Eine multizentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Behandlung des T3N1M0-Hochrisiko-Nasopharynxkarzinoms mit oder ohne Induktionschemotherapie vor gleichzeitiger Strahlen- und Chemotherapie

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch diagnostiziert mit Nasen-Rachen-Krebs im Stadium T3N1M0 gemäß 2017 AJCC Cancer Staging Manual-8th Edition; keine Krebsbehandlung erhalten.

2,18-70 Jahre alt. 3. Einer oder mehrere der folgenden Prognosefaktoren liegen vor:

1. MRT zeigte Extravasation der Lymphknotenkapsel,
2. MRT zeigte Lymphknotennekrose,
3. Der maximale Durchmesser positiver Lymphknoten in dreidimensionaler Richtung im MRT beträgt ≥ 3 cm,
4. 2 oder mehr positive Lymphknoten,
5. Peripheres Blut EBV-DNA ≥ 4000 Kopien/ml,
6. Der maximale SUV-Wert der Lymphknoten im PET/CT ≥ 9,3. 4.ECOG-Score (PS-Score) 0 oder 1. 5.Neutrophilenzahl > 1,5*10^9/L, Hämoglobin > 90g/L und Thrombozytenzahl > 100*10^9/L.

6. ALT- oder AST-Spiegel < 2,5-facher oberer Normalwert (Obergrenze des Normalwerts, ULN), Bilirubinspiegel < 1,5-facher ULN.

7. Kreatinin-Clearance-Level > 60 ml/min. (Berechnet nach der Formel von Cockcroft Gault).

8. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben und bereit und in der Lage sein, den Besuch, das Behandlungsprotokoll, die Labortests und andere im Studienprotokoll festgelegte Anforderungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die innerhalb von 5 Jahren an anderen bösartigen Tumoren erkrankt sind, ausgenommen Carcinoma in situ, gut behandelter heller Hautkrebs und papillärer Schilddrüsenkrebs.
2. Andere Zustände, die die Sicherheit oder Test-Compliance des Probanden nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen können, einschließlich symptomatischer Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, aktiver Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert, Geisteskrankheit oder familiäre und soziale Faktoren.