Количественная оценка преимуществ и экономической эффективности измерений в реальном ухе (REM) для подбора слуховых аппаратов (BREM)

Регулировка характеристик реального уха пользователя слухового аппарата с помощью технологии зонд-микрофон (измерение реального уха, REM) является хорошо известной процедурой среди аудиологов более 30 лет. С помощью этого метода измерения можно проверить, соответствует ли выходной сигнал слухового аппарата на барабанной перепонке заданному заданному уровню. По-прежнему менее половины аудиологов проверяют, подходят ли их слуховые аппараты на соответствие предписанному целевому усилению с помощью этой технологии. Многие до сих пор полагаются на заводские настройки «первой подгонки» по умолчанию (подход начальной подгонки), что означает, что пороги слышимости пациента на любой заданной частоте передаются программному обеспечению, которое прогнозирует выходной сигнал и усиление слухового аппарата с использованием собственных или модифицированных предписывающий алгоритм. Эти запатентованные алгоритмы создают аппроксимацию усиления и выхода слухового аппарата пациента на месте на основе таких данных, как возраст пациента, оценка эффектов расположения микрофона, конструкция и длина ушного вкладыша или оболочки, размер вентиляционного отверстия и характеристики трубки.

Недавние исследования продемонстрировали несоответствие предписанным целевым показателям амплификации, используя исключительно предсказания проприетарного программного обеспечения. Американская ассоциация изучения речи, языка и слуха (ASHA) и Американская академия аудиологии (AAA) разработали рекомендации по передовой практике, в которых рекомендуется использовать измерение в реальном ухе (REM) вместо первоначальной настройки, чтобы проверить предписанное усиление и выход слуха. СПИД. Соответственно, недавний стандарт ISO 21388:2020 по настройке слуховых аппаратов рекомендует рутинное использование REM. Так почему же БДГ до сих пор редко применяется в клинической практике? Основная причина заключается в отсутствии доказательств экономической эффективности и результатов лечения пациентов. Существует всего несколько публикаций с разным уровнем доказательности, указывающих на преимущества слуховых аппаратов, оснащенных REM, в отношении исходов для пациентов, которые включают самооценку способности слушать, разборчивость речи в тишине и шуме, а также предпочтения пациентов. Согласно совсем недавнему систематическому обзору и метаанализу Almufarrij et al. опубликованных в 2021 году, есть только шесть публикаций, которые соответствуют критериям включения, и данные свидетельствуют в пользу соответствия REM для всех сообщаемых результатов (самооценка способности слушать, разборчивость речи в тишине и шуме и предпочтение). Тем не менее, качество доказательств варьируется в зависимости от результатов, поскольку во всех статьях было довольно ограниченное число участников, и только в двух из них для определения размера выборки использовался расчет мощности. Ни в одном из этих исследований не сообщалось о качестве жизни, связанном со здоровьем, которое авторы обзора оценили как первичный результат. Кроме того, не оценивались интересующие вторичные исходы, включая нежелательные явления, общее качество жизни и экономическую эффективность. Авторы также признали отсутствие достаточной продолжительности наблюдения (максимальная продолжительность составляла всего 6 недель) и отсутствие разрешения на дальнейшую корректировку характеристик амплификации. Кроме того, во включенных исследованиях не было проведено сравнение пользователей слуховых аппаратов, впервые использующих их, по сравнению с опытными пользователями, а характеристики усиления, с которыми были знакомы опытные пользователи, не сообщались. Было сочтено, что это может повлиять на краткосрочные результаты, поскольку изменения характеристик усиления пользователей слуховых аппаратов, к которым они уже привыкли, могут вызывать дискомфорт. Авторы также заявили, что будущие исследования должны также оценивать важность любого обнаруженного преимущества и оценивать причины, по которым участники сообщают об этих преимуществах.

Таким образом, имеющиеся данные показывают, что первоначальный подход к настройке часто не позволяет достичь предписываемого акустического усиления и выходной мощности слуховых аппаратов, однако данные, которые ясно показывают, что настройка слухового аппарата на основе БДГ (которая требует много времени) является клинически значимой и рентабельности не хватает, и, таким образом, требует дальнейших исследований.

Наш основной исследовательский вопрос заключается в том, улучшает ли подгонка на основе REM показатели результатов, о которых сообщают пациенты, - PROM (SSQ, HERE) и показатели результатов, основанные на производительности (порог восприятия речи в шуме), по сравнению с первоначальным подходом подгонки. Таковы основные результаты нашего исследования. Дополнительный исследовательский вопрос заключается в том, улучшает ли настройка на основе БДГ использование слухового аппарата (самостоятельный отчет и отчет по данным журнала). В конце концов, исследователи рассчитают экономическую эффективность подбора на основе REM. Это вторичные результаты нашего исследования.