En multisenter randomisert kontrollert klinisk studie om behandling av T3N1M0 høyrisiko nasofaryngeal karsinom med eller uten induksjonskjemoterapi før samtidig strålebehandling og kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnostisert med stadium T3N1M0 nasofaryngeal kreft i henhold til 2017 AJCC Cancer Staging Manual-8th Edition; ikke mottatt kreftbehandling.

2,18-70 år gammel. 3. En eller flere av følgende prognostiske faktorer eksisterer:

1. MR viste ekstravasasjon av lymfeknutekapsel,
2. MR viste lymfeknute-nekrose,
3. Maksimal diameter på positive lymfeknuter i tredimensjonal retning på MR er ≥ 3 cm,
4. 2 eller flere positive lymfeknuter,
5. Perifert blod EBV-DNA ≥ 4000 kopier/ml,
6. Maksimal SUV-verdi for lymfeknuter på PET/CT ≥ 9,3. 4.ECOG-score (PS-score) 0 eller 1. 5.Nøytrofiltall > 1,5*10^9/L, hemoglobin > 90g/L, og blodplateantall > 100*10^9/L.

6.ALT- eller ASAT-nivå < 2,5 ganger øvre normalgrense (øvre normalgrense, ULN), bilirubinnivå < 1,5 ganger ULN.

7. Kreatininclearance-nivå > 60 ml/min. (Beregnet i henhold til Cockcroft Gault-formelen).

8. Pasienter må signere et informert samtykke og må være villige og i stand til å overholde besøket, behandlingsprotokollen, laboratorietester og andre krav spesifisert i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har andre ondartede svulster innen 5 år, unntatt carcinoma in situ, godt behandlet ikke-melanom hudkreft og papillær skjoldbruskkjertelkreft.
2. Andre forhold som kan påvirke sikkerheten eller testkompatibiliteten til forsøkspersonen som bedømt av etterforskeren, inkludert symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, aktiv infeksjon som krever systemisk behandling, psykisk sykdom eller familie- og sosiale faktorer.