Kvantifisere fordelene og kostnadseffektiviteten ved målinger av ekte øre (REM) for tilpasning av høreapparater (BREM)

Å justere høreapparatbrukerens reelle øreytelse ved å bruke probe-mikrofonteknologi (real ear measurement, REM) har vært en velkjent prosedyre over 30 år blant audiografer. Med denne måleteknikken er det mulig å verifisere om utgangen fra høreapparatet ved trommehinnen samsvarer med det ønskede foreskrevne målet. Fortsatt mindre enn halvparten av audiologene verifiserer at høreapparattilpasningen samsvarer med den foreskrevne målforsterkningen med denne teknologien. Mange stoler fortsatt på produsentens standard "first-fit"-innstillinger (initial fit approach) som betyr at pasientens hørselterskler ved en gitt frekvens overføres til programmeringsprogramvaren som forutsier utgang og forsterkning av høreapparatet ved å bruke proprietær eller modifisert foreskrivende algoritme. Disse proprietære algoritmene skaper en tilnærming over pasientens in situ høreapparatforsterkning og -effekt basert på data som pasientens alder, et estimat av mikrofonplasseringseffekter, øreproppen eller skallets design og lengde, ventilasjonsstørrelse og slangeegenskaper.

Nyere studier har vist feil med å matche de foreskrevne forsterkningsmålene, utelukkende ved å bruke spådommene til den proprietære programvaren. American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) og American Academy of Audiology (AAA) har laget retningslinjer for beste praksis som anbefaler bruk av reelle øremålinger (REM) over initial fit-tilnærming for å verifisere den foreskrevne forsterkningen og utgangen av hørselen hjelpemidler. Følgelig anbefaler den nylige ISO 21388:2020 om tilpasning av høreapparater rutinemessig bruk av REM. Så hvorfor brukes REM fortsatt sjelden klinisk? Hovedårsaken er mangelen på bevis for kostnadseffektivitet og pasientresultat. Det er bare få publikasjoner med varierende nivåer av bevis som indikerer fordeler med REM-tilpassede høreapparater med hensyn til pasientresultater som inkluderer selvrapportert lytteevne, taleforståelighet i stillhet og støy og pasientenes preferanser. I følge en helt fersk systematisk oversikt og metaanalyser av Almufarrij et al. publisert i 2021, er det bare seks publikasjoner som oppfyller inklusjonskriteriene, og bevisene favoriserer REM-tilpasning for alle rapporterte resultater (selvrapportert lytteevne, taleforståelighet i stillhet og støy og preferanse). Likevel varierer beviskvaliteten på tvers av resultatene siden alle artiklene hadde et ganske begrenset antall deltakere og bare to brukte kraftberegning for å bestemme utvalgsstørrelsen. Ingen av disse studiene rapporterte helserelatert livskvalitet, som ble vurdert til å være det primære resultatet av anmelderne. Sekundære utfall av interesse inkludert uønskede hendelser, generisk livskvalitet og kostnadseffektivitet ble heller ikke vurdert. Forfatterne erkjente også mangelen på tilstrekkelig oppfølgingsvarighet (maksimal varighet var bare 6 uker) og mangelen på tillatelse til ytterligere justering av amplifikasjonsegenskapene. I tillegg klarte de inkluderte studiene ikke å undersøke førstegangsbrukere fremfor erfarne høreapparatbrukere, og forsterkningsegenskapene de erfarne brukerne var kjent med, ble ikke rapportert. Dette ble vurdert til å muligens påvirke kortsiktige utfall siden endringer i høreapparatbrukeres forsterkningsegenskaper som de allerede er vant til, kan forårsake ubehag. Forfatterne hevdet også at fremtidige studier også bør estimere betydningen av enhver fordel funnet og evaluere årsakene til at deltakerne rapporterer disse fordelene.

Oppsummert indikerer nåværende bevis at den initiale tilpasningstilnærmingen ofte mislykkes i å oppnå den foreskrivende akustiske forsterkningen og utgangen til høreapparater, men bevis som klart vil vise at REM-basert høreapparattilpasning (som er tidkrevende) er klinisk relevant og kostnadseffektiv mangler, og derfor er det nødvendig med ytterligere studier.

Vårt hovedforskningsspørsmål er om REM-basert tilpasning forbedrer pasientrapporterte resultatmål - PROMs (SSQ, HERE) og ytelsesbaserte utfallsmål (tale-mottaksterskel i støy) over initial fit-tilnærming. Dette er hovedresultatene av vår studie. Et ytterligere forskningsspørsmål er om REM-basert tilpasning forbedrer høreapparatbruken (selvrapportert og loggdatarapport). Etter hvert vil etterforskerne beregne kostnadseffektiviteten til REM-basert tilpasning. Dette er de sekundære resultatene av vår studie.