Quantificando os benefícios e a relação custo-benefício das medições da orelha real (REM) para adaptação de aparelhos auditivos (BREM)

Ajustar o desempenho do ouvido real do usuário de aparelho auditivo usando a tecnologia de sonda-microfone (medição do ouvido real, REM) tem sido um procedimento bem conhecido por mais de 30 anos entre os fonoaudiólogos. Com esta técnica de medição, é possível verificar se a saída do aparelho auditivo no tímpano corresponde ao alvo prescrito desejado. Ainda menos da metade dos fonoaudiólogos verificam a adaptação de seus aparelhos auditivos para corresponder à amplificação alvo prescrita com esta tecnologia. Muitos ainda dependem das configurações padrão de "primeiro ajuste" do fabricante (abordagem de ajuste inicial), o que significa que os limiares auditivos do paciente em qualquer frequência são transferidos para o software de programação que prevê a saída e o ganho do aparelho auditivo usando proprietário ou modificado algoritmo prescritivo. Esses algoritmos proprietários criam uma aproximação sobre o ganho e a saída do aparelho auditivo in situ do paciente com base em dados como a idade do paciente, uma estimativa dos efeitos de localização do microfone, o molde auricular ou design e comprimento do invólucro, tamanho da ventilação e características do tubo.

Estudos recentes têm demonstrado falhas em atingir os alvos de amplificação prescritos, usando exclusivamente as previsões do software proprietário. A American Speech-Language-Hearing Association (ASHA) e a American Academy of Audiology (AAA) criaram Diretrizes de Melhores Práticas que recomendam o uso de medição de ouvido real (REM) em vez da abordagem de ajuste inicial para verificar o ganho prescrito e a saída da audição AIDS. Nesse sentido, a recente ISO 21388:2020 sobre gerenciamento de adaptação de AASI recomenda o uso rotineiro do REM. Então, por que o REM ainda é raramente aplicado clinicamente? O principal motivo é a falta de comprovação de custo-efetividade e resultado para o paciente. Existem apenas algumas publicações de níveis variados de evidência indicando os benefícios dos aparelhos auditivos adaptados para REM em relação aos resultados do paciente, que incluem capacidade auditiva auto-relatada, inteligibilidade de fala no silêncio e no ruído e preferência dos pacientes. De acordo com uma revisão sistemática e metanálises muito recentes de Almufarrij et al. publicado em 2021, existem apenas seis publicações que atendem aos critérios de inclusão, e as evidências favorecem o ajuste do REM para todos os resultados relatados (capacidade de ouvir autorreferida, inteligibilidade de fala no silêncio e no ruído e preferência). Ainda assim, a qualidade da evidência varia entre os resultados, uma vez que todos os artigos tiveram um número bastante limitado de participantes e apenas dois usaram cálculo de poder para determinar o tamanho da amostra. Nenhum desses estudos relatou qualidade de vida relacionada à saúde, que foi avaliada como o desfecho primário pelos revisores. Além disso, desfechos secundários de interesse, incluindo eventos adversos, qualidade de vida genérica e custo-efetividade, não foram avaliados. Os autores também reconheceram a falta de duração de acompanhamento suficiente (a duração máxima foi de apenas 6 semanas) e a falta de permissão para ajustes adicionais às características de amplificação. Além disso, os estudos incluídos falharam em investigar usuários iniciantes em vez de usuários experientes de aparelhos auditivos e as características de amplificação com as quais os usuários experientes estavam familiarizados não foram relatadas. Julgou-se que isso possivelmente teria impacto nos resultados de curto prazo, uma vez que mudanças nas características de amplificação dos usuários de aparelhos auditivos às quais eles já estão acostumados podem causar desconforto. Os autores também afirmaram que estudos futuros também devem estimar a importância de qualquer benefício encontrado e avaliar as razões pelas quais os participantes estão relatando esses benefícios.

Em resumo, as evidências atuais indicam que a abordagem de ajuste inicial muitas vezes falha em alcançar o ganho acústico prescrito e a saída de aparelhos auditivos, no entanto, evidências que mostram claramente que o ajuste de aparelho auditivo baseado em REM (que é demorado) é clinicamente relevante e custo-efetivo é inexistente e, portanto, merece mais estudos.

Nossa principal questão de pesquisa é se o ajuste baseado em REM melhora as medidas de resultado relatadas pelo paciente - PROMs (SSQ, HERE) e medidas de resultado baseadas em desempenho (limiar de recepção de fala no ruído) em relação à abordagem de ajuste inicial. Estes são os resultados primários do nosso estudo. Uma questão de pesquisa adicional é se o ajuste baseado em REM melhora o uso do aparelho auditivo (auto-relatado e relatório de dados de registro). Eventualmente, os investigadores irão calcular a relação custo-eficácia da adaptação baseada em REM. Estes são os resultados secundários do nosso estudo.