Kwantyfikacja korzyści i opłacalności pomiarów w uchu rzeczywistym (REM) w celu dopasowania aparatów słuchowych (BREM)

Dostosowanie działania ucha rzeczywistego użytkownika aparatu słuchowego za pomocą technologii sondy-mikrofonu (pomiar w uchu rzeczywistym, REM) jest procedurą dobrze znaną wśród audiologów od ponad 30 lat. Dzięki tej technice pomiarowej można sprawdzić, czy moc wyjściowa aparatu słuchowego na błonie bębenkowej jest zgodna z żądaną wartością docelową. Wciąż mniej niż połowa audiologów weryfikuje dopasowanie swoich aparatów słuchowych pod kątem zalecanego docelowego wzmocnienia za pomocą tej technologii. Wiele osób nadal polega na domyślnych ustawieniach producenta „pierwszego dopasowania” (podejście wstępnego dopasowania), co oznacza, że ​​progi słyszenia pacjenta przy dowolnej częstotliwości są przesyłane do oprogramowania programującego, które przewiduje moc wyjściową i wzmocnienie aparatu słuchowego za pomocą zastrzeżonych lub zmodyfikowanych algorytm nakazowy. Te zastrzeżone algorytmy tworzą przybliżone wzmocnienie i moc wyjściową aparatów słuchowych in situ pacjentów na podstawie danych, takich jak wiek pacjenta, oszacowanie wpływu lokalizacji mikrofonu, konstrukcja i długość wkładki usznej lub muszli, rozmiar otworów wentylacyjnych i charakterystyka dźwiękowodu.

Niedawne badania wykazały niepowodzenia w dopasowywaniu zalecanych celów amplifikacji, wykorzystując wyłącznie przewidywania zastrzeżonego oprogramowania. American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) i American Academy of Audiology (AAA) opracowały wytyczne dotyczące najlepszych praktyk, w których zaleca się stosowanie pomiaru w uchu rzeczywistym (REM) zamiast podejścia początkowego w celu zweryfikowania zalecanego wzmocnienia i mocy słyszenia AIDS. W związku z tym najnowsza norma ISO 21388:2020 dotycząca zarządzania dopasowaniem aparatów słuchowych zaleca rutynowe stosowanie REM. Dlaczego więc faza REM jest wciąż rzadko stosowana klinicznie? Głównym powodem jest brak dowodów na opłacalność i wyniki leczenia pacjentów. Istnieje tylko kilka publikacji o różnym poziomie dowodów wskazujących na korzyści płynące z aparatów słuchowych dopasowanych do REM w odniesieniu do wyników pacjentów, które obejmują zdolność słuchania zgłaszaną przez samych pacjentów, zrozumiałość mowy w ciszy i hałasie oraz preferencje pacjentów. Zgodnie z bardzo niedawnym przeglądem systematycznym i metaanalizami Almufarrij et al. opublikowanych w 2021 r., istnieje tylko sześć publikacji, które spełniają kryteria włączenia, a dowody przemawiają za dopasowaniem REM dla wszystkich zgłoszonych wyników (zdolność słuchania zgłaszana przez samych siebie, zrozumiałość mowy w ciszy i hałasie oraz preferencje). Mimo to jakość dowodów różni się w zależności od wyników, ponieważ wszystkie artykuły miały raczej ograniczoną liczbę uczestników i tylko dwa wykorzystały obliczenia mocy do określenia wielkości próby. Żadne z tych badań nie wykazało jakości życia związanej ze zdrowiem, która została oceniona przez recenzentów jako główny wynik. Nie oceniano również drugorzędnych wyników będących przedmiotem zainteresowania, w tym zdarzeń niepożądanych, ogólnej jakości życia i opłacalności. Autorzy uznali również brak wystarczającego czasu obserwacji (maksymalny czas trwania wynosił zaledwie 6 tygodni) oraz brak zgody na dalsze dostosowywanie charakterystyki amplifikacji. Ponadto w włączonych badaniach nie przeprowadzono porównania użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy w porównaniu z doświadczonymi użytkownikami aparatów słuchowych, a charakterystyka wzmocnienia, którą znali doświadczeni użytkownicy, nie została zgłoszona. Uznano, że może to mieć wpływ na krótkoterminowe wyniki, ponieważ zmiany charakterystyki wzmocnienia użytkowników aparatów słuchowych, do których są już przyzwyczajeni, mogą powodować dyskomfort. Autorzy stwierdzili również, że przyszłe badania powinny również oszacować znaczenie wszelkich stwierdzonych korzyści i ocenić powody, dla których uczestnicy zgłaszają te korzyści.

Podsumowując, obecne dowody wskazują, że początkowe podejście do dopasowania często nie pozwala na uzyskanie zalecanego wzmocnienia akustycznego i mocy akustycznej aparatów słuchowych, jednak dowody, które wyraźnie wykazałyby, że dopasowanie aparatu słuchowego w oparciu o fazę REM (co jest czasochłonne) jest klinicznie istotne i brakuje opłacalności, a zatem uzasadnia dalsze badania.

Naszym głównym pytaniem badawczym jest, czy dopasowanie oparte na fazie REM poprawia zgłaszane przez pacjentów miary wyników – PROM (SSQ, TUTAJ) i miary wyników oparte na wydajności (próg odbioru mowy w hałasie) w porównaniu z podejściem z początkowym dopasowaniem. To są główne wyniki naszego badania. Dodatkowym pytaniem badawczym jest to, czy dopasowanie oparte na REM poprawia korzystanie z aparatów słuchowych (zgłoszenie własne i raport danych dziennika). Ostatecznie badacze obliczą opłacalność dopasowania opartego na REM. To są drugorzędne wyniki naszego badania.