doi: 10.1097/HJH.0000000000001512.
- Reddy YNV, Andersen MJ, Obokata M, Koepp KE, Kane GC, Melenovsky V, Olson TP, Borlaug BA. Arterial Stiffening With Exercise in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2017 Jul 11;70(2):136-148. doi: 10.1016/j.jacc.2017.05.029.
- Hatzaras IS, Bible JE, Koullias GJ, Tranquilli M, Singh M, Elefteriades JA. Role of exertion or emotion as inciting events for acute aortic dissection. Am J Cardiol. 2007 Nov 1;100(9):1470-2. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.06.039. Epub 2007 Aug 22.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Woznicki EM, Brook R, Housholder-Hughes S, Braverman AC, Pitler L, Hirsch AT, Eagle KA. Cardiology patient page. Activity recommendations for postaortic dissection patients. Circulation. 2014 Oct 14;130(16):e140-2. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005819. No abstract available.
- Spanos K, Tsilimparis N, Kolbel T. Exercise after Aortic Dissection: to Run or Not to Run. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):755-756. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.03.009. Epub 2018 Mar 31. No abstract available.
- Boodhwani M, Andelfinger G, Leipsic J, Lindsay T, McMurtry MS, Therrien J, Siu SC; Canadian Cardiovascular Society. Canadian Cardiovascular Society position statement on the management of thoracic aortic disease. Can J Cardiol. 2014 Jun;30(6):577-89. doi: 10.1016/j.cjca.2014.02.018. Epub 2014 Feb 28.
- Chaddha A, Kline-Rogers E, Braverman AC, Erickson SR, Jackson EA, Franklin BA, Woznicki EM, Jabara JT, Montgomery DG, Eagle KA. Survivors of Aortic Dissection: Activity, Mental Health, and Sexual Function. Clin Cardiol. 2015 Nov;38(11):652-9. doi: 10.1002/clc.22418.
- Ghadieh AS, Saab B. Evidence for exercise training in the management of hypertension in adults. Can Fam Physician. 2015 Mar;61(3):233-9.
- Li J, Boyd A, Huang M, Berookhim J, Prakash SK. Safety of exercise for adults with thoracic aortic aneurysms and dissections. Front Sports Act Living. 2022 Aug 22;4:888534. doi: 10.3389/fspor.2022.888534. eCollection 2022.
- Meinlschmidt G, Berdajs D, Moser-Starck R, Frick A, Gross S, Schurr U, Eckstein FS, Hunziker S, Schaefert R. Perceived Need for Psychosocial Support After Aortic Dissection: Cross-Sectional Survey. J Particip Med. 2020 Jul 6;12(3):e15447. doi: 10.2196/15447.
- Eston RG, Davies BL, Williams JG. Use of perceived effort ratings to control exercise intensity in young healthy adults. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1987;56(2):222-4. doi: 10.1007/BF00640648.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-22-0936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína